鹽酸齊拉西酮膠囊副作用一般包含國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發生率，包括發生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發生的不良反應和發生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關系表明，下列不良反應發生率與劑量明顯相關：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關節痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發生率分別為14%和8%。經Simpson-Angus測量表（主要評價EPS）和BarnesAkathisia表（主要評價靜坐不能）評估，治療組和安慰劑組間無差異。 生命體征變化：齊拉西酮與體位性低血壓有關。 體重增加：集合分析4周和6周安慰劑對照臨床試驗，結果顯示齊拉西酮治療組和安慰劑組體重超過初始體重7%的患者比例分別為10%和4%，兩組比較差異有統計學意義。與安慰劑組相比，治療組體重平均增加0.5kg。在這些臨床試驗中，齊拉西酮治療組和安慰劑組出現體重增加的不良反應率分別為0.4%和0.4%。長期用齊拉西酮治療期間，根據基線體重指數（BMI，bodymassindex)對患者進行分組，結果顯示與體重正常（體重指數BMI=23-27）或體重過重(BMI＞27)的患者相比，BMI較低(BMI＜23)的患者平均體重增加最大、具體有臨床意義的體重增加（體重的7%）的發生率也最高。基線BMI低的患者體重平均增加1.4kg，基線8MI正常的患者體重無變化，基線BMI高的患者體重平均降低1.3kg。 心電圖(ECG)變化：齊拉西酮與QTc間期增加有關，在治療精神分裂癥的臨床試驗中，患者用齊拉西酮后心率平均增加1.4次/分，患者服安慰劑心率平均降低0.2次/分。 上市前口服齊拉西酮的其他不良反應 下面按身體系統對不良事件再次進行分類，并且按照下列定義的發生頻率進行排序；常見不良反應：發生率至少為1%；不常見不良反應：1/1000＜發生率＜1/100；罕見不良反應：發生率＜1/1000。 全身：常見不良反應：腹痛、感冒樣癥狀、發燒、意外跌倒、面部浮腫、寒戰、光敏反應、肋痛、體溫過低、駕駛機動車意外。 心血管系統：常見：心動過速、高血壓、體位性低血壓：不常見：心動過緩、心絞痛、心房顫動：罕見：1級AV傳導阻滯、束支傳導阻滯、靜脈炎、肺栓塞、心肌肥大、腦梗塞、腦血管意外、深度血栓性靜脈炎、心肌炎、血栓性靜脈炎。 消化系統：常見：厭食、嘔吐；不常見：直腸出血、吞咽困難、舌水腫：罕見：牙齦出血、黃疸、糞便嵌塞、-谷氨酰轉氨酶升高嘔血、膽汁阻塞性黃疸、肝炎、肝腫大、口粘膜白斑病、脂肪肝、黑吐癥。 內分泌系統：罕見：甲狀腺機能減退，甲狀腺機能亢進，甲狀腺炎。 血液淋巴系統：不常見：貧血、淤血、白細胞增多、白細胞減少、嗜曙紅細胞增多、淋巴結病：罕見：血小板減少、低色素性貧血、淋巴細胞增多、單核細胞增多、嗜堿粒細胞增多、淋巴水腫、紅細胞增多癥、血小板增多癥。 代謝和營養性疾病：不常見：渴、轉氨酶升高、周圍性水腫、高血糖、肌酸磷酸激酶升高、堿性磷酸酶升高、高膽固醇血癥、脫水、乳酸脫氫酶升高、蛋白尿、低血鉀：罕見：BUN升高、肌酐升高、高血脂、血漿膽固醇降低、高血鉀、低血氯、低血糖、低血鈉、低蛋白血癥、糖耐量異常、痛風、高氯血癥、高尿酸血癥、低鈣血癥、低血糖性反應、低鎂血癥、酮病、呼吸性堿中毒。 肌肉骨骼系統：常見：肌痛：不常見：腱鞘炎；罕見：肌病。 神經系統：常見：激越、錐體外系癥狀、震顫、肌張力障礙、肌張力亢進、運動障礙、敵意、顫搐、感覺異常、意識混亂、眩暈、運動功能減退、運動功能增加、步態異常、動眼神經危象、感覺遲鈍、共濟失調、健忘癥、齒輪樣強直、譫妄、肌張力減退、運動不能、發音困難、戒斷綜合征、舞蹈癥、復視、運動失調、神經病變；不常見：麻痹；罕見：肌陣攣、眼球震顫癥、斜頸、口周感覺異常、角弓反張、反射增強、牙關緊閉癥。 呼吸系統：常見：呼吸困難；不常見：肺炎、鼻衄；罕見：咳血、喉痙攣。 皮膚及附屬器官：不常見：斑丘疹、蕁麻疹、禿頂、濕疹、表皮脫落性皮炎、接觸性皮炎、水泡大皰疹。 特殊感覺：常見：真菌性皮炎：不常見：結膜炎、干眼、耳鳴、瞼炎、白內障、畏光；罕見：眼出血、視野缺損、角膜炎、結膜炎。 泌尿生殖系統：不常見：陽痿、異常射精、閉經、血尿、月經過多、女性泌乳、多尿癥、尿潴留、子宮不規則出血、男性性功能障礙、性快感缺失、糖尿；罕見：男子女性型乳房、陰道出血、夜尿癥、少尿、女性性功能障礙、子宮出血。 上市后的使用中觀察到的其他不良反應 上市后報告的、未在上面介紹的不良反應包括下面這些不良反應，根據發生率的定義，屬于罕見不良反應（并且尚未確定與齊拉西酮治療的因果關系）：心臟疾病：心動過速、尖端扭轉型室性心律失常（同時有很多混雜因素一參見注意事項）。生殖系統和乳腺疾病：溢乳：神經系統疾病：精神抑制藥惡性綜合征：精神疾病：失眠；皮膚及皮下組織疾病：過敏性反應、皮疹：血管疾病：體位性低血壓。 在中國進行的驗證性臨床研究中，經判斷與鹽酸齊拉西酮相關的不良事件共75例(62.5%)。主要為錐體外系癥狀、上呼吸道感染、便秘、失眠、心電圖異常、嘔吐、嗜睡、頭暈等。多為輕中度，僅1例出現嚴重錐體外系癥狀。心電圖異常改變出現9例（7.5%），為T波異常，心肌供血不足、心肌損害和不完全性右束支傳導阻滯、竇性心動過速、竇性心動過緩；未發現Q-T期間延長病例。等。更多關于鹽酸齊拉西酮膠囊的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。