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鹽酸齊拉西酮膠囊
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處方藥 醫(yī)保乙類

鹽酸齊拉西酮膠囊

本品適用于治療精神分裂癥。

生產(chǎn)企業(yè):江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

通用名稱:鹽酸齊拉西酮膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20061142(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。(詳見說明書)。

功能主治: 精神分裂癥

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

說明書

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【通用名稱】

鹽酸齊拉西酮膠囊

【藥品名稱】

鹽酸齊拉西酮膠囊

【主要成份】

鹽酸齊拉西酮。

【功能主治】

本品適用于治療精神分裂癥。

【用法用量】

初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。(詳見說明書)。

【生產(chǎn)企業(yè)】

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

功效與作用

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用藥指南

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鹽酸齊拉西酮膠囊的用法用量:初始治療:1次20mg,1日2次,餐時(shí)口服。(詳見說明書);了解更多關(guān)于鹽酸齊拉西酮膠囊怎么用的詳細(xì)問題,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項(xiàng)

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鹽酸齊拉西酮膠囊副作用一般包含國外上市前臨床試驗(yàn)報(bào)道了以下不良反應(yīng): 精神分裂癥患者:齊拉西酮組和安慰劑組不良反應(yīng)所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%(6/273)。主要不良反應(yīng)為皮疹,齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥(1%),安慰劑組為0。短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,發(fā)生率大于5%的常見不良反應(yīng)見下表1。 表1.精神分裂癥患者短期(4-6周)服用齊拉西酮的常見不良反應(yīng) 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療(最長6周)時(shí),不良反應(yīng)的發(fā)生率,包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應(yīng)和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應(yīng)。 表2.精神分裂癥患者短期(最長6周)安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應(yīng) 短期,固定劑量、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,劑量依賴性不良反應(yīng) 集合分析4個(gè)研究中劑量一反應(yīng)關(guān)系表明,下列不良反應(yīng)發(fā)生率與劑量明顯相關(guān):乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加,關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥(EPS):短期,安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量表(主要評(píng)價(jià)EPS)和BarnesAkathisia表(主要評(píng)價(jià)靜坐不能)評(píng)估,治療組和安慰劑組間無差異。 生命體征變化:齊拉西酮與體位性低血壓有關(guān)。 體重增加:集合分析4周和6周安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示齊拉西酮治療組和安慰劑組體重超過初始體重7%的患者比例分別為10%和4%,兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。與安慰劑組相比,治療組體重平均增加0.5kg。在這些臨床試驗(yàn)中,齊拉西酮治療組和安慰劑組出現(xiàn)體重增加的不良反應(yīng)率分別為0.4%和0.4%。長期用齊拉西酮治療期間,根據(jù)基線體重指數(shù)(BMI,bodymassindex)對(duì)患者進(jìn)行分組,結(jié)果顯示與體重正常(體重指數(shù)BMI=23-27)或體重過重(BMI>27)的患者相比,BMI較低(BMI<23)的患者平均體重增加最大、具體有臨床意義的體重增加(體重的7%)的發(fā)生率也最高?;€BMI低的患者體重平均增加1.4kg,基線8MI正常的患者體重?zé)o變化,基線BMI高的患者體重平均降低1.3kg。 心電圖(ECG)變化:齊拉西酮與QTc間期增加有關(guān),在治療精神分裂癥的臨床試驗(yàn)中,患者用齊拉西酮后心率平均增加1.4次/分,患者服安慰劑心率平均降低0.2次/分。 上市前口服齊拉西酮的其他不良反應(yīng) 下面按身體系統(tǒng)對(duì)不良事件再次進(jìn)行分類,并且按照下列定義的發(fā)生頻率進(jìn)行排序;常見不良反應(yīng):發(fā)生率至少為1%;不常見不良反應(yīng):1/1000<發(fā)生率<1/100;罕見不良反應(yīng):發(fā)生率<1/1000。 全身:常見不良反應(yīng):腹痛、感冒樣癥狀、發(fā)燒、意外跌倒、面部浮腫、寒戰(zhàn)、光敏反應(yīng)、肋痛、體溫過低、駕駛機(jī)動(dòng)車意外。 心血管系統(tǒng):常見:心動(dòng)過速、高血壓、體位性低血壓:不常見:心動(dòng)過緩、心絞痛、心房顫動(dòng):罕見:1級(jí)AV傳導(dǎo)阻滯、束支傳導(dǎo)阻滯、靜脈炎、肺栓塞、心肌肥大、腦梗塞、腦血管意外、深度血栓性靜脈炎、心肌炎、血栓性靜脈炎。 消化系統(tǒng):常見:厭食、嘔吐;不常見:直腸出血、吞咽困難、舌水腫:罕見:牙齦出血、黃疸、糞便嵌塞、-谷氨酰轉(zhuǎn)氨酶升高嘔血、膽汁阻塞性黃疸、肝炎、肝腫大、口粘膜白斑病、脂肪肝、黑吐癥。 內(nèi)分泌系統(tǒng):罕見:甲狀腺機(jī)能減退,甲狀腺機(jī)能亢進(jìn),甲狀腺炎。 血液淋巴系統(tǒng):不常見:貧血、淤血、白細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、嗜曙紅細(xì)胞增多、淋巴結(jié)?。汉币姡貉“鍦p少、低色素性貧血、淋巴細(xì)胞增多、單核細(xì)胞增多、嗜堿粒細(xì)胞增多、淋巴水腫、紅細(xì)胞增多癥、血小板增多癥。 代謝和營養(yǎng)性疾?。翰怀R姡嚎?、轉(zhuǎn)氨酶升高、周圍性水腫、高血糖、肌酸磷酸激酶升高、堿性磷酸酶升高、高膽固醇血癥、脫水、乳酸脫氫酶升高、蛋白尿、低血鉀:罕見:BUN升高、肌酐升高、高血脂、血漿膽固醇降低、高血鉀、低血氯、低血糖、低血鈉、低蛋白血癥、糖耐量異常、痛風(fēng)、高氯血癥、高尿酸血癥、低鈣血癥、低血糖性反應(yīng)、低鎂血癥、酮病、呼吸性堿中毒。 肌肉骨骼系統(tǒng):常見:肌痛:不常見:腱鞘炎;罕見:肌病。 神經(jīng)系統(tǒng):常見:激越、錐體外系癥狀、震顫、肌張力障礙、肌張力亢進(jìn)、運(yùn)動(dòng)障礙、敵意、顫搐、感覺異常、意識(shí)混亂、眩暈、運(yùn)動(dòng)功能減退、運(yùn)動(dòng)功能增加、步態(tài)異常、動(dòng)眼神經(jīng)危象、感覺遲鈍、共濟(jì)失調(diào)、健忘癥、齒輪樣強(qiáng)直、譫妄、肌張力減退、運(yùn)動(dòng)不能、發(fā)音困難、戒斷綜合征、舞蹈癥、復(fù)視、運(yùn)動(dòng)失調(diào)、神經(jīng)病變;不常見:麻痹;罕見:肌陣攣、眼球震顫癥、斜頸、口周感覺異常、角弓反張、反射增強(qiáng)、牙關(guān)緊閉癥。 呼吸系統(tǒng):常見:呼吸困難;不常見:肺炎、鼻衄;罕見:咳血、喉痙攣。 皮膚及附屬器官:不常見:斑丘疹、蕁麻疹、禿頂、濕疹、表皮脫落性皮炎、接觸性皮炎、水泡大皰疹。 特殊感覺:常見:真菌性皮炎:不常見:結(jié)膜炎、干眼、耳鳴、瞼炎、白內(nèi)障、畏光;罕見:眼出血、視野缺損、角膜炎、結(jié)膜炎。 泌尿生殖系統(tǒng):不常見:陽痿、異常射精、閉經(jīng)、血尿、月經(jīng)過多、女性泌乳、多尿癥、尿潴留、子宮不規(guī)則出血、男性性功能障礙、性快感缺失、糖尿;罕見:男子女性型乳房、陰道出血、夜尿癥、少尿、女性性功能障礙、子宮出血。 上市后的使用中觀察到的其他不良反應(yīng) 上市后報(bào)告的、未在上面介紹的不良反應(yīng)包括下面這些不良反應(yīng),根據(jù)發(fā)生率的定義,屬于罕見不良反應(yīng)(并且尚未確定與齊拉西酮治療的因果關(guān)系):心臟疾?。盒膭?dòng)過速、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心律失常(同時(shí)有很多混雜因素一參見注意事項(xiàng))。生殖系統(tǒng)和乳腺疾?。阂缛椋荷窠?jīng)系統(tǒng)疾病:精神抑制藥惡性綜合征:精神疾?。菏?;皮膚及皮下組織疾?。哼^敏性反應(yīng)、皮疹:血管疾病:體位性低血壓。 在中國進(jìn)行的驗(yàn)證性臨床研究中,經(jīng)判斷與鹽酸齊拉西酮相關(guān)的不良事件共75例(62.5%)。主要為錐體外系癥狀、上呼吸道感染、便秘、失眠、心電圖異常、嘔吐、嗜睡、頭暈等。多為輕中度,僅1例出現(xiàn)嚴(yán)重錐體外系癥狀。心電圖異常改變出現(xiàn)9例(7.5%),為T波異常,心肌供血不足、心肌損害和不完全性右束支傳導(dǎo)阻滯、竇性心動(dòng)過速、竇性心動(dòng)過緩;未發(fā)現(xiàn)Q-T期間延長病例。等。更多關(guān)于鹽酸齊拉西酮膠囊的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

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鹽酸齊拉西酮膠囊效果好不好?通常情況下,鹽酸齊拉西酮膠囊對(duì)精神分裂癥的治療有一定的效果;關(guān)于鹽酸齊拉西酮膠囊哪個(gè)牌子好的疑問,請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價(jià)規(guī)格

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鹽酸齊拉西酮膠囊在哪里可以購買?1、鹽酸齊拉西酮膠囊一般可在藥店購買;2、還可以通過實(shí)名信息在網(wǎng)上藥店購買。購買時(shí)盡量選擇大型正規(guī)藥店購買,并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期,不要購買假藥或過期藥品。鹽酸齊拉西酮膠囊的價(jià)格各渠道略有差異,購買時(shí)注意對(duì)比。

鹽酸齊拉西酮膠囊-專家科普

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江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司始建于1978年,2008年在深圳證券交易所上市,股**代碼002262,為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè),國家精神類藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位,國家高新技術(shù)企業(yè),國家醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè),國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè),國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范單位,國家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明...

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