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新比清 丙戊酸鈉口服溶液副作用一般包含不良反應發(fā)生率采用CIOMS 頻率分級： 十分常見≥10%；常見≥1%且<10%；偶見≥0.1%且<1%；罕見≥0.01%且<0.1%；十分罕見<0.01%， 未知(不能從現(xiàn)有的資料估計)。 先天性、家族性和遺傳性異常(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。 血液和淋巴系統(tǒng)異常 常見：貧血、血小板減少癥(見【注意事項】)。 偶見：全血細胞減少癥、白細胞減少癥。 罕見：骨髓功能衰竭，包括單純紅細胞再生障礙性貧血、粒細胞缺乏癥、巨紅細胞性貧血、大紅細胞癥。 各類檢查 罕見：凝血因子減少(至少一種)，凝血試驗異常(如凝血酶原時間延長、活化部分促凝血活酶時間延長、凝血酶時間延長、INR延長)(見【注意事項】和【孕婦及哺乳期婦女用藥】)，維生素缺乏癥/生物素酰胺酶缺乏癥。 神經(jīng)系統(tǒng)異常 十分常見：震顫。 常見：錐體外系障礙、木僵*、嗜睡、驚厥*、記憶障礙、頭痛、眼球震顫、頭暈(對靜脈注射，頭暈可能在幾分鐘內發(fā)生，該反應會在幾分鐘后自動消失)。 偶見：昏迷*、腦病*、困倦*(見下文)、可逆的帕金森綜合征、共濟失調、感覺異常、驚厥加重(見【注意事項】)。 罕見：可逆性癡呆伴可逆性腦萎縮、認知功能障礙。 *治療過程中，少數(shù)患者出現(xiàn)木僵或困倦，有時導致一過性昏迷(腦病)，可單獨出現(xiàn)或伴有驚厥發(fā)生頻率增多，終止治療或降低劑量后會減輕。這些病例報道多見于聯(lián)合治療(特別是與苯巴比妥或托吡酯合用)或突然增加丙戊酸鹽劑量之后。 眼部異常 未知：復視。 耳和迷路異常 常見：耳聾。 呼吸、胸部及縱隔系統(tǒng)異常 偶見：胸腔積液。 胃腸系統(tǒng)異常 十分常見：惡心。 常見：嘔吐，牙齦異常(主要是牙齦增生)，口腔粘膜炎，上腹痛、腹瀉(多發(fā)生于治療開始階段，不需要停止治療，這些癥狀通常在數(shù)天內消失)。 偶見：胰腺炎，有時導致死亡(見【注意事項】)。 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 常見：尿失禁。 偶見：腎功能衰竭。 罕見：遺尿，腎小管間質性腎炎、可逆性Fanconi綜合征(其作用機理尚不明確)。 皮膚和皮下組織異常 常見：超敏反應、一過性和(或)劑量相關的脫發(fā)、指甲和甲床的疾病。 偶見：血管神經(jīng)性水腫、皮疹、毛發(fā)異常(例如毛發(fā)結構異常、頭發(fā)顏色改變、頭發(fā)生長異常)。 罕見：中毒性表皮壞死松解癥、Stevens-Johnson綜合征、多形性紅斑、伴嗜酸性粒細胞增多和系統(tǒng)癥狀的藥物性皮疹(DRESS)綜合征。 肌肉骨骼和結締組織異常 偶見：長期使用本品治療的患者出現(xiàn)骨密度下降、骨質減少、骨質疏松和骨折。本品影響骨代謝的機制尚未確定。 罕見：系統(tǒng)性紅斑狼瘡、橫紋肌溶解(見【注意事項】)。 內分泌異常 偶見：抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)、雄性激素增多癥(多毛癥、男性化現(xiàn)象、痤瘡、男性型禿頭癥、和/或雄性激素增多)。 罕見：甲狀腺機能衰退(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。 代謝和營養(yǎng)異常 常見：低鈉血癥、體重增加*。 *由于體重增加是多囊卵巢綜合征的一個表現(xiàn)，因此應對其仔細監(jiān)測(見【注意事項】)。 罕見：高氨血癥*(見【注意事項】)、肥胖。 *單獨和中度的高氨血癥未引起肝功能檢驗變化的情況可能發(fā)生，應該不會造成停藥。與神經(jīng)癥狀相關的高氨血癥也有報道。在這種情況下，應考慮進行進一步研究(見【注意事項】)。 女童，女性青少年和育齡期婦女，應被告知子宮內暴露于丙戊酸鹽的兒童發(fā)生先天畸形和神經(jīng)發(fā)育障礙風險的相關綜合信息，包括這些風險的嚴重程度。 良性、惡性及未明確的腫瘤(包括腫和息肉) 罕見:骨髓異常增生綜合征。 血管異常 常見:出血。 偶見:血管炎。 全身異常 偶見:體溫過低、非嚴重性外周水腫。 肝膽系統(tǒng)異常 常見:肝臟損傷(見【注意事項】)。 生殖系統(tǒng)和哺乳異常 常見:痛經(jīng)。 偶見:閉經(jīng)。 罕見:男性不育、多囊卵巢。 精神障礙 常見:意識模糊狀態(tài)、幻覺、攻擊行為*、情緒激動*、注意力障礙*。 罕見:行為異常*、精神運動亢進*、學習障礙*。 *這些不良反應主要在兒科用藥人群中發(fā)生。等。更多關于新比清 丙戊酸鈉口服溶液的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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