枸地氯雷他定膠囊

枸地氯雷他定膠囊

本品活性成份為枸地氯雷他定。

本品用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年性過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

成人及12歲以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

本品內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色顆粒。

本品主要不良反應(yīng)為口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定，文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)地氯雷他定的不良反應(yīng)為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口干、乏力，偶見(jiàn)嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水腫。 在一系列以季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5mg的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑組高3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和頭痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)報(bào)道，包括過(guò)敏和皮疹。另外罕有心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高及膽紅素增加的報(bào)道。

對(duì)本產(chǎn)品活性成份或賦形劑過(guò)敏者禁用。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱頸阻塞或尿潴留、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。 3.若發(fā)生嗜睡或頭暈，請(qǐng)避免開(kāi)車(chē)和操作機(jī)器。 4.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

未進(jìn)行枸地氯雷他定相關(guān)試驗(yàn)。本品在體內(nèi)快速轉(zhuǎn)化為地氯雷他定，有文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)地氯雷他定相關(guān)資料。 臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)地氯雷他定存在有臨床相關(guān)意義的相互作用。地氯雷他定在與阿奇霉素、酮康唑、紅霉素、氟西汀和西咪替丁的多劑量藥物相互作用試驗(yàn)中，血漿濃度未出現(xiàn)有臨床相關(guān)意義的改變。然而地氯雷他定的代謝酶尚未確定，因此與其他藥物的相互作用尚不能完全排除。 地氯雷他定與其他抗交感神經(jīng)藥或有中樞神經(jīng)系統(tǒng)鎮(zhèn)靜作用的藥合用會(huì)增強(qiáng)睡眠。 進(jìn)食與飲用葡萄柚果汁對(duì)地氯雷他定的分布無(wú)影響。 地氯雷他定與酒精同時(shí)使用時(shí)不會(huì)增強(qiáng)酒精對(duì)人行為能力的損害作用。

2-30℃干燥處保存。

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090104

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