甲磺酸伊馬替尼膠囊

1.用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急變期； 2.用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質瘤（GIST）的成人患者；用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料，中國人群數據有限： 3.用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）。 4.用于治療嗜酸細胞過多綜合癥（HES）和/或慢性嗜酸粒細胞白血病（CEL）伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重排的成年患者。 6.用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥（ASM），無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。 7.用于治療不能切除，復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）。 8.用于Kit （CD117）陽性GIST手術切除后具有明顯復發風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發風險的患者不應該接受該輔助治療。

生產企業：正大天晴藥業集團股份有限公司

通用名稱：甲磺酸伊馬替尼膠囊

批準文號：國藥準字H20133198(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量：，

功能主治： 手術胃腸道間質瘤隆突性皮膚纖維肉瘤骨髓增生性疾病粒細胞白血病急性淋巴細胞白血病骨髓增生異常綜合征骨髓增生

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

甲磺酸伊馬替尼膠囊-說明書

內容
介紹

甲磺酸伊馬替尼膠囊的主要功效與作用是什么？甲磺酸伊馬替尼膠囊主要用于對手術，胃腸道間質瘤，隆突性皮膚纖維肉瘤，骨髓增生性疾病，粒細胞白血病，急性淋巴細胞白血病，骨髓增生異常綜合征，骨髓增生等的治療；甲磺酸伊馬替尼膠囊主要成分是什么？他的主要成分包含本品主要成份為甲磺酸伊馬替尼；甲磺酸伊馬替尼膠囊用法用量：，；更多詳細內容請查看下方甲磺酸伊馬替尼膠囊詳細說明書。

主要成份：本品主要成份為甲磺酸伊馬替尼。

用法用量：，

性狀：本品為膠囊，內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。

規格：12粒/盒

詳細說明書

溫馨提示：部分商品說明書更換頻繁，請以商品實物為準

請仔細閱讀以甲磺酸伊馬替尼膠囊說明書并按照說明使用或在醫生與藥師指導下購買和使用。

【通用名稱】	甲磺酸伊馬替尼膠囊
【藥品名稱】	甲磺酸伊馬替尼膠囊
【主要成份】	本品主要成份為甲磺酸伊馬替尼。
【功能主治】	1.用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病（Ph+CML）的慢性期、加速期或急變期； 2.用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質瘤（GIST）的成人患者；用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料，中國人群數據有限： 3.用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）。 4.用于治療嗜酸細胞過多綜合癥（HES）和/或慢性嗜酸粒細胞白血病（CEL）伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾病（MDS/MPD）伴有血小板衍生生長因子受體（PDGFR）基因重排的成年患者。 6.用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥（ASM），無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。 7.用于治療不能切除，復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤（DFSP）。 8.用于Kit （CD117）陽性GIST手術切除后具有明顯復發風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發風險的患者不應該接受該輔助治療。
【用法用量】	，
【性狀】	本品為膠囊，內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。
【不良反應】	）。
【用藥禁忌】	對本藥活性物質或任何賦形劑成份過敏者禁用。
【注意事項】	，
【相互作用】	）。消除伊馬替尼的消除半衰期為18小時，其活性代謝產物半衰期為40小時，7天內約可排泄所給藥物劑量的81%，其中從糞便中排泄68%，尿中排泄13%。約25%為原藥（尿中5%，大便中20%），其余為代謝產物，在糞便和尿中活性代謝產物和原藥的比例相似。特殊患者群的藥代動力學成人群體藥代動力學研究表明，性別對藥代動力學無影響，體重的影響也可忽略不計。給予同樣的劑量(400mg/天)，GIST患者其穩態時的藥物暴露量是CML患者的1.5倍。依據初步的GIST患者的群體藥代動力學研究，伊馬替尼的藥代動力學有3項指標的變化（白蛋白、WBC和膽紅素）在統計學上有顯著性影響。低白蛋白水平降低清除，正如較高的WBC水平。但是這些影響并不足以斷定劑量需要調整。兒童用藥兒童和青少年260mg/m2和340mg/m2的使用劑量會產生同樣的藥物暴露，分別相當于成人的400mg和600mg。以340mg/m2/天的劑量經每日一次重復給藥后，第8天和第1天的AUC(0-24))比顯示出有1.7倍的藥物蓄積。老年用藥據報道在一項超過65歲的患者大于20%的臨床研究結果，年齡對藥代動力學沒有明顯的影響。器官功能不全伊馬
【貯藏條件】	遮光，密封，室溫（10~30℃）保存。
【規格】	12粒/盒
【批準文號】	國藥準字H20133198
【生產企業】	正大天晴藥業集團股份有限公司