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甲磺酸伊馬替尼膠囊用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者等。那么,甲磺酸伊馬替尼膠囊的注意事項有什么呢?

甲磺酸伊馬替尼膠囊

甲磺酸伊馬替尼膠囊 生產廠家:正大天晴藥業集團股份有限公司 功能主治:1.用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; 2.用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數據有限: 3.用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 4.用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。 6.用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。 7.用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。 8.用于Kit (CD117)陽性GIST手術切除后具有明顯復發風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發風險的患者不應該接受該輔助治療。 用法用量:,
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甲磺酸伊馬替尼膠囊的注意事項是:

1.一開始治療就應由對慢性粒細胞白血病有治療經驗的醫師進行。

2.大約有1-2%服用甲磺酸伊馬替尼的患者發生嚴重水潴留(胸水、浮腫、肺水腫和腹水),因此建議定期監測體重,如用藥過程中體重出乎意料地快速增加,應作詳細檢查,必要時采取適當支持治療和處理措施。

3.水潴留可以加重或導致心衰,目前尚無嚴重心衰者(按紐約心臟學會分類法的III-IV級)臨床應用甲磺酸伊馬替尼的經驗。對這些患者用本藥要謹慎。

4.肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的量可能會增加,有肝功損害者慎用本藥。

5.有關本藥安全性和有效性的長期臨床資料尚有限。

6.臨床前研究表明,甲磺酸伊馬替尼不易通過血腦屏障。尚未在人體進行過研究。

7.甲磺酸伊馬替尼治療第1個月每周查1次全血象,第2個月每2周查1次,以后則視需要而定(如每2-3個月查1次)。若發生嚴重中性粒細胞或血小板減少,應調整劑量。

8.開始治療前應檢查肝功能(包括轉氨酶、膽紅質和堿性磷酸酶),隨后每月查1次或根據臨床情況決定,必要時宜調整劑量。

9.對駕駛員和機器操縱者能力的影響尚無有關對駕駛員或機器操縱者能力可能發生的影響的信息和資料。

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