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甲磺酸伊馬替尼膠囊的主要成份為甲磺酸伊馬替尼。化學名:4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽。那么,甲磺酸伊馬替尼膠囊調整劑量有什么呢?

甲磺酸伊馬替尼膠囊

甲磺酸伊馬替尼膠囊 生產廠家:正大天晴藥業集團股份有限公司 功能主治:1.用于治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期; 2.用于治療不能切除和/或發生轉移的惡性胃腸道間質瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應癥的安全有效性信息主要來自國外研究資料,中國人群數據有限: 3.用于治療成人復發的或難治的費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病(Ph+ALL)。 4.用于治療嗜酸細胞過多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細胞白血病(CEL)伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。 6.用于治療侵襲性系統性肥大細胞增生癥(ASM),無D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。 7.用于治療不能切除,復發的或發生轉移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。 8.用于Kit (CD117)陽性GIST手術切除后具有明顯復發風險的成人患者的輔助治療。極低及低復發風險的患者不應該接受該輔助治療。 用法用量:,
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嚴重肝臟毒副作用時劑量的調整:如膽紅質升高>正常范圍上限3倍或轉氨酶升高>正常范圍上限5倍,應停藥,直到上述指標分別降到正常范圍上限的1.5或2.5倍以下。本品在治療減量后可繼續服用。成人每日劑量應該從400毫克減少到300毫克,或從600毫克減少到400毫克。

下列情況中必須調整劑量:如治療過程中出現嚴重非血液學不良反應(如嚴重水潴留),應停藥,直到不良反應消失,隨后再根據該不良反應的嚴重程度調整劑量。

中性粒細胞減少或血小板減少時劑量的調整:

加速期或急變期(起始劑量600毫克/日):如果出現嚴重中性粒細胞和血小板減少(中性粒細胞<0.5×109/L和/或血小板<10×109/L,建議劑量減少到400毫克/日。如果血細胞持續減少2周,則進一步減少劑量到300mg/日,如血細胞持續減少4周,停藥,直到中性粒細胞≥1.0×109/L和血小板≥20×109/L。再用時劑量為300毫克/日。

CML慢性期及GIST(起始劑量400毫克/日)患者:當中性粒細胞<1.0×109/L和/或血小板<50×109/L時宜停藥,僅在中性粒細胞≥1.5×109/L和血小板≥75×109/L時再恢復用藥,劑量為400毫克/日,如中性粒細胞或血小板重新減少到上述數值時,再恢復用藥時劑量減至300毫克/日。

肝功能衰竭患者的劑量:有肝功能損害者本品的血漿濃度可以升高,因此這些患者用本藥時要謹慎,目前尚無肝功能損害患者使用本品的臨床資料,無法提出劑量調整的建議。

腎功能衰竭和老年患者的劑量:已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低,而年齡對本品的藥代動力學無明顯影響,由于尚未在腎功能損害患者中進行過臨床試驗,故無法提出劑量調整的建議。

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