悉復歡環(huán)丙沙星緩釋片

1.本品可用于治療由以下敏感菌引起的泌尿道的感染，包括急性單純性腎盂腎炎，本品和環(huán)丙沙星速釋片不可互換使用。
2.單純性尿道感染（急性膀胱炎）：由大腸桿菌、奇異變形桿菌、糞腸球菌、腐生葡萄球菌a所致。
3.復雜性尿道感染：由大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌、奇異變形菌屬、綠膿假單胞菌a所致。
4.急性單純性腎盂腎炎：由大腸桿菌所致。在治療此病原體所引起的器官感染的研究中，受試者少于10名。
5.本品治療除泌尿道感染以外的其它感染的安全性和有效性尚未被證明。使用藥物治療前應做細菌培養(yǎng)和藥敏試驗，以便分離和鑒定引起感染的細菌并測定它們是否對環(huán)丙沙星敏感。在檢測結果出來前，本品可能已使用，一但結果出來，適于環(huán)丙沙星治療的才繼續(xù)使用。治療期間定期的細菌培養(yǎng)和藥敏試驗不僅可提供治療效果的信息，也可知道細菌耐受性出現的可能性。

生產企業(yè)：廣州南新制藥有限公司

通用名稱：環(huán)丙沙星緩釋片

品牌名稱：悉復歡

批準文號：國藥準字H20051914(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：口服。 1.成人常用量：一次0.25～0.5g（1～2粒），一日2～3次。 2.和關節(jié)感染：一次0.5g（2粒），一日2～3次，療程4～6周或更長。 3.肺炎和皮膚軟組織感染：一次0.5g（2粒），一日2～3次，療程7～14日。 4.腸道感染：一次0.5g（2粒），一日2次，療程5～7日。 5.傷寒：一次0.5g（2粒），一日3次，療程10～14日。 6.尿路感染：急性單純性下尿路感染，一次0.25g（1粒），一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染，每次0.5g（2粒），一日2次，療程7～14日。 7.單純性淋病：單次口服0.5g（2粒）。

功能主治： 感染腎盂腎炎急性膀胱炎肺炎

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

悉復歡環(huán)丙沙星緩釋片-注意事項

內容
介紹

悉復歡環(huán)丙沙星緩釋片副作用一般包含本品的不良反應主要有： 1.惡心、嘔吐、上腹不適、腹瀉、納減等消化道反應。 2.頭暈、頭痛、情緒不安、失眠等神經系統反應，此類反應的發(fā)生率低于消化道反應。 3.皮疹、皮膚瘙癢、血管神經性水腫、光感皮炎等過敏反應，偶可發(fā)生過敏性休克。 4.少數患者可發(fā)生肌肉疼痛、無力、關節(jié)腫痛、心悸等。 5.實驗室檢查可發(fā)生一過性白細胞減少，血清轉氨酶、血尿素氮和肌酐等的輕度增高，亦為可逆性。上述不良反應多輕微，大多患者可耐受。然而諾氟沙星等氟喹諾酮類偶可致嚴重不良反應，包括： (1)神志改變、袖搐、癲癇樣發(fā)作。 (2)短暫性幻覺、幻視、復視等。 (3)結晶尿，發(fā)生于大劑量用藥時。孕婦及哺乳期：孕婦用藥：尚沒有充分的且良好控制的孕婦用藥研究。文獻報道，TERIS（致畸信息系統）進行的孕婦服用環(huán)丙沙星的試驗，結果表明懷孕期間在治療劑量不可能產生實質性的致畸危險，但是數據不足以說明其無危害。一項控制性預期觀察試驗中共納入200名婦女，在懷孕期間使用氟喹諾酮類（52.5%是使用環(huán)丙沙星，有68%是在懷孕頭3個月內服藥）。胚胎形成期子宮內暴露于氟喹諾酮類，并沒有增加主要畸形危害系數。氟喹諾酮類組和對照組的主要先天性畸形率分別為2.2%和2.6%（一般在1-5%）。兩組之間的自動流產﹑早產和出生體重不足率無差異，當小孩1歲時也沒發(fā)現明顯臨床意義的骨骼﹑肌肉障礙。另一前瞻性深入研究報告，549名孕婦使用氟喹諾酮類（93%是在懷孕頭3個月），共70名孕婦是在懷孕頭3個月內服用了環(huán)丙沙星。環(huán)丙沙星組和氟喹諾酮類組存活出生兒畸形率均在一般范圍內。未發(fā)現特殊型先天性畸形。本研究未發(fā)現因子宮暴露于環(huán)丙沙星而引起明顯的不良反應。使用環(huán)丙沙星的孕婦，其早產﹑自動流產和低出生體重率無明顯改變。但是這些小型上市后流行病學研究（多數研究為短期研究-初期3個月）不能充分評價非一般性缺陷的危害性或得出孕婦和胎兒使用環(huán)丙沙星安全可靠的權威性結論。孕婦應避免服用環(huán)丙沙星，除非對母嬰的潛在意義大于潛在危害。已對小鼠和大鼠進行了環(huán)丙沙星的早產毒性研究，口服劑量為100 mg/kg（按體表面積計算，分別為人用最大日劑量1000 mg的0.7和0.4倍）。未發(fā)現對胎兒有嚴重危害。對兔進行的毒性試驗中，環(huán)丙沙星（口服30和100 mg/kg）引起了胃腸道紊亂，導致母體體重下降，并增加了流產率，但是在每一劑量組中未發(fā)現致畸毒性。對兔靜脈給藥20 mg/kg后，未導致兔母體毒性，且未發(fā)現致畸毒性和胚胎毒性。哺乳婦女用藥：環(huán)丙沙星可通過母乳分泌。尚未知嬰兒通過母乳所吸收的環(huán)丙沙星量。因為母親服用環(huán)丙沙星對所哺乳嬰兒的潛在嚴重危害性，應考慮藥物對母體的重要性，以決定是否中斷哺乳或中斷用藥。兒童：本品的兒童和青少年(18歲以下)用藥的有效性和安全性尚未建立。環(huán)丙沙星可引起未成年動物的關節(jié)病。老人：本品治療復雜性尿道感染的一大型、前瞻性、隨機臨床研究中，49%（509/1035）患者為6.歲以上（含65歲），30%（308/1035）患者為7.歲以上（含75歲）。老年患者和年輕患者之間的安全性和有效性無大體差異，采用環(huán)丙沙星其它制劑進行的臨床試驗也未證明兩者之間的差異，但不排除某些老年患者具有較高的敏感性。已知環(huán)丙沙星主要通過腎排泄，因此腎功能受損患者具有較高的不良反應危險性。具有正常腎功能的老年患者（≥65歲）其用藥劑量不必調整。但是某些老年患者隨著年齡的增長其腎功能下降，應慎重選擇用藥劑量，并可等。更多關于悉復歡環(huán)丙沙星緩釋片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。