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利必通 拉莫三嗪片
利必通 拉莫三嗪片
處方藥

利必通 拉莫三嗪片

拉莫三嗪片,適應癥為癲癇: 對12歲以上兒童及成人的單藥治療: 1. 簡單部分性發作 2. 復雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原成發性全身強直- 陣攣性發作目前暫不推薦對十二歲以下兒童采用單藥治療,因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。 兩歲以上兒童及成人的添加療法 ( add-on therapy ) : 1. 簡單部分性發作 2. 復雜部分性發作 3. 續發性全身強直- 陣攣性發作 4. 原發性全身強直- 陣攣性發作本品也可用于治療合并有 Lennox-Gastaut 綜合征的癲癇發作。 本品也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。 雙相情感障礙: 本品用于控制成人雙相情感障礙患者情緒發作的復發或復燃。 本品對雙相情感障礙患者情緒發作的急性期治療的有效性及安全性尚未確定

生產企業:GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.

通用名稱:拉莫三嗪片

品牌名稱:利必通

批準文號:H20160513(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量:單藥治療 12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25 mg,每日一次,連服2周 ;隨后用50 mg,每日1次,連服兩周。此后,每隔1-2周增加劑量,最大增加量為 50-100 mg,直至達到最佳療效,通常達到最佳療效的維持劑量為100-200 mg/日,每日一次或分兩次給藥。其他詳見說明書。

功能主治: 雙相情感障礙 Lennox-Gastaut綜合征 癲癇 陣攣

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

利必通 拉莫三嗪片-注意事項

內容
介紹
利必通 拉莫三嗪片副作用一般包含1.在雙盲、附加臨床試驗中,服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%,服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹而導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹,通常在治療開始的前8周出現,停用拉莫三嗪后消失(參見【注意事項】)。 2.曾有報告出現罕見的、嚴重的、潛在威脅生命的皮疹,包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)。盡管停藥后大部分病人可以恢復,但一些患者經歷了不可逆性斑痕,曾出現與死亡相關的罕見病例(參見【注意事項】)。 3.嚴重皮疹的報告,如成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童出現的危險高于成人。有研究表明,12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300至1:100(參見【注意事項】)。 4.兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染。在本品治療的前8周,如果兒童出現皮疹和發熱癥狀醫生應該考慮有藥物反應的可能性。 5.此外,發生皮疹總的危險性與下列因素很有關系: (1)拉莫三嗪的初始劑量太高和隨后增加的劑量超過推薦劑量(參見【用法用量】)。 (2)同時應用丙戊酸鈉(參見【用法用量】)。 6.出現皮疹的所有病人(成人和兒童)都應迅速被評估,并立即停用拉莫三嗪,除非可確診皮疹與此藥無關。 7.也有報告認為皮疹是過敏綜合征的一部分,伴有多種形式的全身癥狀,包括發熱、淋巴腺病、顏面水腫和血液及肝的異常。這種綜合征引起臨床反應的嚴重程度有很大區別。罕見彌漫性血管內凝血(DIC)和多器官衰竭。即使皮疹不明顯,注意過敏反應的早期表現(如發熱、淋巴腺病)是十分重要的。如果出現癥狀和體征,應告知病人立即尋醫。如早期反應的體征和癥狀出現,應立即評估病人。如不能確定另有病因,應停用本品。 8.在利必通單藥治療的試驗中,不良反應的報告包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。 9.其他的不良體驗包括復視、視力模糊、結膜炎、頭昏、嗜睡、頭痛、疲倦、胃腸道紊亂(包括嘔吐和腹瀉)、激惹/攻擊行為、共濟失調、焦慮、精神混亂和幻覺。曾有與過敏綜合征有關或無關的血液學異常的報告,包括中性白細胞減少癥、白細胞減少、貧血、血小板減少癥、全血細胞減少癥和非常罕見的再生障礙性貧血和粒細胞缺乏癥。 10.曾有運動紊亂如抽搐、不安、共濟失調、眼球震顫和震顫的報告。曾有先前患有帕金森氏病的患者,服用本品加重其帕金森氏癥狀的報告,個別有錐體外系作用和舞蹈病手足徐動癥的報告。 11.曾有肝功能檢查升高的報告,罕有肝功能異常包括肝功能衰竭的報告。肝功能異常的出現通常與過敏反應有關,但也有無明顯過敏征象的個別病例的報告。孕婦及哺乳期:1.生育力、在動物的生殖實驗中,本品不損害生育力。本品對人類生育力的影響尚無經驗。 2.致畸性、本品是一種弱的二氫葉酸還原酶抑制劑。妊娠期母親使用葉酸抑制劑治療時,理論上有胎兒致畸的危險。但是,在動物的生殖毒性研究中,拉莫三嗪的劑量超過人類治療劑量時并未有致畸作用。 3.妊娠期、人類妊娠期使用拉莫三嗪的資料不足,還不能評價其安全性。妊娠期不應使用拉莫三嗪,或權衡利弊。 4.哺乳期、哺乳期使用拉莫三嗪的資料有限。初步資料顯示拉莫三嗪能進入乳汁,其濃度通常可達到血漿濃度的40~60%。在少數已知是用母乳喂養的嬰兒中,拉莫三嗪的血漿濃度達到可以出現藥理作用的水平。哺乳喂養的潛在益處應超過嬰兒出現潛在不良反應的危險。 兒童:1.單藥治療劑量、 (1)兩歲至十二歲兒童。 (2)因為對兒童進行的相應的研究所獲得的數據尚不充分,故無法推薦對于十二歲以下兒童進行單藥治療的劑量。 2.添加療法(add-ontherapy)的劑量、 (1)兒童(2~12歲)、服用丙戊酸鈉加/不加任何其他抗癲癇藥的病人,本品的初始劑量是0.15mg/kg/日,每日服用一次,連服兩周。隨后兩周每日一次,每次0.3mg/kg。此后,應每隔1~2周增加劑量,最大增加量為0.3mg/kg,直至達到最佳的療效。通常達到最佳療效的維持量為1-5mg/kg體重/日,一次或分兩次服用。 老人:老年人拉莫三嗪的藥代動力學與年輕人沒有明顯區別,因此不需要對推薦方案進行劑量調整。等。更多關于利必通 拉莫三嗪片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

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