泰道替莫唑胺膠囊

本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。

生產(chǎn)企業(yè)：Orion Corporation

通用名稱：替莫唑胺膠囊

品牌名稱：泰道

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20171090(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時(shí)接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×109/L，血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L，普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐)，本品可連續(xù)使用42天，直至49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

功能主治： 放療間變性星形細(xì)胞瘤

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

泰道替莫唑胺膠囊-說明書

內(nèi)容
介紹

泰道替莫唑胺膠囊的主要功效與作用是什么？泰道替莫唑胺膠囊主要用于對放療，間變性星形細(xì)胞瘤等的治療；泰道替莫唑胺膠囊主要成分是什么？他的主要成分包含替莫唑胺；泰道替莫唑胺膠囊用法用量：新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時(shí)接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×；109/L，血小板計(jì)數(shù)≥100×；109/L，普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐)，本品可連續(xù)使用42天，直至49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)；更多詳細(xì)內(nèi)容請查看下方泰道替莫唑胺膠囊詳細(xì)說明書。

主要成份：替莫唑胺。

詳細(xì)說明書

溫馨提示：部分商品說明書更換頻繁，請以商品實(shí)物為準(zhǔn)

請仔細(xì)閱讀以泰道替莫唑胺膠囊說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【通用名稱】	替莫唑胺膠囊
【藥品名稱】	泰道替莫唑胺膠囊
【主要成份】	替莫唑胺。
【功能主治】	本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復(fù)發(fā)或進(jìn)展的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤或間變性星形細(xì)胞瘤。
【用法用量】	新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時(shí)接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細(xì)胞計(jì)數(shù)≥1.5×109/L，血小板計(jì)數(shù)≥100×109/L，普通毒性標(biāo)準(zhǔn)(CTC)-非血液學(xué)毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐)，本品可連續(xù)使用42天，直至49天。治療期間每周應(yīng)進(jìn)行全血細(xì)胞計(jì)數(shù)。在同步化療期間應(yīng)按血液學(xué)和非血液學(xué)毒性標(biāo)準(zhǔn)(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。
【不良反應(yīng)】	最多發(fā)生的不良反應(yīng)是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。
【注意事項(xiàng)】	在一項(xiàng)治療時(shí)間延長到42天的小規(guī)模試驗(yàn)中，接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天（最多為49天）合并治療的全部患者需要預(yù)防卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生。在較長期的給藥方案治療期間，接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發(fā)生率可能較高。不管何種治療方案，都應(yīng)密切觀察替莫唑胺治療的全部患者（特別是接受類固醇治療患者）發(fā)生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。止吐治療：惡心和嘔吐常與本品相關(guān)，服用本品前后可使用止吐藥。指導(dǎo)原則為：新診斷多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的患者： 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前，建議采用止吐藥預(yù)防， 2.在輔助治療期間，極力建議采用止吐藥預(yù)防。神經(jīng)膠質(zhì)瘤復(fù)發(fā)或進(jìn)展的患者：在以前治療周期中出現(xiàn)過重度（3或4級）嘔吐的患者需要止吐藥治療。男性患者：服用替莫唑胺的男性患者應(yīng)采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性，因此在治療過程及治療結(jié)束后6個月之內(nèi)，男性應(yīng)避孕。由于接受替莫唑胺治療有導(dǎo)致不可逆不育的可能，在接受該治療之前應(yīng)冰凍保存精子。肝腎功能損害者：肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學(xué)結(jié)果相似；嚴(yán)重肝功能異常(Child'sClassIII)或腎功能異常的患者尚無服用替莫唑胺的資料。根據(jù)替莫唑胺膠囊藥代動力學(xué)特征，對于嚴(yán)重肝腎功能不全的病人不必降低替莫唑胺用量，但應(yīng)用時(shí)需倍加小心。
【相互作用】	同時(shí)服用雷尼替丁或食物對替莫唑胺膠囊吸收程度的影響無臨床意義。同時(shí)服用地塞米松、丙氯拉嗪、苯妥英、卡馬西平、昂丹司瓊、H2受體拮抗劑或苯巴比妥等，不影響替莫唑胺的清除。同時(shí)服用丙戊酸，替莫唑胺清除率輕度降低（有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義）。替莫唑胺膠囊與其他可導(dǎo)致骨髓抑制的的藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，骨髓抑制可能加重。
【批準(zhǔn)文號】	注冊證號H20171090
【生產(chǎn)企業(yè)】	Orion Corporation