替莫唑胺膠囊(泰道)屬于處方藥，由芬蘭奧立安大藥廠研制并生產(chǎn)，其對于用于治療新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療;常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。有良好的效果。那么替莫唑胺膠囊臨床上適用于什么癥?有臨床試驗嗎?
泰道 替莫唑胺膠囊
生產(chǎn)廠家：Orion Corporation
功能主治：本品用于治療：新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤，開始先與放療聯(lián)合治療，隨后作為輔助治療。常規(guī)治療后復發(fā)或進展的多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
用法用量：新診斷的多形性膠質(zhì)母細胞瘤的成人患者：同步放化療期：口服本品，每日劑量為75mg/m2，共42天，同時接受放療(60Gy分30次)；隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據(jù)患者耐受程度可暫停用藥，但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件：絕對白細胞計數(shù)≥1.5×109/L，血小板計數(shù)≥100×109/L，普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發(fā)、惡心和嘔吐)，本品可連續(xù)使用42天，直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數(shù)。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫?；蚪K止服用本品。(其余詳見說明書)。
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替莫唑胺膠囊臨床上適用于多形性膠質(zhì)母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。而且在臨床上也有相關(guān)的試驗:替莫唑胺對體外細菌有致突變作用(Ames試驗)，對哺乳細胞染色體有致裂變作用(人外周血清淋巴細胞試驗)。
另外，關(guān)于替莫唑胺膠囊的生殖毒性:目前尚未進行替莫唑胺的生殖毒性研究，但大鼠和狗的重復給藥毒性研究表明，大鼠和狗給藥劑量分別為50mg/m2和125mg/m2，本品對動物睪丸有毒性，表現(xiàn)為合胞體細胞(即未成熟精子)出現(xiàn)和睪丸萎縮。
除此之外還有的就是:替莫唑胺膠囊臨床上是否有致癌性:尚未進行替莫唑胺的常規(guī)致癌試驗。給大鼠每隔28天連續(xù)5天給予替莫唑胺125mg/m2(按體表面積計算、與最大推薦人日用量相當)，給藥3個周期后，雌性和雄性大鼠均產(chǎn)生乳腺癌。給藥6個周期后，所有劑量組動物均出現(xiàn)乳腺癌。
從而得出的結(jié)論是高劑量組在心臟、眼、精囊、唾液腺、腹腔、子宮及前列腺等組織出現(xiàn)纖維肉瘤，還出現(xiàn)精囊癌、心臟神經(jīng)鞘瘤、視神經(jīng)癌、哈德氏腺癌，另外可見動物皮膚、肺、垂體、甲狀腺等組織產(chǎn)生腺瘤。
