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惠氏制藥

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
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處方藥 醫(yī)保甲類

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。各種類型抑郁癥怡諾思緩釋膠囊(鹽酸文拉法辛)推薦用于治療各種類型抑郁癥。怡諾思緩釋膠囊治療符合診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第三版(修訂版)(DSM-Ⅲ-R)或診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第四版(DSM-Ⅳ)診斷標(biāo)準(zhǔn)的門(mén)診成年抑郁癥患者的療效已在8周和12周的對(duì)照研究中得到確定(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。一次抑郁發(fā)作(DSM-IV)是指明顯和相對(duì)持久(在2周時(shí)間內(nèi)的幾乎每一天)的抑郁情緒伴有對(duì)幾乎所有活動(dòng)興趣減退和愉快感的缺失,與其平時(shí)的表現(xiàn)明顯不同,同時(shí)在2周的時(shí)間內(nèi)具有以下9項(xiàng)癥狀中的5項(xiàng):抑郁情緒、日常活動(dòng)中的明顯興趣減退和愉快感缺失、體重和食欲的明顯變化、失眠或睡眠過(guò)多、精神運(yùn)動(dòng)性激越或遲滯、疲勞、自責(zé)自罪或無(wú)價(jià)值感、思維遲緩和注意力難以集中以及自殺意念和自殺行為。廣泛性焦慮癥(GAD)怡諾思緩釋膠囊推薦用于治療廣泛性焦慮癥患者。日常應(yīng)激相關(guān)的焦慮和神經(jīng)質(zhì)一般不需要應(yīng)用抗焦慮藥。在為期8周和6個(gè)月的安慰劑對(duì)照研究證實(shí)怡諾思緩釋膠囊對(duì)符合DSM-Ⅳ診斷標(biāo)準(zhǔn)的GAD患者有效(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)])。廣泛性焦慮癥(DSM-Ⅳ)是指維持至少6個(gè)月難以控制的過(guò)分焦慮和擔(dān)心(預(yù)期)。至少具有以下6項(xiàng)癥狀中的3項(xiàng):坐立不安和神經(jīng)質(zhì)、容易疲勞、難以集中注意力或頭腦空白、易怒、肌肉震顫和睡眠障礙。盡管為期6個(gè)月的臨床研究證實(shí)怡諾思緩釋膠囊對(duì)廣泛性焦慮癥患者有效,但當(dāng)醫(yī)生選擇怡諾思緩釋膠囊作為長(zhǎng)期治療時(shí)應(yīng)該定期評(píng)估藥物對(duì)患者的長(zhǎng)期療效(見(jiàn)[用法用量])。

生產(chǎn)企業(yè):惠氏制藥有限公司

通用名稱:鹽酸文拉法辛緩釋膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字J20160078(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:起始推薦劑量為75mg/天,每天1次。如有必要,可遞增劑量至最大為225mg/天(間隔時(shí)間不少于4天,每次增加75mg/天)。肝功能損傷病人的起始劑量降低50%,個(gè)別病人需進(jìn)行劑量個(gè)體化。腎功能損傷病人,每天給藥總量降低25-50%。老年病人按個(gè)體化給藥,增加用藥劑量時(shí)應(yīng)格外注意。在每天相同的時(shí)間與食物同時(shí)服用,每天一次,用水送服。注意不得將其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

功能主治: 抑郁癥 神經(jīng)質(zhì) 睡眠障礙 焦慮癥 失眠 疲勞 坐立不安 抑郁 肌肉震顫 自殺行為 焦慮

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

鹽酸文拉法辛緩釋膠囊-注意事項(xiàng)

內(nèi)容
介紹
鹽酸文拉法辛緩釋膠囊副作用一般包含詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:孕婦使用文拉法辛緩釋膠囊的安全性尚未建立。如果在治療期間發(fā)生懷孕或計(jì)劃懷孕,應(yīng)告知醫(yī)師。僅當(dāng)使用文拉法辛的益處確大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)方可使用本品。如果文拉法辛一直用至分娩或分娩前,應(yīng)考慮到新生兒出現(xiàn)的停藥反應(yīng)。某些第7至第9孕月以后暴露于文拉法辛的新生兒已有需要鼻飼、呼吸支持或延長(zhǎng)住院的并發(fā)癥的發(fā)生。這些并發(fā)癥會(huì)在新生兒出生后立即發(fā)生。致畸作用:給大鼠和家兔投予怡諾思,劑量 (以mg/m2換算) 相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍 (大鼠) 和4倍 (家兔),文拉法辛沒(méi)有致畸作用。然而如果在妊娠期開(kāi)始使用文拉法辛直到仔鼠斷奶,當(dāng)藥物劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的2.5倍時(shí)就會(huì)使大鼠仔鼠的體重下降,死胎的機(jī)會(huì)增多,同時(shí)在出生的最初5天仔鼠的死亡率也上升,死亡率上升的原因不明。當(dāng)文拉法辛的劑量相當(dāng)于人類最大推薦劑量的1/4時(shí)不會(huì)引起仔鼠死亡率的增加。在孕婦中目前尚無(wú)適當(dāng)和對(duì)照良好的研究。因?yàn)閯?dòng)物的生殖研究的結(jié)果不一定預(yù)示人體的反應(yīng),故除非必須,否則文拉法辛不應(yīng)用于孕婦。非致畸作用:妊娠后3個(gè)月的胎兒暴露在怡諾思緩釋膠囊、其它SNRls (5-HT和去甲腎上腺素再攝取抑制劑) 或SSRIs治療的環(huán)境下,分娩后住院時(shí)間延長(zhǎng)、呼吸支持和胃管喂養(yǎng)的并發(fā)癥增多。報(bào)告的臨床表現(xiàn)還包括呼吸窘迫、紫紺、肌張力增高/降低、體溫不穩(wěn)定、喂養(yǎng)困難、嘔吐、低血糖、反射亢進(jìn)、震顫、興奮和哭泣不止等。這些表現(xiàn)與SSRIs和SNRIs的直接毒性作用相似,也可能是一種停藥綜合征。需要注意的足部分患者的臨床表現(xiàn)與5-HT綜合征相似 (見(jiàn)[藥物相互作用]-中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥物)。當(dāng)給孕期后3個(gè)月的孕婦使用怡諾思緩釋膠囊時(shí),醫(yī)生應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡治療的利弊 (見(jiàn)[用法用量])。產(chǎn)程和分娩:文拉法辛對(duì)于人類產(chǎn)程和分娩過(guò)程的作用不明。晡乳婦女: 報(bào)道文拉法辛和ODV可由母乳分泌。兇為怡諾思緩釋膠囊對(duì)喂養(yǎng)的胎兒有潛在嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能,必須考慮母親用藥的必要性,并在停止哺乳和停藥之間作出選擇。兒童用藥:諾思緩釋膠囊用于兒童 (18歲以下) 的療效和安全性尚未證實(shí) (見(jiàn)[警告],臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn))。盡管有2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的766例抑郁癥兒童和2項(xiàng)安慰劑對(duì)照研究中的793例兒童GAD患者使用怡諾思緩釋膠囊,但以上數(shù)據(jù)尚不足以支持該藥適用于兒童患者。在兒童的臨床試驗(yàn)中,觀察到有自殺意念的不良反應(yīng)發(fā)生。另外敵意和自傷的報(bào)告也增多,自傷尤見(jiàn)于抑郁癥患者。任何人考慮給兒童和青少年使用怡諾思緩釋膠囊時(shí)必須權(quán)衡臨床需求和潛在風(fēng)險(xiǎn)。盡管尚無(wú)研究直接評(píng)估怡諾思緩釋膠囊對(duì)兒童和青少年生長(zhǎng)、發(fā)育和成熟的影響,但先前的研究提示怡諾思緩釋膠囊可能對(duì)身高和體重帶來(lái)負(fù)面的影響 (見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-身高和體重的改變)。當(dāng)決定給兒童患者使用怡諾思緩釋膠囊,尤其是長(zhǎng)期用藥時(shí),建議定期監(jiān)測(cè)身高和體重。對(duì)兒童患者連續(xù)使用怡諾思緩釋膠囊治療超過(guò)6個(gè)月的安全性尚缺乏系統(tǒng)性地評(píng)估。與成年患者相似,兒童和青少年患者 (6~17歲) 中觀察到食欲下降、體重減輕,血壓升高和膽固醇水平升高。如果兒童/青少年使用文拉法辛,建議定期測(cè)查體重和血壓。如果有持續(xù)血壓升高,應(yīng)該停用文拉法辛,兒童/青少年長(zhǎng)期應(yīng)用文拉法辛,應(yīng)測(cè)查血清膽固醇。故對(duì)成年患者的警示也適用于兒童患者。(見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-持續(xù)性高血壓和[注意事項(xiàng)]-血清膽固醇升高)。 6歲以下兒童安全性尚未評(píng)估。老年用藥:大約分別有4%(14/357)和6%(77/1381)的參加上市前怡諾思緩釋膠囊與安慰劑對(duì)照治療抑郁癥和GAD的患者的年齡高于65歲。參加怡諾思 (常釋) 治療抑郁癥上市前研究的2897例患者中,12%(357)的患者年齡高于65歲。束發(fā)璜老年患者與年輕患者在療效、安全性方面有根本的差異,在其它報(bào)道中,臨床療效方面也授有差異。老年患者使用SSRls、SNRls包括怡諾思緩釋膠囊與臨床上的低鈉血癥的發(fā)生有關(guān),并且發(fā)生該不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)更高 (見(jiàn)[注意事項(xiàng)]-一般注意事項(xiàng),低鈉血癥)。老年患者的文拉法辛和ODV的藥動(dòng)學(xué)無(wú)本質(zhì)的變化 (見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)])。無(wú)需根據(jù)患者的年齡調(diào)整藥物的劑量,當(dāng)然存有其它常見(jiàn)于老年人的臨床狀況如腎功能或肝功能不全時(shí),應(yīng)適當(dāng)減量 (見(jiàn)[用法用量])。等。更多關(guān)于鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)注意事項(xiàng)是哪些?

在服用藥物之前,大多數(shù)人都習(xí)慣看一下藥物的說(shuō)明書(shū),了解一下該藥的功能主治、用法用量、注意事項(xiàng)等等,那么,鹽酸文拉法辛緩釋膠囊(怡諾思)注意事項(xiàng)是哪些?鹽酸文拉法辛緩釋膠囊...

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惠氏制藥有限公司是美國(guó)惠氏在蘇州投資的一家外商獨(dú)資制藥企業(yè),于1991年在蘇州市吳中區(qū)投資建廠,共投資8840萬(wàn)美金,主要生產(chǎn)抗生素類藥、婦女保健品、多種維生素(善存)及鈣補(bǔ)充劑(鈣爾奇D)等處方類和非處方類藥品。經(jīng)過(guò)十多年的快速發(fā)展,惠氏制藥蘇州工廠取得了一系列的驕人業(yè)績(jī)...

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