齊魯制藥

處方藥醫(yī)保乙類(lèi)

早克他克莫司軟膏

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

生產(chǎn)企業(yè)：齊魯制藥有限公司

通用名稱(chēng)：他克莫司軟膏

品牌名稱(chēng)：早克

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20193420(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。

功能主治： 特應(yīng)性皮炎

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

說(shuō)明書(shū)

【通用名稱(chēng)】	他克莫司軟膏
【藥品名稱(chēng)】	早克他克莫司軟膏
【主要成份】	本品主要成份為他克莫司。輔料:白凡士林、輕質(zhì)液狀石蠟、石蠟、白蜂蠟和碳酸丙烯酯。
【功能主治】	本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療，可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。
【用法用量】	成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用。
【生產(chǎn)企業(yè)】	齊魯制藥有限公司

功效與作用

早克他克莫司軟膏是治療什么的？早克他克莫司軟膏主要用于對(duì)特應(yīng)性皮炎等的治療；了解更多關(guān)于早克他克莫司軟膏的功效與作用信息請(qǐng)看下方科普內(nèi)容。

用藥指南

早克他克莫司軟膏的用法用量：成人0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。兒童:0.03%他克莫司軟膏在患處皮膚涂上一薄層0.03%濃度的本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。本品應(yīng)采用能控制特應(yīng)性皮炎癥狀和體征的最小量。當(dāng)特應(yīng)性皮炎的癥狀和體征消失時(shí)應(yīng)停止使用。本品不應(yīng)采用封包敷料外用；了解更多關(guān)于早克他克莫司軟膏怎么用的詳細(xì)問(wèn)題，請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普內(nèi)容。

注意事項(xiàng)

早克他克莫司軟膏副作用一般包含在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性。在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中，有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象。在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中，分別有655例和9163例患者接受了他克莫司軟膏治療。在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨訪情況請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)內(nèi)部說(shuō)明書(shū)。孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用:妊娠用藥分級(jí)C：目前還未對(duì)妊娠婦女局部應(yīng)用本品進(jìn)行過(guò)足夠的適當(dāng)對(duì)照的研究。本品用于懷孕婦女的經(jīng)驗(yàn)也非常有限，尚不足以對(duì)其在妊娠期間應(yīng)用的安全性進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)大鼠和家兔進(jìn)行過(guò)全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當(dāng)給母體口服毒性劑量的藥物時(shí)胎兒產(chǎn)生不良反應(yīng)。在胚胎器官形成階段給家免口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司(以體表面積計(jì)，分別相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)，對(duì)母兔產(chǎn)生毒性反應(yīng)，而且流產(chǎn)率升高。只是在更高劑量組見(jiàn)到有胎兒畸形和發(fā)育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對(duì)母鼠產(chǎn)生毒性反應(yīng)，并導(dǎo)致后期再吸收增加、產(chǎn)活胎數(shù)量減少、幼鼠體重和發(fā)育能力降低。在過(guò)了胚胎器官形成期后以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mgkg(以體表面積計(jì)，相當(dāng)于人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍)的他克莫司，可導(dǎo)致幼鼠體重下降。未見(jiàn)到雄性或雌性動(dòng)物生殖能力降低。未對(duì)妊娠婦女全身性應(yīng)用他克莫司進(jìn)行過(guò)適當(dāng)對(duì)照的研究。他克莫司可通過(guò)胎盤(pán)，在妊娠期間全身性服用他克莫司會(huì)導(dǎo)致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間只有在治療對(duì)母親的益處大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)，才能使用本品。哺乳期婦女：雖然局部應(yīng)用本品后他克莫司的全身吸收相對(duì)于全身性用藥來(lái)說(shuō)極少，但已知他克莫司可分泌至乳汁。由于可能會(huì)對(duì)哺乳嬰兒造成嚴(yán)重不良反應(yīng)，因此應(yīng)根據(jù)藥物治療對(duì)母親的重要性來(lái)決定是停止哺乳還是停止用藥。兒童用藥：他克莫司軟膏不適用于2歲以下的兒童：只有低濃度0.03%的他克莫司軟膏推薦用于非免疫受損的、對(duì)其他外用治療反應(yīng)不充分的、或不建議使用這些療法的2歲或2歲以上中度至重度特應(yīng)性皮炎患兒短期或間歇性長(zhǎng)期治療。他克莫司軟膏對(duì)正在發(fā)育的免疫系統(tǒng)的長(zhǎng)期安全性和作用尚不清楚。對(duì)總數(shù)達(dá)4400例的2-15歲的患者進(jìn)行了4項(xiàng)研究:一項(xiàng)為12周隨機(jī)賦形劑對(duì)照的研究，三項(xiàng)為期一到三年的開(kāi)放安全性研究，其中有2500例患者年齡為2至6歲。這些研究中與應(yīng)用他克莫司軟膏有關(guān)最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為皮膚燒灼感和瘙癢。與賦形劑組相比，接受他克莫司軟膏0.03%治療的患者發(fā)生率高的較不常見(jiàn)的不良事件(<；5%)是水痘帶狀皰疹(多為水痘)及囊皰疹。在開(kāi)放安全性研究中，不良事件(包括感染)的發(fā)生率并沒(méi)有隨用藥時(shí)間的延長(zhǎng)或用藥劑量的增加而增加。在4400例用他克莫司軟膏治療的患者中，24例(0.5%)出現(xiàn)皰疹性濕疹。由于2歲以下的兒童患者應(yīng)用他克莫司軟膏的安全性和有效性尚未建立，不推薦此年齡組的病人應(yīng)用他克莫司軟膏。在一項(xiàng)開(kāi)放研究中，評(píng)價(jià)了23例接受0.03%他克莫司軟膏治療的2到12歲的中到重度特應(yīng)性皮炎患者應(yīng)用23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗后的免疫應(yīng)答情況。所有患者均產(chǎn)生了保護(hù)性抗體滴度。與在另一項(xiàng)為期七個(gè)月、雙盲，觀察對(duì)腦膜炎球菌血清組C的免疫應(yīng)答的試驗(yàn)中見(jiàn)到的結(jié)果相似。受試者為2到11歲的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，分為三組，分別為接受0.03%他克莫司軟膏治療組(121例)，氫化可的松賦形劑組(111例)，正常兒童組(44例)。老年用藥：在II期臨床試驗(yàn)中，有404例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。等。更多關(guān)于早克他克莫司軟膏的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

藥品口碑

早克他克莫司軟膏效果好不好？通常情況下，早克他克莫司軟膏對(duì)特應(yīng)性皮炎的治療有一定的效果；關(guān)于他克莫司軟膏哪個(gè)牌子好的疑問(wèn)，請(qǐng)看下方復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的詳細(xì)內(nèi)容。

藥價(jià)規(guī)格

他克莫司軟膏在哪里可以購(gòu)買(mǎi)？1、早克他克莫司軟膏一般可在藥店購(gòu)買(mǎi)；2、還可以通過(guò)實(shí)名信息在網(wǎng)上藥店購(gòu)買(mǎi)。購(gòu)買(mǎi)時(shí)盡量選擇大型正規(guī)藥店購(gòu)買(mǎi)，并注意藥品的生產(chǎn)日期和保質(zhì)期，不要購(gòu)買(mǎi)假藥或過(guò)期藥品。早克他克莫司軟膏的價(jià)格各渠道略有差異，購(gòu)買(mǎi)時(shí)注意對(duì)比。