嗎替麥考酚酯分散片

嗎替麥考酚酯分散片

嗎替麥考酚酯。

嗎替麥考酚酯片可用于預防同種腎移植病人的排斥反應，及治療難治性排斥反應，嗎替麥考酚酯片可與環孢素和腎上腺皮質激素同時應用。

預防排異劑量應于移植72小時內開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克一天兩次（一...

本品為白色或類白色片。

臨床經驗免疫抑制劑的副作用的發生常不易明確，因為一方面是基礎病的存在，另一方面是其它多種藥物聯合應用。服用嗎替麥考酚酯片或聯合服用嗎替麥考酚酯片、環孢菌素和皮質類固醇的主要不良反應包括腹瀉、白細胞減少，膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。（見警告）使用嗎替麥考酚酯片治療難治性腎移植排異的安全性與在三組對照的、每日3克，預防排異的試驗中觀察到的安全性相同。同接受環孢菌素靜注治療的病人相比，腹瀉和白細胞減少，伴隨貧血、惡心、腹痛、膿毒癥、惡心和嘔吐、消化不良等不良反應是主要的報道較多的副反應。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚（見警告）。術后3年內，在免疫方案中接受嗎替麥考酚酯片治療的病人發生淋巴增生性疾病或淋巴瘤，在一個預防腎移植排斥的對照實驗中，每天3克的病人的發生率為1.6%，每天2克的病人的發生率為0.6%，安慰劑組為0％，硫唑嘌呤組的發生率為0.6%。在治療難治性腎移植的對照實驗中，平均隨訪為期42個月的淋巴瘤發生率為3.9%。所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負荷增加（見警告）。對腎移植病人，用嗎替麥考酚酯片治療和用咪唑硫嘌呤治療，病人機會感染的總發生率相似。同年輕人相比，老年人，尤其那些接受嗎替麥考酚酯片作為聯合免疫抑制方案一部分的病人，一些感染（包括巨細胞病毒屬組織侵入?。⒖赡艿奈改c出血和肺水腫的危險增加。嗎替麥考酚酯片治療腎移植排斥的III期對照實驗，所報告的大于10％和3－

本藥的過敏反應已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯片禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應的患者。警告接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯合用藥，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制治療，發生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，特別是皮膚（見不良反應）。危險性與免疫抑制的強度和療程有關，而與特定的免疫抑劑無關。由于所有病人發生皮膚癌的危險性增加，應通過穿防護衣或高防護因子的防曬霜來限制暴露于陽光和紫外線下。免疫系統的過度抑制可增加對感染的易感性，包括機會致病性感染，致死感染和膿毒病。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯合應用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續時間有關，而不是與某一特定藥物有關。免疫系統的過度抑制也可能對感染的易感性增加。臨床試驗中嗎替麥考酚酯片已與以下藥物聯合應用：抗淋巴細胞球抗體、環孢素和皮質激素類藥物，以預防排斥反應和治療難治性排斥。實驗室監測：服用嗎替麥考酚酯片的病人，第一個月每周一次進行全血細胞計數，第二和第三個月每月兩次，余下的一年中每月一次。如果發生中性粒細胞減少(中性粒細胞絕對計數

阿昔洛韋：MMF和阿昔洛韋同時服用時，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度較兩種藥物單獨服用時為高。當腎功能損害時，MPAG和阿昔洛韋的血漿濃度都升高。這兩種藥物競爭性地通過腎小管排出，可能會進一步增高兩種藥物血濃度。制酸藥物和氫氧化鎂以及氫氧化鋁：同時服用制酸劑時，MMF的吸收減少。消膽胺：健康人先期服用消膽胺4克一天三次，四天后，給予單劑量MMF 1.5克，MPA的曲線下面積減少40%。環孢素A：CsA的藥代動力學不受MMF影響。更昔洛韋：未觀察到MMF和靜脈注射更昔洛韋之間有藥代動力學的交叉作用?？诜茉兴帲耗壳拔窗l現MMF和口服避孕藥1毫克炔諾酮/35微克炔雌醇之間有相互影響。但這僅是單次劑量研究所得出的結論，并不能排除長期服用嗎替麥考酚酯片后改變口服避孕藥的藥代動力學的可能性，這可能導致口服避孕藥的藥效降低?；前芳谆悋f唑：對MPA的生物利用度無影響。其它相互作用：給猴子同時服用丙磺舒和MMF，可使血漿MPAG曲線下面積增加3倍。為此，其它經腎小管排出的藥物，可以與MPAG競爭，從而使血漿MPAG或這些藥物的濃度升高。對于有免疫反應障礙的病人不應接種活疫苗。對其他接種的抗體反應可能被

密閉，置陰涼處保存

40片/盒

國藥準字H20052083

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