異煙肼片

華南牌 異煙肼片

本品主要成分為異煙肼，化學名稱：4-吡啶甲酰肼。

1.異煙肼與其它抗結核藥聯合，適用于各型結核病的治療，包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 2.異煙肼單用適用于各型結核病的預防。 詳見包裝內部說明書。

口服 預防：成人一日0.3g，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g，頓服。治療：成人與其他抗結核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g；或每日15mg/kg，最高900mg，每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g，頓服。某些嚴重結核病患兒（如結核性腦膜炎），每日按體重可高達30mg/kg（一日量最高500mg），但要注意肝功能損害和周圍神經炎的發生。

1.發生率較多者有步態不穩或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經炎)。 2.深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發生率增高)。 3.食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅癥狀)。 4.發生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經炎)。 5.發熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發育等。 5.本品偶可因神經毒性引起的抽搐。

1.交叉過敏反應,對乙硫異煙胺﹑吡嗪酰胺﹑煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。 2.對診斷的干擾:用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應,但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素﹑丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。 3.有精神病﹑癲癇病史者﹑嚴重腎功能損害者應慎用。 4.如療程中出現視神經炎癥狀,應立即進行眼部檢查,并定期復查。 5.異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。

1.服用異煙肼時每日飲酒，易引起本品誘發的肝臟毒性反應，并加速異煙肼的代謝，因此需調整異煙肼的劑量，并密切觀察肝毒性征象。應勸告患者服藥期間避免酒精飲料。 2.含鋁制酸藥可延緩并減少異煙肼口服后的吸收，使血藥濃度減低，故應避免兩者同時服用，或在口服制酸劑前至少1小時服用異煙肼。 3.抗凝血藥(如香豆素或茚滿雙酮衍生物)與異煙肼同時應用時，由于抑制了抗凝藥的酶代謝，使抗凝作用增強。 4.與環絲氨酸同服時可增加中樞神經系統不良反應(如頭昏或嗜睡)，需調整劑量，并密切觀察中樞神經系統毒性征象，尤其對于從事需要靈敏度較高的工作的患者。 5.利福平與異煙肼合用時可增加肝毒性的危險性，尤其是已有肝功能損害者或為異煙肼快乙酰化者，因此在療程的頭3個月應密切隨訪有無肝毒性征象出現。 6.異煙肼為維生素B6的拮抗劑，可增加維生素B6經腎排出量，因而可能導致周圍神經炎，服用異煙肼時維生素B6的需要量增加。 7.與腎上腺皮質激素(尤其潑尼松龍)合用時，可增加異煙肼在肝內的代謝及排泄，導致后者血藥濃度減低而影響療效，在快乙酰化者更為顯著，應適當調整劑量。 8.與阿芬太尼(alfentanil)合用時，由于異煙肼為肝藥酶抑制劑，可延長阿芬太尼的作用;與雙硫侖(disulfiram)合用可增強其中樞神經系統作用，產生眩暈﹑動作不協調﹑易激惹﹑失眠等;與安氟醚合用可增加具有腎毒性的無機氟代謝物的形成。 9.與乙硫異煙胺或其他抗結核藥合用，可加重后二者的不良反應。與其他肝毒性藥合用可增加本品的肝毒性，因此宜盡量避免。 10.異煙肼不宜與酮康唑或咪康唑合用，因可使后兩者的血藥濃度降低。 11.與苯妥英鈉或氨茶堿合用時可抑制二者在肝臟中的代謝，而導致苯妥英鈉或氨茶堿血藥濃度增高，故異煙肼與兩者先后應用或合用時，苯妥英鈉或氨茶堿的劑量應適當調整。 12.與對乙酰氨基酚合用時，由于異煙肼可誘異肝細胞色素P450，使前者形成毒性代謝物的量增加，可增加肝毒性及腎毒性。 13.與卡馬西平同時應用時，異煙肼可抑制其代謝，使卡馬西平的血藥濃度增高，而引起毒性反應;卡馬西平可誘導異煙肼的微粒體代謝，形成具有肝毒性的中間代謝物增加。 14.本品不宜與其他神經毒藥物合用，以免增加神經毒性。

100片/瓶

國藥準字H44020699

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