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諾和泰 司美格魯肽注射液
●本品適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制: 在飲食控制和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上,接受二甲雙胍和/或磺脲類藥物治療血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。 ●適用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)風(fēng)險(xiǎn)。
生產(chǎn)企業(yè):Novo Nordisk A/S
通用名稱:司美格魯肽注射液
品牌名稱:諾和泰
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字SJ20210015(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:用量 司美格魯肽的起始劑量為0.25mg 每周一次。4周后,應(yīng)增至0.5mg每周一次。在以0.5mg每周一次治療至少4周后,劑量可增至1mg每周一次,以便進(jìn)一步改善血糖控制水平。本品0.25mg并非維持劑量。不推薦每周劑量超過(guò)1mg。 當(dāng)司美格魯肽用于聯(lián)合已有的二甲雙胍治療時(shí),可維持當(dāng)前二甲雙胍劑量不變。 當(dāng)本品用于聯(lián)合已有的磺脲類藥物治療時(shí),應(yīng)考慮減少磺脲類藥物的劑量,以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)(見(jiàn)[不良反應(yīng)]和[注意事項(xiàng)])。 無(wú)需為調(diào)整本品劑量而進(jìn)行自我血糖監(jiān)測(cè)。但是,當(dāng)開(kāi)始使用本品與磺脲類藥物聯(lián)合治療時(shí),則可能需要自我監(jiān)測(cè)血糖,以調(diào)整磺脲類藥物的劑量,從而降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)(見(jiàn)[注意事項(xiàng)] )。 特殊人群 腎損害 輕度、中度或重度腎損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。在重度腎損害患者中使用司美格魯肽的經(jīng)驗(yàn)有限。不推薦終末期腎病患者使用本品(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)] )。肝損害 肝損害患者無(wú)需調(diào)整劑量。在重度肝損害患者中使用司美格魯肽的經(jīng)驗(yàn)有限。在用本品治療該類患者時(shí)應(yīng)慎重(見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)] )。 用法 本品應(yīng)每周注射-次,可在一天中任意時(shí)間注射,無(wú)需根據(jù)進(jìn)餐時(shí)間給藥。本品經(jīng)皮下注射給藥,注射部位可選擇腹部、大腿或上臂。改變注射部位時(shí)無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品不可靜脈或肌肉注射。 如有必要,可以改變每周給藥的日期,只要兩劑間隔至少2天(>48 小時(shí))即可。在選擇新的給藥時(shí)間后,應(yīng)繼續(xù)每周給藥一次。 有關(guān)給藥的更多信息見(jiàn)使用和其他操作的特別注意事項(xiàng)。 遺漏用藥 如發(fā)生遺漏用藥,應(yīng)在遺漏用藥后5天內(nèi)盡快給藥。如遺漏用藥已超過(guò)5天,則應(yīng)略過(guò)遺漏的劑量,在正常的計(jì)劃用藥日接受下-次用藥。在每種情況下,患者均應(yīng)恢復(fù)每周一次的規(guī)律給藥計(jì)劃。
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