妥布霉素地塞米松滴眼液出現(xiàn)白色沉淀物可能與藥物成分析出、儲(chǔ)存條件不當(dāng)、生產(chǎn)工藝差異、藥物相互作用、物理化學(xué)變化等因素有關(guān)。
該滴眼液為復(fù)方制劑,含妥布霉素和地塞米松兩種活性成分。妥布霉素屬氨基糖苷類抗生素,地塞米松為糖皮質(zhì)激素,二者在低溫或濃度過(guò)高時(shí)可能發(fā)生部分結(jié)晶析出,形成肉眼可見(jiàn)的白色顆粒狀沉淀。
藥品說(shuō)明書(shū)要求避光保存于25℃以下環(huán)境。若長(zhǎng)時(shí)間暴露于高溫、冷凍或陽(yáng)光直射,輔料中的懸浮劑如羧甲基纖維素鈉可能發(fā)生相分離,導(dǎo)致藥物微粒聚集沉淀。開(kāi)封后未按建議在一個(gè)月內(nèi)用完也可能增加沉淀風(fēng)險(xiǎn)。
不同廠家采用的助溶劑和穩(wěn)定劑配方存在差異。部分品牌使用微晶纖維素作為混懸介質(zhì),在運(yùn)輸震動(dòng)或靜置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)時(shí),固體微粒易沉降于瓶底形成分層現(xiàn)象,搖晃后通常可重新分散均勻。
與其他滴眼液聯(lián)合使用時(shí),pH值改變可能引發(fā)藥物相互作用。地塞米松磷酸鈉在酸性環(huán)境下溶解度降低,當(dāng)與含硼酸、依地酸二鈉的滴眼液接觸時(shí),可能生成不溶性磷酸鹽沉淀。
反復(fù)開(kāi)蓋導(dǎo)致二氧化碳逸出,溶液pH值升高促使地塞米松降解產(chǎn)物積累。某些金屬離子污染如鋁制滴眼瓶會(huì)催化氧化反應(yīng),形成白色絮狀物。過(guò)期藥品因有效成分分解更易出現(xiàn)沉淀。
發(fā)現(xiàn)沉淀物時(shí)應(yīng)首先檢查藥品有效期和儲(chǔ)存條件,未過(guò)期且儲(chǔ)存規(guī)范者可充分搖勻后觀察是否溶解。沉淀持續(xù)存在或伴有顏色變化需立即停用。日常保存需避免極端溫度,聯(lián)合用藥前咨詢藥師。使用前建議將藥瓶置于掌心回溫,垂直滴注避免瓶口污染。定期眼科隨訪評(píng)估療效,糖尿病患者需監(jiān)測(cè)眼壓變化。