成人毛片手机版免费看,久久久国产这里有的是精品,911国产在线观看无码专区

首頁 > 行業動態 > 資訊詳情

美國今年新藥審批數量偏少

發布時間:2023-04-25 21:33 相關企業:復禾醫藥

據報道,美國FDA在2007年前10個月內共批準了15個新化合物(不計疫苗和新適應證)上市,如果按這個速度推測,年底不會有超過18個新化合物上市,在剩下2個月的時間里,FDA批準新藥數量想達到2005年的20個或2006年的22個,似乎都是不太可能的事了。

但FDA最近批準的2個新藥多少還有些圈點之處:Tasigna(nilotinib)對晚期和其他藥物治療無效的白血病有很好的控制效果;Ixempra(ixbepilone)對經蒽環霉素或紫杉醇治療無效的轉移或原位晚期乳腺癌有療效。但這2個藥物都有嚴重致命的心血管隱患,均被FDA添加了黑框警告,這說明FDA在接受藥物突出療效的同時還是敢冒險的。

但輿論認為,此舉也可能是FDA出于國會和公眾對安全性關注的壓力不得已而為之。業內人士評價,FDA對一些已有類似上市藥品的產品核查極為苛刻,一些抗菌藥物甚至要求更嚴格的藥效研究。

FDA稱并未改變新藥審評標準,目前的模式和標準是1990年的延續。當然,造成2007年新藥審批數量偏少的原因,制藥公司也難辭其咎,哈瓦那醫學院教授JerryAvorn稱,“制藥公司的藥物創新遠遠遜色于市場開拓。”

上一篇:一批被曝光的偽劣品 下一篇:安徽衛計委:藥品集中招標 4億藥品經網絡采購

        主站蜘蛛池模板: 陇南市| 昌都县| 金坛市| 湟中县| 瓮安县| 曲靖市| 鸡西市| 宁明县| 新宁县| 雷山县| 灵璧县| 调兵山市| 佛学| 哈密市| 江孜县| 青河县| 安塞县| 郎溪县| 精河县| 祁连县| 来安县| 高淳县| 石楼县| 博湖县| 雷州市| 湖口县| 苗栗市| 灌阳县| 阜宁县| 乐至县| 屯昌县| 日喀则市| 黄浦区| 梧州市| 渝北区| 五华县| 牡丹江市| 佛冈县| 江山市| 筠连县| 化州市|