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替吉奧膠囊單獨(dú)給藥可能會(huì)有什么不良反應(yīng)?

發(fā)布時(shí)間:2022-04-20 20:21 相關(guān)企業(yè):齊魯制藥有限公司

所謂是藥三分毒,只要是藥品,沒有任何一種藥品能百分百的確定沒有不良反應(yīng)產(chǎn)生的。而且根據(jù)不同人不同的體制產(chǎn)生的不良反應(yīng)也會(huì)不一樣的。那么,替吉奧膠囊單獨(dú)給藥可能會(huì)有什么不良反應(yīng)?

替吉奧膠囊

替吉奧膠囊 生產(chǎn)廠家:山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司 功能主治:不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。 用法用量:替吉奧膠囊聯(lián)合順鉑用于治療不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者: 一般情況下,根據(jù)體表面積按照下表決定成人的首次劑量。用法為每日2次、早晚餐后口服,連續(xù)給藥28天,休息14天,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 體表面積(m2) 首次劑量(按替加氟計(jì)) <1.25 每次40mg 1.25-<1.5 每次50mg 1.5 每次60mg 可根據(jù)患者情況增減給藥量。每次給藥量按40mg、50mg、60mg、75mg四個(gè)劑量等級(jí)順序遞增或遞減。若未見本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,且醫(yī)師判斷有必要增量時(shí),則可按照上述順序增加一個(gè)劑量等級(jí),上限為75mg/次。如需減量,則按照劑量等級(jí)遞減,卜限為40mg/次。連續(xù)口服21天、休息14天,給藥第8天靜脈滴注順鉑60mg/m2,為一個(gè)治療周期。給藥直至患者病情惡化或無法耐受為止。 用法用量的注意事項(xiàng): 可根據(jù)患者情況,參照下述標(biāo)準(zhǔn)增減給藥量,每個(gè)周期內(nèi)增量不得超過一個(gè)劑量等級(jí)。 減量 首次劑量 增量 停藥 每次40mg 每次50mg 停藥每次40mg 每次50mg 每次60mg 停藥每次40mg每次50mg 每次60mg 每次75mg 若需縮短化療間期,須確認(rèn)無本藥所導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)、肝腎功能)異常和胃腸道癥狀等安全性問題,但化療間期不得少于7天。不能手術(shù)或復(fù)發(fā)性乳腺癌患者縮短化療間期的安全性尚未得到證實(shí)(無臨床用藥經(jīng)驗(yàn))。 為避免骨髓抑制和暴發(fā)性肝炎等嚴(yán)重不良反應(yīng),每次化療開始前須進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查(血常規(guī)和肝腎功能),全面觀察患者的狀況,化療期間至少每2周進(jìn)行1次檢查。如發(fā)現(xiàn)任何異常,必須采取相應(yīng)措施,如延長化療間期、按上述規(guī)定減量或停藥。第一治療周期或增量時(shí)更須密切觀察和檢查(詳見【臨床試驗(yàn)】)。 基礎(chǔ)研究(大鼠)發(fā)現(xiàn)空腹服藥可改變奧替拉西鉀的生物利用度,導(dǎo)致其對(duì)氟尿嘧啶磷酸化的抑制作用減弱,從而降低本藥的抗腫瘤作用,故須餐后服用。 患者使用注意事項(xiàng): 患者用藥時(shí)應(yīng)注意: 本藥為鋁塑泡罩包裝(PTP),應(yīng)告知患者服藥前需將藥物由泡罩中壓出。曾有報(bào)道患者誤將鋁箔板服下,導(dǎo)致食道穿孔,引起嚴(yán)重并發(fā)癥如縱膈炎。
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本品是由替加氟、吉美嘧啶、奧替拉西鉀組成的復(fù)方制劑,口服給藥后替加氟在體內(nèi)緩慢轉(zhuǎn)變?yōu)?-FU而發(fā)揮抗腫瘤作用。吉美嘧啶主要在肝臟分布,對(duì)5-FU分解代謝酶DPD具有選擇性拮抗作用,從而使由替加氟轉(zhuǎn)變成5-FU的濃度增加,繼而使腫瘤內(nèi)5-FU的磷酸化代謝產(chǎn)物5-FUMP以高濃度持續(xù)存在,增強(qiáng)了抗腫瘤作用。奧替拉西鉀口服給藥后主要對(duì)消化道內(nèi)分布的乳清酸磷酸核糖基轉(zhuǎn)移酶有選擇性拮抗作用,從而選擇性地抑制5-FU轉(zhuǎn)變?yōu)?-FUMP。上述作用的結(jié)果使本品口服后抗腫瘤作用增強(qiáng),但消化道毒性降低。

國外臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示:替吉奧膠囊在單獨(dú)給藥的臨床試驗(yàn)中

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