富馬酸福莫特羅粉吸入劑

富馬酸福莫特羅粉吸入劑

本品主要成份為：富馬酸福莫特羅?；瘜W名稱：(R*,R*)-(±)-N-[2-羥基-5-[1-羥基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富馬酸鹽（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

治療和預防可逆性氣道阻塞。在維持治療中，本品也適用于作為抗炎藥治療時的附加藥物。

吸入給藥，劑量應個體化，盡量使用最低有效劑量。本品的使用方法見裝置使用說明書(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性數據，對6歲以下兒童不推薦使用本品。成人：常規劑量為一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚間給藥。有些患者須提高劑量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。沒有肝腎功能損害的患者使用的足夠數據。哮喘夜間發作，可于晚間給藥一次。

最常見的是2激動劑治療時所出現的可預期的藥理學不良反應，如震顫和心悸，這些反應通常是一過性的，在治療后的幾天內消失。 下面根據系統器官分類和發生頻率列出了與福莫特羅相關的不良反應。發生頻率按照以下定義：十分常見（1/10）, 常見（1/100，和＜1/10），偶見（1/1000，和＜1/100），罕見（1/10000，和＜1/1000）與十分罕見（＜1/10000）。 心臟系統 常見 心悸 偶見 心動過速 罕見 心律失常，如房顫，室上性心動過速，早搏 十分罕見 心絞痛 消化系統 罕見 惡心 免疫系統異常 罕見 超敏反應，如支氣管痙攣、皮疹、蕁麻疹，瘙癢 實驗室檢查 十分罕見 Q-T間期延長 代謝系統和營養異常 罕見 低鉀血癥/高鉀血癥 十分罕見 高血糖 肌肉骨骼和結締組織 偶見 肌肉痙攣 神經系統 常見 頭痛、震顫 十分罕見 味覺異常、頭暈 精神病學癥狀 偶見 易激動、躁動不安、睡眠紊亂 血管系統異常 十分罕見 血壓變化 2激動劑治療可能會導致血中胰島素、游離脂肪酸、血糖、酮體水平升高。 賦形劑中含有乳糖，其中包含少量牛奶蛋白質，可能會引起過敏反應。

）。因此在上述情況下，建議監測血鉀濃度。與其它吸入治療相似，本品有可能引起罕見的反常的氣道痙攣。肝腎功能不全者：肝腎功能不全對福莫特羅藥動學的影響尚不清楚。由于福莫特羅經肝臟代謝，嚴重肝硬化患者的藥物暴露量估計會增加。本品每粒含乳糖18.588mg，該劑量通常不會對乳糖不耐受患者產生問題。因遺傳因素有罕見的半乳糖不耐受，乳糖分解酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收障礙的患者不能用本品。對駕駛和操作機械能力的影響：使用本品不影響駕駛和操作機械。本品使用時注意事項：1.切勿吞服膠囊。2.本品臨用時從鋁塑板中取出，開封后注意防潮。3.患者必須使用專用吸入給藥器具吸入給藥，并保證能夠正確使用該器具（參照“吸入給藥器具說明書”）。4.本品使用后，口腔中可能殘留少許空白乳糖載體顆粒，此現象不影響本品療效。5.放置在兒童接觸不到的地方。

24粒/盒

國藥準字H20103179

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