華神科技
伏立康唑片
本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應癥如下：治療侵襲性曲霉病。治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用于治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。
生產企業：成都華神科技集團股份有限公司制藥廠
通用名稱：伏立康唑片
批準文號：國藥準字H20055840(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量：成人用藥：口服給藥，首次給藥時第一天均應給予負荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近于穩態濃度。由于口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換。詳細劑量見表： 口服 患者體重40kg 患者體重＜40kg 負荷劑量 (第1個24小時) 每12小時給藥1次，每次 400mg(適用于第1個24小時) 每12小時給藥1次，每次 200mg(適用于第1個24小時) 維持劑量 (開始用藥24小時以后) 每日給藥2次， 每次200mg 每日給藥2次， 每次100mg 序貫療法：靜脈滴注和口服給藥尚可以進行序貫治療，此時口服給藥無需給予負荷劑量，因為此前靜脈滴注給藥已經使伏立康唑血藥濃度達穩態，推薦劑量如下： 負荷劑量 每12小時靜脈滴注1次，每次6mg/kg(適用于第1個24小時) 維持劑量 靜脈滴注 口服* 4mg/kg每12小時給藥1次 200mg每12小時給藥1次 注：*口服維持劑量：體重40kg者，每12小時1次，每次200mg，體重 療程：療程視患者用藥后的臨床和微生物學反應而定。劑量調整：在使用本品治療過程中，醫生應當嚴密監測其潛在的不良反應，并根據患者具體情況及時調整藥物方案，參見【不良反應】和【注意事項】。口服給藥：如果患者治療反應欠佳，口服給藥的維持劑量可以增加到每日2次，每次300mg；體重小于40kg的患者劑量調整為每日2次，每次150mg。如果患者不能耐受上述較高的劑量，口服給藥的維持劑量可以每次減50mg，逐漸減到每日2次，每次200mg(體重小于40kg的患者減到每日2次，每次100mg)。老年人用藥：老年人應用本品時無需調整劑量。腎功能損害者：用藥中度到嚴重腎功能減退(肌酐清除率 靜脈* 口服** 負荷劑量 口服和靜脈用藥都不推薦用負荷劑量 維持治療 7mg/kg每日2次 200mg每日2次 *基于對82例2歲~12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結果。**基于對47例2歲~12歲的免疫缺陷患者的群體藥代動力學分析結果。尚未對肝功能和腎功能不全的2歲到12歲的兒童患者應用本品進行研究。對于兒童的這些推薦劑量基于伏立康唑干混懸劑的研究結果，尚未在兒童人群中研究伏立康唑干混懸劑和片劑的生物等效性。通常認為兒童胃腸轉移時間有限，故片劑在兒童人群中的吸收可能與成人不同。因此推薦2歲到12歲的兒童使用伏立康唑干混懸劑。如果兒童患者不能耐受7mg/kg，每日2次的靜脈用藥，根據群體藥代動力學分析和以往的臨床經驗，可以考慮從7mg/kg減量到4mg/kg每日2次，這個劑量相當于成人中3mg/kg每日2次的暴露量。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲霉病患者22例，給子伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。青少年(12到16歲)在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。
