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恩格列凈片是一種鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑類降糖藥,主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,具有降低心血管風險的作用。其作用機制、適應癥、常見副作用用藥禁忌及特殊人群注意事項是評估該藥物的關鍵維度。

恩格列凈片

歐唐靜 恩格列凈片 生產廠家:上海勃林格殷格翰藥業有限公司 功能主治:本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。 用法用量:推薦劑量本品的推薦劑量是早晨10mg。每日一次,空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中,劑量可以增加至25mg(參見【臨床試驗】)。在血容量不足的患者中,建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正(參見【注意事項】)。腎損害患者開始使用本品前建議評估腎功能,之后應定期評估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調整劑量。如果eGFR持續低于45mL/min/1.73m2,應停用本品(參見【注意事項】)。肝損害患者肝損害患者不需要調整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經驗有限,因此,不建議該部分人群使用。
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1、作用機制:

通過選擇性抑制腎臟近端小管SGLT-2轉運蛋白,減少葡萄糖重吸收,促進尿糖排泄從而降低血糖。該機制獨立于胰島素作用,可改善胰島β細胞功能,同時具有滲透性利尿作用,有助于減輕體重和血壓。

2、核心適應癥:

適用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,尤其適合合并動脈粥樣硬化性心血管疾病或高危因素患者。可單用或與二甲雙胍、胰島素等聯用,臨床試驗顯示能顯著降低心血管死亡風險。

3、常見副作用:

生殖器霉菌感染發生率約5-10%,與尿糖排泄增加有關;可能發生滲透性利尿相關的不良反應如多尿、口渴;罕見但需警惕的包括酮癥酸中毒尤其1型糖尿病患者、下肢截肢風險增加發生率約0.1%。

4、用藥禁忌:

禁用于1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、嚴重腎功能損害eGFR<30ml/min患者。對藥物成分過敏者禁用,妊娠期及哺乳期婦女缺乏安全性數據需避免使用。

3、特殊人群:

老年人需評估腎功能調整劑量;肝損傷患者無需調整劑量;eGFR在30-45ml/min時應減量使用,低于30ml/min需停藥。用藥期間需監測血糖、酮體、腎功能及足部情況。

使用恩格列凈片期間建議保持足量飲水,每日飲水量不少于1500ml;注意個人衛生以預防泌尿生殖系統感染;定期監測空腹及餐后血糖,配合糖尿病飲食管理,限制每日碳水化合物攝入量在130-230克;每周進行150分鐘中等強度有氧運動如快走、游泳;出現不明原因惡心、嘔吐或呼吸困難時應立即就醫排查酮癥酸中毒。該藥物需嚴格遵醫囑使用,不可自行調整劑量或突然停藥。

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