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艾普拉唑腸溶片常見的不良反應有哪些呢?

發布時間:2022-05-13 14:37 相關企業:麗珠集團麗珠制藥廠

艾普拉唑腸溶片為腸溶片,除去包衣后顯白色或類白色。艾普拉唑腸溶片的主要成份為艾普拉唑?;瘜W名稱:5-(1氫-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亞磺?;?氫-苯并咪唑。那么,艾普拉唑腸溶片常見的不良反應有哪些呢?

艾普拉唑腸溶片

艾普拉唑腸溶片 生產廠家:麗珠集團麗珠制藥廠 功能主治:本品適用于治療十二指腸潰瘍。 用法用量:本品用于成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。...
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艾普拉唑腸溶片的人體藥代動力學結果顯示,艾普拉唑腸溶片對受試者單次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC隨用藥劑量增加而增加,艾普拉唑腸溶片在人體內的過程基本符合線性動力學特征。

艾普拉唑腸溶片在受試者的尿中未檢測到原形藥。艾普拉唑腸溶片對受試者連續7天口服本品,艾普拉唑腸溶片的劑量為10mg/天。艾普拉唑腸溶片屬不可逆型質子泵抑制劑,艾普拉唑腸溶片的結構屬于苯并咪唑類。艾普拉唑腸溶片經口服后選擇性地進入胃壁細胞。

艾普拉唑腸溶片轉化為次磺酰胺活性代謝物,艾普拉唑腸溶片與H+、K+-ATP酶上的巰基作用,形成二硫鍵的共價結合,艾普拉唑腸溶片不可逆抑制H+、K+-ATP酶,艾普拉唑腸溶片可以產生抑制胃酸分泌的作用。

艾普拉唑腸溶片在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應(發生率大于1%、小于10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%)。

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