2月15日，1類創新藥鹽酸凱普拉生片上市。2023年以來，已有5款1類創新藥上市。

鹽酸凱普拉生片

適應癥：十二指腸潰瘍和反流性食管炎

2月15日，國家藥品監督管理局宣布批準江蘇柯菲平醫藥股份有限公司申報的1類創新藥鹽酸凱普拉生片上市。

鹽酸凱普拉生是一種新型鉀離子競爭性酸阻滯劑，通過與H+-K+-ATP酶上的K+結合位點結合，抑制胃酸分泌，適用于十二指腸潰瘍和反流性食管炎的治療。

先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、氫溴酸氘瑞米德韋片

適應癥：新冠病毒感染

1月29日，國家藥監局宣布，附條件批準海南先聲藥業有限公司申報的1類創新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣）、上海旺實生物醫藥科技有限公司申報的1類創新藥氫溴酸氘瑞米德韋片（商品名稱：民得維）上市。

上述兩款藥物均為口服小分子新冠病毒感染治療藥物，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者應在醫師指導下嚴格按說明書用藥。國家藥監局要求上市許可持有人繼續開展相關研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續研究結果。

琥珀酸莫博賽替尼膠囊

適應癥：含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人

1月11日，國家藥監局宣布通過優先審評審批程序附條件批準武田制藥公司申報的1類創新藥琥珀酸莫博賽替尼膠囊（商品名：安衛力/EXKIVITY）上市。

該藥是一種靶向EGFR第20外顯子插入突變的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，適用于含鉑化療期間或之后進展且攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

艾諾米替片

適應癥：成人HIV-1感染初治

1月4日，國家藥監局宣布批準江蘇艾迪藥業股份有限公司申報的1類創新藥艾諾米替片（商品名：復邦德）上市。

本品為艾諾韋林、拉米夫定和富馬酸替諾福韋二吡呋酯組成的復方制劑，用于治療成人HIV-1感染初治患者。