回顧2022年，創(chuàng)新藥行業(yè)動(dòng)作不斷，包括新政發(fā)布規(guī)范創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展，資本趨于冷靜等，整體而言，創(chuàng)新藥行業(yè)仍是被看好的賽道。那么，2023年，創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)⒊尸F(xiàn)出哪些發(fā)展趨勢呢？

其一，AI+制藥蘊(yùn)藏機(jī)遇。回顧2022年，AI+制藥“熱潮”似乎已退卻，該領(lǐng)域的融資額不到2021年的一半，甚至有藥企傳出停掉部分管線的消息。但理性來看，在新藥研發(fā)成本逐年攀升的背景下，AI制藥仍被賦予厚望，這也使得一級市場上該領(lǐng)域的融資動(dòng)態(tài)不斷，甚至有的企業(yè)融資金額高達(dá)數(shù)億美元。

在業(yè)內(nèi)看來，2022年是我國AI+制藥領(lǐng)域回歸理性的一年，2023年則是開啟價(jià)值驗(yàn)證的一年。新年伊始，英矽智能就傳出其頭個(gè)由AI發(fā)現(xiàn)針對全新靶點(diǎn)的抗特發(fā)性肺纖維化候選藥物取得1臨床試驗(yàn)積極的頂線數(shù)據(jù)，進(jìn)一步證明了AI計(jì)算結(jié)果對藥物研發(fā)實(shí)踐的指導(dǎo)意義。

隨著AI+制藥技術(shù)的不斷發(fā)展，資本的加碼，相關(guān)監(jiān)管政策的逐漸成熟，業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì)AI+制藥將大有可為，未來有望助力藥企實(shí)現(xiàn)降本、降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)以及提高研發(fā)效率的目的。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國AI制藥市場規(guī)模已經(jīng)超26億元，預(yù)計(jì)到2035年，這一市場將突破2000億元。

其二，核酸藥物具備巨大發(fā)展?jié)摿ΑＤ壳皣鴥?nèi)的核酸藥物處于早期階段，但因潛力巨大，備受資本的關(guān)注。數(shù)據(jù)顯示，2022年國內(nèi)該領(lǐng)域共發(fā)生融資事件43起，涉及融資金額61億元，其中包括圓因生物、環(huán)碼生物等專注開發(fā)一線前沿創(chuàng)新的環(huán)形RNA療法的公司都有獲得超億元的融資。

核酸藥物主要分為小核酸藥物和mRNA兩大類，其中小核酸藥物有望涵蓋更豐富的適應(yīng)癥，其潛在市場規(guī)模較為廣闊。有數(shù)據(jù)顯示，小核酸藥物全球市場規(guī)模已從2016年0.1億美元增長至2021年的32.5億美元，年復(fù)合增長率高達(dá)217.8%，預(yù)計(jì)到2025年，全球小核酸藥物銷售額或超過100億美元。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從臨床需求和成本角度出發(fā)，可以預(yù)計(jì)國產(chǎn)核酸藥物行業(yè)未來空間可觀。

其三，核藥擁有發(fā)展機(jī)會(huì)與空間。隨著核藥研發(fā)火熱，國內(nèi)該領(lǐng)域也備受投資者的關(guān)注，2022年包括紐瑞特醫(yī)療、福聯(lián)醫(yī)療、藥明博銳、晶核生物、禾泰健宇等均有獲得融資，融資金額從千萬元到億元不等。2022年5月，輻聯(lián)醫(yī)藥獲得近2.5億元融資后，又于當(dāng)年11月宣布以2.45億美元收購Focus-X Therapeutics公司，強(qiáng)化以多肽為配體的核藥研發(fā)管線。這一動(dòng)作足以見得核藥領(lǐng)域的發(fā)展空間不容小覷。

我國核藥行業(yè)起步晚，但發(fā)展快速，近年來包括一些Biotech公司以及傳統(tǒng)藥企都紛紛布局該賽道。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展與成熟，業(yè)內(nèi)認(rèn)為該領(lǐng)域的發(fā)展機(jī)會(huì)和空間也非常大。有數(shù)據(jù)顯示，2019年全球核藥市場規(guī)模已經(jīng)逼近60億美元，預(yù)計(jì)到2030年，全球核藥市場將達(dá)到300億美元。