2月14日,普利制藥公司宣布,它最近收到一份批準通知上市的注射艾司奧美拉唑鈉仿制藥在美國FDA最近發(fā)布。適應癥如下:1。它是成人和1個月至17歲兒童的胃食管反流疾?。℅ERD)的替代療法,當口服療法不適用時,伴有侵蝕性食管炎(EE)的短期治療。2.在治療性內(nèi)鏡檢查后出血的風險減少成人胃或十二指腸潰瘍急性出血。
在臨床上用于治療胃食管反流性疾病.糜爛性反流性食管炎等方面,艾司奧美拉唑又稱埃索美拉唑,是奧美拉唑的單一左旋異構(gòu)體,兩者都屬于質(zhì)子泵抑制劑,能有效抑制胃酸分泌。
與第一代奧美拉唑相比,該藥物具有更強的抑制胃酸和更小的不良反應的作用。阿斯利康最早開發(fā)的口服制劑于2000年在瑞典上市,其注射劑于2003年推出,并于2005年3月獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準。