中美華東制藥
阿德福韋酯片
本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。
生產企業:杭州中美華東制藥有限公司
通用名稱:阿德福韋酯片
批準文號:國藥準字H20120119(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。 1.成人(18~65歲) :對于腎功能正常的患者,本品的推薦劑量為一日1次,一次1片(10mg),飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。 2.據文獻報道下列情況可以考慮是否停藥: (1)根據拉米夫定的治療經驗,HBeAg陽性的患者在使用本品治療發生HBeAg血清轉換后,繼續治療6個月,檢測確認療效鞏固,可考慮終止治療。 (2) HBeAg陰性的患者,建議長期治療,至少達到HBsAg發生血清轉換或失去療效停藥。停藥時須權衡利弊。應當由有經驗的醫生對患者進行嚴密監測。 3. 在治療過程中發生失代償肝病或肝硬化失代償的患者,不推薦停藥。 腎功能損害患者:阿德福韋經腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調整給藥間期。肌酐清除率≥50ml/min的患者不需要調整給藥間期。肌酐清除率<50ml/min的患者給藥間期的詳細調整方案見下表。給藥次數不能超過表中的推薦次數。雖然藥代動力學研究中包括了腎功能損害的患者,但這些對給藥間期調整的指導,尚未在臨床上評價安全性和有效性。因此,應當嚴密監測這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中進行研究。因此尚無可參考的用藥方案。
功能主治: 性病
說明書
更多【通用名稱】 | 阿德福韋酯片 |
【藥品名稱】 | 阿德福韋酯片 |
【主要成份】 | 本品主要成份為阿德福韋酯。 |
【功能主治】 | 本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據,并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。 |
【用法用量】 | 患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用本品。 1.成人(18~65歲) :對于腎功能正常的患者,本品的推薦劑量為一日1次,一次1片(10mg),飯前或飯后口服均可。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標志物,至少每6個月1次。 2.據文獻報道下列情況可以考慮是否停藥: (1)根據拉米夫定的治療經驗,HBeAg陽性的患者在使用本品治療發生HBeAg血清轉換后,繼續治療6個月,檢測確認療效鞏固,可考慮終止治療。 (2) HBeAg陰性的患者,建議長期治療,至少達到HBsAg發生血清轉換或失去療效停藥。停藥時須權衡利弊。應當由有經驗的醫生對患者進行嚴密監測。 3. 在治療過程中發生失代償肝病或肝硬化失代償的患者,不推薦停藥。 腎功能損害患者:阿德福韋經腎臟排泄,因此腎功能不全的患者需要調整給藥間期。肌酐清除率≥50ml/min的患者不需要調整給藥間期。肌酐清除率<50ml/min的患者給藥間期的詳細調整方案見下表。給藥次數不能超過表中的推薦次數。雖然藥代動力學研究中包括了腎功能損害的患者,但這些對給藥間期調整的指導,尚未在臨床上評價安全性和有效性。因此,應當嚴密監測這些患者的臨床療效。尚未在肌酐清除率低于10ml/min的患者中進行研究。因此尚無可參考的用藥方案。 |
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