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瑞士諾華制藥

格列衛 甲磺酸伊馬替尼膠囊
格列衛 甲磺酸伊馬替尼膠囊
處方藥

格列衛 甲磺酸伊馬替尼膠囊

用于治療慢性粒細胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者;不能手術切除或發生轉移的惡性胃腸道間質腫瘤(GIST)患者。

生產企業:瑞士諾華制藥有限公司

通用名稱:甲磺酸伊馬替尼膠囊

品牌名稱:格列衛

批準文號:注冊證號H20020169(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量:一開始治療就應由對慢性粒細胞白血病有治療經驗的醫師進行。對急變期和加速期患者甲磺酸伊馬替尼的推薦劑量為600mg/日,對干擾素治療失敗的慢性期患者為400mg/日,均為每日一次口服,宜在進餐時服藥,并飲一大杯水,只要有效,就應持續服用。如果血象許可,沒有嚴重藥物不良反應,在下列情況下劑量可考慮從400mg/日增加到600mg/日,或從600mg/日增加到800mg/日(400mg,口服,分2次服用):疾病進展、治療至少3個月后未能獲得滿意的血液學反應,已取得的血液學反應重新消失。

功能主治: 慢性粒細胞白血病

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

格列衛 甲磺酸伊馬替尼膠囊-注意事項

內容
介紹
格列衛 甲磺酸伊馬替尼膠囊副作用一般包含多數患者在服用甲磺酸伊馬替尼期間會出現一些不良反應,但絕大多數屬輕到中度。考慮到疾病本身也會產生癥狀,常難以明確他們的因果關系。臨床試驗過程中,因藥物相關的不良反應而停藥者,在α-干擾素治療失敗的慢粒慢性期患者中僅占1%,加速期中約占2%,慢粒急變期占5%。 最常見與藥物治療相關的不良事件有輕度惡心(50-60%),嘔吐,腹瀉、肌痛及肌痙攣,這些不良事件均容易處理。所有研究中均報告有浮腫和水潴留,發生率分別為47-59%和7-13%,其中嚴重者分別為1-3%和1-2%。大多數患者的浮腫表現為眶周和下肢浮腫,也有報告為胸水、腹水、肺水腫和體重迅速增加的,此時通常暫停藥,用利尿劑或給予某些支持治療。個別患者情況嚴重,甚至威脅生命。有1例慢粒急變患者因并發胸水、充血性心力衰竭和腎功能衰竭的復雜臨床情況而死亡。這些不良反應的發生率與劑量有一定關系,多見于每天≥ (greater than or equal to) 600 mg時。 按系統器官分類及發生的頻度,將不只是發生于個別患者的不良反應羅列如下。頻度的定義為很常見>10%,常見>1%≤ (smaller than or equal to) 10%,偶見>0.1%≤ (smaller than or equal to) 1%,罕見>0.01%≤ (smaller than or equal to) 0.1%,非常罕見≤ (smaller than or equal to) 0.01%(CIOMS分類法)。孕婦及哺乳期:妊娠:動物研究表明本藥對生殖系統有毒性作用,但目前尚缺乏孕婦使用的資料,對胎兒可能的毒性目前不詳。除非使用后可能的好處大于對胎兒/嬰兒的危害,否則妊娠期間不宜應用。如妊娠期間服用甲磺酸伊馬替尼,必須告訴其對胎兒可能的危害。生育期婦女在服用甲磺酸伊馬替尼期間應勸其同時進行有效的避孕。 哺乳:在動物實驗中,甲磺酸伊馬替尼及其代謝產物大量從乳汁中排出,但未進行過人體研究,用甲磺酸伊馬替尼的婦女不應哺乳。 兒童:個別樣本中,兒童血漿濃度可升高1.5- 2倍,這一數據尚不足以作為推薦兒童藥物劑量的依據。 老人:已知肌酐清除率可隨年齡老化而降低,而年齡對甲磺酸伊馬替尼的藥代動力學無明顯影響。等。更多關于格列衛 甲磺酸伊馬替尼膠囊的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

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