苯磺酸氨氯地平片

施力達 苯磺酸氨氯地平片

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

1．原發性高血壓。單獨用藥或與其它抗高血壓藥物合用。2．慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。單獨用藥或與其它抗心絞痛藥物合用。

1．治療高血壓：初始劑量為1片(5mg)，每日一次，最大劑量為2片(10mg)，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次。此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。應根據患者個體反應調整劑量，一般的劑量調整應在7-14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密監測的情況下，可于較短時間內開始劑量調整。2．治療心絞痛：初始劑量為1~2片(5-10mg)，每日一次。老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療。大多數人的有效劑量為2片(10mg)/日。

1.臨床試驗的經驗：由于臨床試驗進行的條件存在很大差異，一種藥物在臨床試驗中觀察到的不良反應發生率無法與另一種藥物在臨床試驗中不良反應發生率進行直接比較，可能也不能反映臨床實踐中觀察到的發生率。苯磺酸氨氯地平的安全性在美國等國外的臨床研究中有了較為完整的數據，涉及患者超過11000名。詳見說明書。

1.低血壓：癥狀性低血壓可能發生，特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用苯磺酸氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。 2.心絞痛加重或心肌梗死：極少數患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現心絞痛惡化或發生急性心肌梗死。 3.肝功能受損病人的使用：因苯磺酸氨氯地平通過肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(trn)為56小時，因此苯磺酸氨氯地平用于重度肝功能不全患者時應緩慢增量。

1.體外數據:體外研究數據顯示:氨氯地平不影響地高辛、苯妥英鈉、華法林或吲哚美辛與血漿蛋白的結合。2.西咪替丁：與西咪替丁合用不改變氨氯地平的藥代動力學。3.葡萄柚汁:20名健康志愿者同時服用240m葡萄柚汁和單劑量10mg氨氯地平，未見對氨氯地平藥代動力學有明顯影響。4.鎂鋁氫氧化物抗酸藥:同時服用鎂鋁氫氧化物抗酸藥和單劑量氨氯地平，未見對氨氯地平的藥代動力學有明顯影響。5.西地那非:單劑量100mg西地那非不影響原發性高血壓患者中氨氯地平的藥代動力學參數。二藥合用，每種藥品都能獨立地發揮其降壓效果。6.阿托伐他汀:10mg氨氯地平多次給藥合并使用10mg阿托伐他汀，阿托伐他汀的穩態藥代動力學參數無明顯改變。7.辛伐他汀:10mg氨氯地平多次給藥合并使用80mg辛伐他汀，辛伐他汀的暴露量比單獨使用辛伐他汀增加了77%。服用氨氯地平的患者應將辛伐他汀劑量限制在20mg/日以下。8.地高辛:合用氨氯地平和地高辛不改變正常志愿者血漿地高辛水平或腎臟的地高辛清除率。9.乙醇(酒精):10mg的氨氯地平單次或多次給藥，對乙醇的藥代動力學無顯著的影響。10.華法林:氨氯地平與華法林合用不改變華法林的凝血酶原反應時間。11.CYP3A4抑制劑:在老年高血壓患者中日劑量180mg地爾硫卓與5mg氨氯地平同服，導致氨氯地平全身暴露量增加60%。氨氯地平在健康志愿者中與紅霉素同服未顯著影響氨氯地平全身性暴露量。但是CYP3A4強抑制劑(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋)可能較地爾硫卓增加氨氯地平血漿濃度更多。氨氯地平與CYP3A4抑制劑同服時應監測低血壓及水腫癥狀。12.克拉霉素:克拉霉素是一種CYP3A4抑制劑。接受克拉霉素和氨氯地平的患者低血壓風險可能升高。氨氯地平與克拉霉素合用時，建議密切觀察患者。13.CYP3A4誘導劑:目前沒有與CYP3A4誘導劑對氨氯地平作用的相關數據。氨氯地平與CYP3A4誘導劑同服時應密切監測血壓水平。14.環孢霉素:一項在腎移植患者(N=11)中的前瞻性研究顯示，與氨氯地平同服時環孢霉素谷濃度水平有平均40%的提高。15.他克莫司：與氨氯地平合用時，存在他克莫司血藥濃度升高的風險。為了避免他克莫司的毒性，對使用他克莫司治療的患者應用氨氯地平時，需要監測他克莫司血藥濃度，并適當調整他克莫司劑量。16.與藥物/實驗室檢查的相互作用：尚不清楚。

10片/盒

國藥準字H20083618

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