如何看待2023年即將過(guò)去的上半年集采的進(jìn)展?可能很多業(yè)內(nèi)同仁五味雜陳。是的,上半年藥品集采,已經(jīng)不能簡(jiǎn)單用集采來(lái)形容。伴隨著價(jià)格調(diào)整的種種變化,有時(shí)候,我們真的不得不感嘆看山也是山、看水也是水的那種視野與境界。藥品集采變化的趨勢(shì),再一次從原本短兵相接的“拉鋸戰(zhàn)”走到了靈活變化的“運(yùn)動(dòng)戰(zhàn)場(chǎng)”。
2019年11月,國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組印發(fā)的《關(guān)于以藥品集中采購(gòu)和使用為突破口進(jìn)一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》(國(guó)醫(yī)改發(fā)〔2019〕3號(hào))正式下發(fā),筆者當(dāng)時(shí)看到相關(guān)內(nèi)容的第一反應(yīng)就是,未來(lái)的三至五年將是藥品集中采購(gòu)開(kāi)展的關(guān)鍵時(shí)刻。
主要判斷依據(jù)是2019年地方帶量采購(gòu)尚未成型,2020年仍然處于探索起步階段,2021年是啟動(dòng)之年,2022至2024是集采真正發(fā)力的階段。
通過(guò)PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù)可以看出,從2019年到2022年,全國(guó)整體樣本市場(chǎng)銷(xiāo)售金額其實(shí)是在持續(xù)下降的,從2019年的2551億、2020年的2213億、2021年的2356億再到2022年的2205億,這四年,伴隨著藥品集采的步調(diào),一切都在變化。這四年,國(guó)采完成了七批八輪294個(gè)品種(2023暫不計(jì)算),500集采目錄基本上已經(jīng)有三分之二被輕松集采,如果不算國(guó)談?wù)紦?jù)的銷(xiāo)售峰值的話,恐怕樣本市場(chǎng)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)連2000個(gè)億都不到了。
而據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2022年各類(lèi)別產(chǎn)品實(shí)際銷(xiāo)售額,仿制藥大約5300億的總盤(pán)子,其中已集采的仿制藥約1600億,未集采的仿制藥仍然占據(jù)約3700億。由此可見(jiàn),雖然集采已經(jīng)無(wú)禁區(qū),但未集采的仿制藥仍然有著大把的集采空間。
通過(guò)查閱PDB藥物綜合數(shù)據(jù)庫(kù),橫向比較了2019年至2022年全國(guó)整體樣本市場(chǎng)各治療大類(lèi)歷年銷(xiāo)售占比數(shù)據(jù),雖然國(guó)采地采雙重價(jià)格調(diào)整,但抗腫瘤用藥仍然牢牢占據(jù)在市場(chǎng)份額的第一名,且占比略有上升。抗感染藥份額略有下降,主要是國(guó)采限制用藥的雙重壓制。出人意料的是血液和造血系統(tǒng)用藥,反而是從2019年的11.8億到了2023年的13.52億,略有增長(zhǎng)。同樣,2022年NMPA批準(zhǔn)的進(jìn)口血液和造血系統(tǒng)用藥數(shù)量也的確不少,52個(gè)品種。
整體來(lái)看,治療大類(lèi)格局變化并不明顯,腫瘤、血液、心腦血管、抗感染仍然是市場(chǎng)銷(xiāo)售的大戶(hù),同樣,也是集采重點(diǎn)關(guān)照的品種。
看完整體市場(chǎng)銷(xiāo)售變化,再“落腳”到藥品集采。
增加數(shù)量、擴(kuò)大類(lèi)別、填補(bǔ)空白,是2023年集采的總體思路。各省集采130個(gè)是底線,保守保計(jì)今年各省160個(gè)左右應(yīng)該是標(biāo)配。2020年的500目錄其實(shí)是623目錄的一部分,而過(guò)評(píng)三家以下或未過(guò)評(píng)的品種將是今年集采的重點(diǎn)。湖北的中成藥、山東的配方顆粒、廣東的易短缺、江西的干擾素、河南的未過(guò)評(píng)化藥,部分省份已經(jīng)被指定了任務(wù)與清單,力求在專(zhuān)項(xiàng)運(yùn)動(dòng)戰(zhàn)中解決問(wèn)題。通過(guò)圍點(diǎn)打援的方式,最終價(jià)格聯(lián)動(dòng),各個(gè)擊破。
值得一提的是,今年集采要求各地貢獻(xiàn)新思路,在新形勢(shì)下,部分省份已經(jīng)開(kāi)始嘗試刷新省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格,為集采做準(zhǔn)備。湖南的張家界、新疆的南部、中部聯(lián)盟,對(duì)現(xiàn)行的省級(jí)掛網(wǎng)價(jià)格通過(guò)項(xiàng)目化重新調(diào)整。同樣,江西、河北等省的掛網(wǎng)價(jià)格調(diào)整也在持續(xù)推進(jìn)。各省調(diào)整省級(jí)采購(gòu)價(jià)格的思路基本上殊途同歸,希望在帶量采購(gòu)之前,先把省級(jí)的采購(gòu)價(jià)格調(diào)整一遍。然后在陽(yáng)光掛網(wǎng)、價(jià)格聯(lián)動(dòng)的基礎(chǔ)上,加速開(kāi)展省級(jí)(際)帶量采購(gòu)。
經(jīng)過(guò)了四年多的時(shí)間,各省對(duì)國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)的總體指導(dǎo)精神已經(jīng)有了充分的領(lǐng)會(huì),以?xún)r(jià)換量,結(jié)合地方實(shí)際情況,對(duì)方案進(jìn)行變通、優(yōu)化已經(jīng)是不爭(zhēng)的事實(shí)。同時(shí),而且在品種選擇方面,從原來(lái)的各省“單干”、在少不在多,盡量聚焦于一些共性且具有充分競(jìng)爭(zhēng)能力的品種,已經(jīng)調(diào)整為區(qū)域或跨區(qū)域聯(lián)盟的多品種、多品類(lèi)參與的方式,確保集采節(jié)奏既快又穩(wěn)、取得成效。
掛網(wǎng)也好、地級(jí)市議價(jià)也好、各省集采區(qū)域聯(lián)盟也好,其實(shí)都是帶量采購(gòu)要深入推進(jìn)的下一步規(guī)定動(dòng)作,把帶量采購(gòu)進(jìn)行到底,在干中學(xué),在用中干。由此,才能起到既引領(lǐng)又示范、既優(yōu)化又完善的作用。
我們由此不難看出,目前藥品集中采購(gòu)的變化在于,帶量采購(gòu)藥品的采購(gòu)品種范圍會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)充,采購(gòu)政策會(huì)繼續(xù)依據(jù)現(xiàn)有基礎(chǔ)進(jìn)行局部調(diào)整優(yōu)化且專(zhuān)項(xiàng)化;非帶量采購(gòu)藥品的采購(gòu)保障政策會(huì)進(jìn)一步細(xì)化、規(guī)范(各省落實(shí)采購(gòu)量文件的下發(fā)),同時(shí),常規(guī)掛網(wǎng)價(jià)格的調(diào)整將日益頻繁且充滿(mǎn)挑戰(zhàn)。預(yù)計(jì)下半年,地方集采的項(xiàng)目將加快啟動(dòng),帶量?jī)r(jià)格聯(lián)動(dòng)省際聯(lián)盟集采地級(jí)市非帶量議價(jià)的速度將急劇加快,真正的挑戰(zhàn)才剛剛到來(lái)。