培哚普利叔丁胺片

逸泰 培哚普利叔丁胺片

本品主要成份為培哚普利叔丁胺鹽。

高血壓與充血性心力衰竭。

培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利拉的生物利用度。 培哚普利每天服用一次。 原發性高血壓： 1. 無水鈉丟失或腎衰（即正常情況下）： 有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據療效，劑量可于三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。 2. 已使用利尿劑治療的高血壓患者： （1）開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。 （2）或由2mg 開始治療，并根據降壓效果調整劑量。 在治療之前和治療開始的最初15 天內，建議監測血肌酐和血鉀水平。 3. 老年人（參閱：注意事項） 由小劑量（2mg/天，早晨服藥）開始治療，如果必要，一個月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時可以根據病人的腎功能狀況調整劑量（參閱：下表）。 肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用Cockroft公式計算：clcr=（140-年齡）體重（kg）/0.814血肌酐（mml/l）。該公式適用于成年男性，女性則乘以0.85 予以修正。 4. 腎血管性高血壓 建議起始劑量為2mg/天，此后按照患者血壓反應調整劑量。應檢查血肌酐和血鉀，以便發現功能性腎功能不全的出現。（參閱：注意事項） 5. 腎功能不全時，培哚普利的劑量應按照腎功能不全的程度調整： 如果肌酐清除率60ml/分，不需要調整劑量。如果肌酐清除率 對這類患者通常的醫療處理包括定期檢測血鉀和血肌酐，如在治療穩定階段每兩個月檢測一次。這種病例，可以合用的利尿劑是袢利尿劑。 6. 血液透析的高血壓患者（Clcr 培哚普利是可以經透析被清除的（參閱警告：血液透析）。透析清除率是70ml/分。在透析當天給予2mg 培哚普利。充血性心力衰竭 小劑量開始治療，尤其以下病例：（1）起始血壓低或正常。（2）腎衰。（3）低鈉血癥，無論是否藥物（利尿劑）引起。 ACE 抑制劑可與利尿劑合用，必要時還可以加用洋地黃苷。建議由每天早晨2mg開始治療，同時監測血壓。必要時增加至常規治療劑量，即每天2-4mg，一次服用。 選擇的每天治療劑量應當使立位收縮壓不低于90mmHg。高危心衰患者（嚴重心衰，患者接受高劑量利尿劑治療）用藥后可能發生癥狀性低血壓。這類病人的起始劑量應減半（即：1mg/天）。每次增加劑量時應檢測血鉀和血肌酐，并且按照心功能分級，每隔3-6 個月進行一次檢測，以便評估治療的安全性。

臨床副作用： 1.頭痛，疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣 2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項) 3.少數病例皮疹4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙 5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關，其特點為持續性，但停藥后干咳消失。如有上述情況，應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的。 6.極少見：血管神經性水腫(奎根水腫)(參閱：警告) 對實驗室指標的影響： 1.血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎衰患者。 2.在腎小球腎病患者，ACE抑制劑可引起蛋白尿。 3.高血鉀，通常為一過性。 4.已報道貧血（參閱：注意事項）發生于服用ACE抑制劑治療的特殊病人（腎移植，血液透析）。

1. 咳嗽 已經報道服用ACE抑制劑的患者發生干咳。其特點是持續性和停藥后消失。如果發生，應考慮該癥狀是由藥物引起的。如果使用ACE 抑制劑治療是必須的，則治療可以繼續。 2. 肝衰竭 極少數情況下，ACEI與膽汁淤積性黃疸有關，并可進展為突發性肝壞死和死亡，這一癥狀的發生機制尚不清楚。接受ACEI治療的患者如出現黃疸或明顯的肝臟酶升高，應停用ACEI并接受適當的醫療隨訪。 3. 引起低血壓和/或腎衰的危險性（在心衰，水鈉丟失等病例） 顯著刺激腎素－血管緊張素－醛固酮系統，特別是在嚴重水鈉丟失（嚴格無鹽飲食或長期利尿劑治療）、治療前低血壓、腎動脈狹窄、充血性心力衰竭或肝硬化合并水腫和腹水的患者。 由于ACE抑制劑阻斷該系統，在首次給藥后、以及在治療開始后的最初兩周，可引起血壓突然下降和/或血肌酐升高（反映功能性腎衰，在某些病例表現為急性腎衰）。這種情況很罕見且出現的時間不定。 在所有這些情況下，應逐漸增加劑量（參閱：用法用量）。 4. 老年人 開始治療之前，應檢查腎功能和血鉀（參閱：用法用量）。起始劑量應根據血壓變化進行調整，在有水鈉丟失的病例則更應謹慎，以免引起血壓突然下降。 5. 腎衰 在腎衰病人應降低給藥劑量（肌酐清除率<60ml/min）（參閱：用法用量）。 在這類病人和患有腎小球腎病的病人，常規的處理是定期檢測血鉀和血肌酐水平（參閱：用法用量）。 6. 確診動脈硬化的患者 由于所有這些患者均存在有低血壓的危險，對服用此藥的缺血性心臟病或腦血管功能不全患者要小心監護，且由小劑量開始。 7. 腎血管性高血壓 腎血管性高血壓的治療是血管重建。然而，對于等待手術治療或不能實行手術的患者，ACE抑制劑可能有效。由于在某些患者ACE抑制劑治療會引起功能性腎衰（停藥后是可逆的），故治療應從小劑量開始，并且檢測腎功能和血鉀水平。 8. 其他高危人群 對嚴重心衰（心功能IV 級）或胰島素依賴性糖尿病（存在自發高鉀血癥的傾向）的患者，治療應在嚴密醫療監護下，從小劑量開始。 高血壓合并冠狀動脈功能不全的人，不要停止β-受體阻斷劑的治療。ACE 抑制劑應當與β-受體阻斷劑聯合用藥。 9. 貧血 在腎臟移植和血液透析的病人，應用ACE抑制劑后出現貧血合并血紅蛋白下降，而且血紅蛋白起始值越高，下降幅度則越大。這種作用沒有顯示劑量依賴性，但顯示與ACE抑制劑的作用機制有關。 這種血紅蛋白下降是中度的，發生于1-6 個月，隨后保持穩定。停止治療后可以恢復。如果定期檢測血紅蛋白值，這類病人可以繼續治療。 10. 手術 麻醉的病例特別是當要使用具有降血壓傾向的藥物時，ACE抑制劑能引起低血壓。如果可能，在手術前二天應停止服用長效ACE 抑制劑，如培哚普利。 11. 脫敏過程中的類過敏性反應 正在進行膜翅目昆蟲（蜜蜂、胡蜂）毒液脫敏的患者，使用血管緊張素轉換酶抑制劑時，有發生遲發性危及生命的過敏性樣反應的罕見病例報道。過敏癥患者脫敏時使用血管緊張素轉換酶抑制劑，在初始階段就應謹慎，毒液免疫治療后的患者必須避免使用血管緊張素轉換酶抑制劑。需要同時使用血管緊張素轉換酶抑制劑和脫敏治療的患者，暫時中止使用血管緊張素轉換酶抑制劑至少24 小時，可避免出現這些不良反應。 12. 對駕駛機動車和操縱機器能力的影響 由于藥物可引起眩暈，機動車駕駛員和機器操作人員應特別謹慎。引起低血壓和/或腎衰的危險性(在心衰，水鈉丟失等病例)顯著刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統，特圳是在嚴重水鈉丟失(嚴格無鹽飲食或長期利尿劑治療)、治療的皮質激素除外） 減弱抗高血壓作用（皮質激素導致水鈉潴留） ?13.泌尿道使用的α-受體阻滯劑：阿夫唑嗪，哌唑嗪，特拉唑嗪，坦洛新會增強降壓效果，增加直立性低血壓的危險性。

禁忌配伍1. 保鉀利尿劑（阿米洛利，坎利酸鉀，螺內酯，氨苯蝶啶，單獨或聯合），治療心力衰竭時除外（小劑量ACE 抑制劑+ 低劑量噻嗪類利尿劑），鉀鹽。高鉀血癥（可以致命，尤其在腎衰的病例，藥物對血鉀的升高具有協同作用）。除低血鉀的患者，不要將補鉀制劑或保鉀利尿劑與ACE 抑制劑合用。2. 鋰ACE抑制劑升高血鋰濃度甚至達到毒性水平（減少鋰的腎排泄）。如果必須使用ACE抑制劑，必須嚴密監測血鋰水平并調整劑量。3. 雌莫司汀血管神經性水腫的危險性增加。謹慎配伍1. 非甾體類抗炎藥和乙酰水楊酸（阿司匹林）≥3 克/天在高危患者（老年和/或脫水患者），ACE抑制劑與非甾體類抗炎藥合用，通過降低腎小球濾過、抑制擴血管前列腺素合成，可引起急性腎功能衰竭，而降血壓作用減弱。故治療開始時應適當補液，并監測腎功能。2. 抗糖尿病制劑（胰島素，磺脲類）有關卡托普利和依那普利的描述,接受胰島素和磺脲類降糖藥治療的患者，ACE 抑制劑可以增強降低血糖的作用。但極少出現低血糖癥狀（改善葡萄糖耐量而使胰島素的需要量下降）。加強血糖的自我監測。3. 巴氯芬增加抗高血壓作用。必要時監測血壓和調整抗高血壓藥物劑量。4. 噻嗪類利尿劑在已有水鈉丟失的病例，開始ACE抑制劑治療時有引起突發性低血壓和/或急性腎衰的危險。在高血壓患者，如果以前接受的利尿劑治療已經引起水鈉丟失（特別是近期接受利尿劑治療、低鹽飲食、血液透析的患者）。建議：1. 開始ACE抑制劑治療以前，停止使用利尿劑，以后必要的話，重新使用非保鉀利尿劑。2. 或由小劑量開始ACE 抑制劑治療并逐步增加劑量。對服用利尿劑治療的充血性心力衰竭患者，如果必要，在減少非保鉀利尿劑劑量后，從小劑量開始ACE 抑制劑治療。所有的病例，ACE 抑制劑治療的最初幾個星期內，應監測腎臟功能（血肌酐）。3. 保鉀利尿劑：可單獨使用（阿米洛利、坎利酸鉀、螺內酯、氨苯蝶啶），也可用于已使用ACEI 和袢利尿劑，射血分數<35％的紐約心功能III 級或IV 級患者的聯合治療。如果不遵從聯合用藥的處方原則，ACE 抑制劑與保鉀利尿劑合用存在引起高鉀血癥，甚至致命的危險。因此，用藥前應排除高鉀血癥和腎功能不全，并密切監測血鉀和血肌酐（在治療后的第一個月內每周測定一次，此后每月測定一次）。可以考慮的配伍：1. 氨磷汀：增強降血壓作用。2. 三環類抗抑郁藥，精神安定藥，抗高血壓作用和直立低血壓的危險增加（協同作用）。3. 可的松，替可克肽（口服）（作為Addison 氏病替代治療的皮質激素除外）。減弱抗高血壓作用（皮質激素導致水鈉潴留）。4. 泌尿道使用的α－受體阻滯劑：阿夫唑嗪，哌唑嗪，特拉唑嗪，坦洛新會增強降壓效果，增加直立性低血壓的危險性。

24片/盒

國藥準字H20093504

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