萘哌地爾片目前尚無明確證據表明具有致癌性，其安全性需結合個體用藥反應、藥物成分特性、臨床研究數據、長期監測結果及醫生評估綜合判斷。

萘哌地爾作為α1受體阻滯劑，主要成分為萘哌地爾鹽酸鹽，通過選擇性阻斷前列腺和膀胱頸的α1受體改善排尿功能。現有藥理研究未發現該成分具有直接DNA損傷或細胞突變作用，國際癌癥研究機構IARC也未將其列為致癌物清單。

全球范圍內針對萘哌地爾的Ⅲ期臨床試驗顯示，連續用藥12個月的患者群體中，腫瘤發生率與安慰劑組無統計學差異。日本厚生勞動省2019年發布的藥物不良反應報告中，未收錄與該藥相關的惡性腫瘤病例。

藥物經肝臟CYP3A4酶代謝為無活性產物，代謝過程不產生具有基因毒性的中間產物。對于肝功能異常患者，建議監測轉氨酶水平而非擔憂致癌風險，藥物說明書中未提示需進行腫瘤標志物篩查。

針對良性前列腺增生患者的5年隨訪研究表明，每日服用萘哌地爾25-75mg的受試者，其前列腺癌、膀胱癌等泌尿系統腫瘤發病率與普通人群基線一致。但65歲以上長期服藥者應定期進行PSA檢測。

有腫瘤家族史或既往癌癥患者使用前需評估獲益風險比。動物實驗顯示極高劑量超過人體用量50倍可能誘發大鼠乳腺纖維瘤，該結果未被人類研究證實，臨床常規劑量下無需過度擔憂。

保持適度水分攝入有助于藥物代謝，建議配合凱格爾運動強化盆底肌功能。用藥期間出現異常體重下降、持續性疼痛或體表腫塊應及時就診。定期進行前列腺指檢和泌尿系統超聲檢查，避免合并使用葡萄柚汁影響藥物代謝。建立規律的排尿習慣，限制酒精和咖啡因攝入可改善下尿路癥狀。