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匹多莫德口服液用于兒童的方法是怎樣呢?

發布時間:2022-05-11 10:02 相關企業:DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

匹多莫德口服液為無色或微黃色的澄明液體,無臭,味微甜酸。匹多莫德口服液的主要成份為匹多莫德,化學名稱:(R)-3-[(S)-(5-氧-2-吡咯烷基)羰基]-噻唑烷-4-羧酸。那么,匹多莫德口服液用于兒童的方法是怎樣呢?

匹多莫德口服液

普利莫 匹多莫德口服液 生產廠家:DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L. 功能主治:用于慢性或反復發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療。 用法用量:3歲及以上兒童及青少年:每次0.4g,每日兩次,不超過60天。
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匹多莫德口服液的致畸敏感期雌性SD大鼠灌服劑量達600mg/kg/日時,未見致畸性;匹多莫德口服液靜注250、500和1000mg/kg/日時,母鼠的攝食量減少、體重增加減慢。匹多莫德口服液的中、高劑量組動物著床率下降,但對胚胎發育無明顯影響,無毒性反應劑量為250mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦日注射量的12.2倍)。匹多莫德口服液對新西蘭兔在致畸敏感期灌服劑量達300mg/kg/日、靜注劑量達500/mg/kg/日,均未見致畸性。

匹多莫德口服液對大鼠連續52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高劑量組雌性動物體重明顯增加,800mg/kg/日按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的4.9倍)組動物尿pH值和尿蛋白增高,匹多莫德口服液的組織學檢查可見高劑量組雄性動物頸淋巴結外皮層細胞增加,匹多莫德口服液少數雌性動物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生,可能與給藥有關。

匹多莫德口服液對大鼠連續4周灌服本品1200mg/kg/日(按體表面積折算,相當于臨床推薦最大劑量的7.3倍),匹多莫德口服液可引起少數動物腹瀉、鎮靜、反應性降低、活動減少和甲狀腺輕度增大,但無組織改變。匹多莫德口服液的Ames試驗、L5178Y細胞基因突變試驗、CHO細胞染色體畸變試驗、哺乳動物HelaS3細胞DNA損傷試驗和小鼠微核試驗結果均為陰性。

匹多莫德口服液用于兒童的方法:急性期:每次1瓶(400mg)/瓶,每日二次,共二周或遵醫囑。預防量:每次1瓶(400mg)/瓶,每日一次,至少60天或遵醫囑。以上劑量適用于不同年齡不同適應癥的患兒。

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