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尼洛替尼膠囊副作用大嗎 尼洛替尼膠囊有哪些不良反應

發布時間:2023-06-17 16:29 相關企業:Novartis Pharma Stein AG

尼洛替尼膠囊

尼洛替尼膠囊()屬于處方藥,由瑞士諾華制藥有限公司研制并生產,其對于有良好的效果。那么尼洛替尼膠囊副作用大嗎

Ⅱ期臨床研究表明,達希納(尼洛替尼膠囊)對46%的具有格列衛抗藥性的病人有效,且副作用更小。

尼洛替尼膠囊

諾華達希納 尼洛替尼膠囊 生產廠家:Novartis Pharma Stein AG 功能主治:本品對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。 用法用量:本品的初始治療應該在對CML患者有治療經驗的醫師指導下進行。對伊馬替尼耐藥的定義是 :伊馬替尼治療3個月未能達到完全血液學緩解、治療6個月未能達到細胞遺傳學緩解或治療12個月未能達到主要細胞遺傳學緩解,失去已經獲得的完全血液學緩解或細胞遺傳學緩解、疾病進展或出現耐藥的Bcr-Abl激酶突變。對伊馬替尼不耐受的定義是 :盡管采用了最佳支持治療,在任何劑量和/或治療期間,患者仍由于3或4級不良事件的持續存在而中止伊馬替尼治療 ;或者,盡管采用了最佳支持治療,與伊馬替尼治療相關的2級不良事件仍持續時間≥1個月,或反復發生超過3次,不論是否劑量減少或中止治療。推薦劑量為每日2次,每次400 mg,間隔約12小時,飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。只要患者持續受益,本品治療應持續進行。膠囊應用水完整吞服,不應咀嚼或吮吸,不應打開膠囊。手接觸膠囊后應立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞),也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發生皮膚接觸,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉,用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出,應該用手套和可棄去的濕毛巾擦去,置于密封的容器中正確丟棄。1.劑量調整 :(1)如果心電圖顯示QTc>480毫秒,則應停止服用本品,及時檢測血清鉀和鎂,如果血清鉀和鎂低于正常值低限,則應補液使之達到正常范圍,并必須檢查合并用藥的情況;(2)如果QTcF恢復到480毫秒,則應停止使用本品。任何1次的劑量調整,均應在7天后復查心電圖。(5)如果出現血液學毒性(加速期 :ANC20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢復至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,則可以重新按照初始劑量服用。如果血象仍然低,可考慮減低本品劑量,每日服用1次,每次400 mg。如果出現有顯著臨床意義的中度或嚴重的非血液學毒性,應該中止服藥 ;一旦毒性緩解,可以恢復每日1次,每次400 mg的劑量。如果臨床上適合,可考慮將劑量重新增加至每日2次,每次400 mg。(6)血清脂肪酶升高 :如果出現3-4級血清脂肪酶升高,劑量應降低至每日1次,每次400 mg或中止服藥。每月監測血清脂肪酶。(7)膽紅素和肝轉氨酶升高 :如果出現3-4級膽紅素升高,劑量應降低至每日1次,每次400 mg或中止服藥。應每月監測膽紅素和轉氨酶。2.特殊劑量推薦。(1)兒童和青少年 :尚無在兒童或青少年中進行的臨床研究。所以不推薦用于治療小于18歲的患者。(2)老年患者 :對超過65歲的患者,不需要進行特殊的劑量調整。(3)腎功能不全的患者 :尚無在腎功能不全的患者中進行的臨床研究。本品及其代謝產物只有少部分經腎排泄,所以預計腎功能不全的患者并不會出現總體清除率的降低。對腎功能不全的患者,不需要進行劑量調整。(4)肝功能不全的患者 :沒有在肝功能不全的患者中對本品進行過研究。所以對轉氨酶超過正常值2.5倍或膽紅素升高超過正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推薦本品治療。
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研究人員認為,達希納(尼洛替尼膠囊)在總體上可以被很好地耐受。其常見的不良事件包括骨髓抑制、一過性血間接膽紅素升高癥和皮疹。此外,研究人員還觀察到,使用達希納(尼洛替尼膠囊)通常不會出現格列衛(甲磺酸伊馬替尼片)醫治時常見的毒性反應(例如液體潴留、體表水腫、體重增加),或者極罕見的胸腔和心包積液。

慢性髓性白血病(CML)是骨髓造血干細胞克隆性增殖形成的惡性腫瘤,絕大多數病人緩慢起病,早期常無癥狀,臨床逐步出現乏力、食欲不振、腹部脹滿、盜汗和體重降低,偶因體檢發現白細胞計數增高或左上腹包塊而作進一步檢查。Ph染色體或bcr/abl融合基應為診斷必備條件。

達希納是一種新型的靶向腫瘤醫治藥物,它對那些產生格列衛(伊馬替尼)耐藥或者不能耐受的慢性粒細胞白血病(CML)病人效果還不錯。每天服用兩次,達希納(尼洛替尼)可以通過靶向性地作用于bcr-abl蛋白,來抑制含有異常染色體的癌細胞的產生。bcr-abl蛋白是由含有異常的費城染色體的細胞產生的,在患有CML的病人中,這種蛋白質被認為是致癌白細胞過度增殖的一個重要因素。

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