復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒

復(fù)方磺胺甲噁唑顆粒

本品為復(fù)方制劑，其組分為:每袋含主要成分磺胺甲噁唑0.8g和甲氧芐啶0.16g。

本品的主要適應(yīng)癥為敏感菌株所致的下列感染：
1.大腸埃希菌、克雷伯菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌、普通變形桿菌和摩根菌屬敏感菌株所致的尿路感染。
2.肺炎鏈球菌或流感嗜血桿菌所致的成人慢性支氣管炎急性發(fā)作和2歲以上小兒急性中耳炎。
3.由福氏或宋氏志賀菌敏感菌株所致的腸道感染、志賀菌感染。
4.治療卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎，本品系首選。
5.卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎的預(yù)防，可用已有卡氏肺孢子蟲(chóng)病至少一次發(fā)作史的患者。
6.由產(chǎn)腸毒素大腸埃希菌(ETEC)所致的腹瀉。

口服。 1.成人：治療細(xì)菌感染，一次1袋，一日2次或遵醫(yī)囑。 2.小兒：(1)治療細(xì)菌感染，2個(gè)月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次磺胺甲噁唑 20～30mg/kg及甲氧芐啶4～6mg/kg，每12小時(shí)1次；體重大于40kg以上的小兒劑量同成人。(2)治療寄生蟲(chóng)感染如卡氏肺孢子蟲(chóng)肺炎，一次口服磺胺甲噁唑18.75～25mg/kg及甲氧芐啶3.75～5mg/kg， 每6小時(shí)1次。用于治療感染性疾病時(shí)應(yīng)針對(duì)不同疾病按療程治療。

本品為白色或類(lèi)白色顆粒。

1.過(guò)敏反應(yīng)較為常見(jiàn) ，可表現(xiàn)為藥疹 ，嚴(yán)重者可發(fā)生滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應(yīng)﹑藥物熱﹑關(guān)節(jié)及肌肉疼痛﹑發(fā)熱等血清病樣反應(yīng)。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。 2.中性粒細(xì)胞減少或缺乏癥﹑血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛﹑發(fā)熱﹑蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應(yīng)用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于本品與膽紅素競(jìng)爭(zhēng)蛋白結(jié)合部位， 可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善， 對(duì)膽紅素處理差， 故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸， 偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸﹑肝功能減退， 嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿﹑血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴(yán)重不良反應(yīng)。 7.惡心﹑嘔吐﹑胃納減退﹑腹瀉﹑頭痛﹑乏力等， 一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎，此時(shí)需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)偶可發(fā)生， 表現(xiàn)為精神錯(cuò)亂﹑定向力障礙﹑幻覺(jué)﹑欣快感或抑郁感。 10.偶可發(fā)生無(wú)菌性腦膜炎， 有頭痛﹑頸項(xiàng)強(qiáng)直﹑惡心等表現(xiàn)。 11.本品所致的嚴(yán)重不良反應(yīng)雖少見(jiàn)， 但常累及各器官并可致命， 如滲出性多形紅斑﹑剝脫性皮炎﹑大皰表皮松解萎縮性皮炎﹑暴發(fā)性肝壞死﹑粒細(xì)胞缺乏癥﹑再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應(yīng)較非艾滋病患者為多見(jiàn)。

1.因不易清除細(xì)菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預(yù)防用藥： (1)中耳炎的預(yù)防或長(zhǎng)程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)一種磺胺藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者對(duì)其他磺胺藥也可能過(guò)敏。 3.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴(yán)重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應(yīng)用。 4.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應(yīng)多飲水，保持高尿流量，如應(yīng)用本品療程長(zhǎng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應(yīng)。失水、休克患者應(yīng)用本品易致腎損害，應(yīng)慎用或避免應(yīng)用本品。腎功能減退患者不宜應(yīng)用本品。 5.對(duì)呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺脲類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過(guò)敏的患者，對(duì)磺胺藥亦可過(guò)敏。 6.下列情況應(yīng)慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克患者。 7.用藥期間須注意檢查： (1)全血象檢查，對(duì)療程長(zhǎng)、服用劑量大、老年、營(yíng)養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應(yīng)定期尿液檢查(每2～3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長(zhǎng)療程或高劑量治療時(shí)可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。 8.嚴(yán)重感染者應(yīng)測(cè)定血藥濃度，對(duì)大多數(shù)感染患者游離磺胺濃度達(dá).0～150μg/ml(嚴(yán)重感染120～150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應(yīng)超過(guò)200μg/ml，如超過(guò)此濃度，不良反應(yīng)發(fā)生率增高。 9.不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長(zhǎng)療程，以防蓄積中毒。 10.由于本品能抑制大腸桿菌的生長(zhǎng)，妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成，故使用本品超過(guò)一周以上者，應(yīng)同時(shí)給予維生素B以預(yù)防其缺乏。 11.如因服用本品引起葉酸缺乏時(shí)，可同時(shí)服用葉酸制劑，后者并不干擾TMP的抗菌活性，因細(xì)菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生，應(yīng)即停用本品，并給予葉酸3～6mg肌內(nèi)注射，一日1次，使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復(fù)正常，對(duì)長(zhǎng)期、過(guò)量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長(zhǎng)療程。

1.與尿堿化藥同合用可增加磺胺藥在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。 2.對(duì)氨基苯甲酸可代替磺胺被細(xì)菌攝取，對(duì)磺胺藥的抑菌作用發(fā)生拮抗，因而兩者不宜合用。也不宜與含對(duì)氨苯甲酰基的局麻藥如普魯卡因、苯佐卡因、丁卡因等合用。 3.與口服抗凝藥、口服降血糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉合用時(shí)，上述藥物需調(diào)整劑量，因本品中的磺胺嘧啶可取代這些藥物的蛋白結(jié)合部位，或抑制其代謝，以至藥物作用時(shí)間延長(zhǎng)或發(fā)生毒性反應(yīng)。因此當(dāng)這些藥物與本品同時(shí)應(yīng)用，或在應(yīng)用本品后使用均需調(diào)整其劑量。 4.骨髓抑制藥與本品合用時(shí)可能增強(qiáng)此類(lèi)藥物對(duì)造血系統(tǒng)的不良反應(yīng)，如白細(xì)胞、血小板減少，應(yīng)嚴(yán)密觀察可能發(fā)生的毒性反應(yīng)。 5.與避孕藥(口服含雌激素者)長(zhǎng)時(shí)間合用可導(dǎo)致避孕的可靠性減小，并增加經(jīng)期外出血的機(jī)會(huì)。 6.與溶栓藥物合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。 7.與肝毒性藥物合用，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對(duì)此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(zhǎng)及以往有肝病史者應(yīng)監(jiān)測(cè)肝功能。 8.與光敏藥物合用可能發(fā)生光敏作用相加。 9.接受磺胺藥治療者對(duì)維生素K的需要量增加。 10.烏洛托品在本性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與磺胺形成不溶性沉淀物，使發(fā)生結(jié)晶尿的危險(xiǎn)性增加，因此兩藥不宜同時(shí)應(yīng)用。 11.磺胺藥可取代保泰松的血漿蛋白結(jié)合部位，當(dāng)兩者合用時(shí)可增強(qiáng)保泰松的作用。 12.因本品有可能干擾青霉素類(lèi)藥物的殺菌作用，最好避免與此類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用。 13.與磺吡酮合用時(shí)可減少本品中的磺胺嘧啶自腎小管的分泌，其血藥濃度升高而持久，易產(chǎn)生毒性反應(yīng)，因此在應(yīng)用磺吡酮期間或應(yīng)用其治療后可能需要調(diào)整本品的劑量。 14.TMP可抑制華法林的代謝而增強(qiáng)其抗凝作用。 15.TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。 16.利福平與本品合用可明顯使TMP清除增加和血清半衰期縮短。 17.TMP不宜與抗腫瘤藥、2,4-二氨基嘧啶類(lèi)藥物同時(shí)應(yīng)用，也不宜在應(yīng)用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應(yīng)用本品，因?yàn)橛挟a(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細(xì)胞貧血的可能。 18.與氨苯砜合用會(huì)致氨苯砜和TMP兩者血藥濃度均升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應(yīng)增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。 19.與普魯卡因胺合用時(shí)本品中的TMP可減少普魯卡因胺腎清除，致普魯卡因胺及其代謝物的血濃度增高。

國(guó)藥準(zhǔn)字H45021145

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