酒石酸唑吡坦片

君樂寧 酒石酸唑吡坦片

本品主要成份為酒石酸唑吡坦。

本品主要用于治療偶發性，暫時性和慢性失眠癥。

臨睡前服用。65歲以下患者為1片，65歲以上患者和肝功能不全的患者為1/2片，每天劑量不超過10mg。療程一般不超過7～10天，如果服藥超過2～3周時，應對患者進行再評價。

本品為薄膜衣片，除去薄膜衣顯白色或類白色。

這些不良作用的發生依賴于藥物劑量和患者個體的敏感性。1. 不良的神經 - 精神作用(見【注意事項】):(1) 順行性遺忘癥可發生在治療劑量時，其發生風險隨劑量的增加而呈比例的增加。(2) 行為障礙﹑意識障礙﹑易怒﹑攻擊性﹑易激動 ﹑幻覺﹑夢游癥(見【注意事項】)。(3) 生理和心理依賴，即使在治療劑量時也會發生，可伴有終止治療時戒斷綜合征或反跳性失眠的出現。(4) 酒醉感，頭痛，共濟失調。(5) 精神錯亂，警覺性減低甚至昏睡(特別是老年患者)，失眠癥，噩夢，緊張。(6) 性欲改變。2. 不良的皮膚作用:皮疹﹑瘙癢癥﹑蕁麻疹﹑多汗癥。3. 不良的全身作用:肌張力減退，無力感﹑不太不穩或跌倒(特別是老年患者中，當沒有遵循唑吡坦的推薦給藥劑量時)。4. 不良的視覺作用:復視。5. 不良的胃腸道作用:胃腸道功能異常:腹瀉﹑惡心﹑嘔吐﹑腹痛。6. 肝臟作用:肝臟酶增高。7. 免疫系統效應:血管性水腫(比如，急性血管神經性水腫)。

)。(2) 應建議患者按下列方法接受治療 ：對偶發性失眠(例如旅行期間)，治療2-5天。對暫時性失眠(例如煩惱期間)，治療2-3周。(3) 很短期治療的患者無需逐漸停藥。(4) 某些患者的服藥時間可能需要超過4周，但必須首先對患者的情況進行謹慎和認真的評估后再做決定。

以及【不良反應】)。18. 蓄積風險苯二氮卓類以及相關藥物(如同所有的藥物)可在機體內保留大約5個半衰期(見【藥代動力學】)。在老年患者或具有肝腎功能不全的患者中，半衰期可能明顯延長。重復給藥后，藥物及其代謝產物達到穩態的時間要遲得多，而穩態濃度則更高。只有在穩態的情況下才有可能評價藥物的療效和安全性。可能需要調整藥物劑量(見【用法用量】)。考慮到唑吡坦的代謝途徑，在患有腎功能不全的患者中，預期可以不進行劑量調整(見【藥代動力學】)。19. 老年患者當給老年人服用苯二氮類以及相關藥物時應特別慎重，因為其具有鎮靜和/或肌肉松弛作用，可能導致老年人發生具有嚴重后果的跌倒。20. 使用的特殊注意事項在具有酒精中毒病史或其它物質依賴(不管是否與藥物相關)病史的患者需要更特別的謹慎(見【藥物相互作用】)。在所有病例中，在為孩子開安眠藥之前，必須對患者的失眠癥進行系統性評估，對其病因進行治療。失眠可能預示患者存在著潛在的軀體或精神疾病。在短期治療后，如果失眠仍然持續或者出現惡化，那么需要對診斷重新進行評估。21. 治療持續時間應明確告知患者治療的時間的長短依賴于失眠的類型。(見【用法用量】)抑郁患者-重性抑郁發作-被唑吡坦治療掩蓋的抑郁由于失眠可能是抑郁癥的一種癥狀，所以必須對抑郁進行治療。如果失眠持續存在，那么需要對患者的狀態重新進行評估。22. 在重性抑郁發作的患者中:不應該單獨為該類患者開具苯二氮卓類藥物和相關藥物，這是因為抑郁將繼續獨立地發展為持續或者甚至惡化為自殺傾向(被唑吡坦治療掩蓋的抑郁)。在這些患者中，由于存在著自殺的危險性，必須為這些患者給予最低劑量的唑吡坦，以限制故意用藥過量的可能性。23. 逐漸減量停藥應該將這些方法詳細地解釋給患者。除了需要逐漸遞減給藥劑量之外，還應該警告患者，可能會出現反跳效應，以便將任何失眠癥狀降至最小，由于停藥可能導致一些癥狀的出現，所以失眠可能再次出現，即使是在逐漸停藥的情況下。應該警告患者，這一治療階段可能是不愉快的。兒童 尚沒有展示唑吡坦在年齡小于18歲的患者中的安全性和療效(見【藥理毒理】)。老年患者以及肝臟功能不全患者由于這些患者有藥物蓄積的風險，應將藥物減量(即劑量減半)(見警告)。24. 呼吸功能不全患者對于呼吸功能不全的患者，必須考慮到苯二氮卓類以及相關藥物的鎮靜作用(特別是由于焦慮和情緒激動可能是呼吸功能失代償的體征，呼吸功能失代償患者需要住重癥監護病房治療)。25. 對駕駛和使用機器能力的影響應告知駕駛員和機器操作者:使用本品有瞌睡的風險。駕駛員和機器操作者，應避免任何與其它鎮靜藥物的合用或考慮到這種可能的情況(見【藥物相互作用】)。如果患者沒有足夠的睡眠，警覺性損害的風險會加大。本品屬于第二類精神藥品管制，請按醫師處方服藥。

10片/盒

國藥準字H20020372

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