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立普妥 阿托伐他汀鈣片
立普妥 阿托伐他汀鈣片
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立普妥 阿托伐他汀鈣片

高膽固醇血癥:
原發性高膽固醇血癥患者,包括家族性高膽固醇血癥(雜合子型)或混合性高脂血癥(相當于Fredrickson分類法的IIa和IIb型)患者,如果飲食治療和其它非藥物治療療效不滿意,應用本品可治療其總膽固醇升高、低密度脂蛋白膽固醇升高、載脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
在純合子家族性高膽固醇血癥患者,阿托伐他汀鈣可與其它降脂療法(如LDL血漿透析法)合用或單獨使用(當無其它治療手段時),以降低總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇。
冠心病:
冠心病或冠心病等危證(如:糖尿病,癥狀性動脈粥樣硬化性疾病等)合并高膽固醇血癥或混合型血脂異常的患者,本品適用于:降低非致死性心肌梗死的風險、降低致死性和非致死性卒中的風險、降低血管重建術的風險、降低因充血性心力衰竭而住院的風險、降低心絞痛的風險。

生產企業:暉致制藥(大連)有限公司

通用名稱:阿托伐他汀鈣片

品牌名稱:立普妥

批準文號:國藥準字H20051407(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量:病人在開始本品治療前,應進行標準的低膽固醇飲食控制,在整個治療期間也應維持合理膳食。應根據低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標和患者的治療效果進行劑量的個體化調整。
常用的起始劑量為10mg每日一次。劑量調整時間間隔應為4周或更長。本品最大劑量為80mg每日一次。阿托伐他汀每日用量可在一天內的任何時間一次服用,并不受進餐影響。
對于心血管事件的低危患者治療目標是LDL-C<4.14mmol/L(或<160mg/dL)和總膽固醇<6.22mmol/L(或<240 mg/dL),中危患者治療目標是LDL-C<3.37mmol/L(或<130mg/dL)和總膽固醇<5.18mmol/L(或<200 mg/dL),高危患者治療目標是LDL-C<2.59mmol/L(或<100mg/dL)和總膽固醇<4.14mmol/L(或<160 mg/dL),極高危患者治療目標是LDL-C<2.07mmol/L(或<80mg/dL)和總膽固醇<3.11mmol/L(或<120 mg/dL)。
原發性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療
大多數患者服用阿托伐他汀鈣10mg每日一次,其血脂水平可得到控制。治療2周內可見明顯療效,治療4周內可見最大療效。長期治療可維持療效。
雜合子型家族性高膽固醇血癥的治療
患者初始劑量為每日10mg/日。應遵循劑量的個體化原則并每4周為時間間隔逐步調整劑量至40mg/日。如果仍然未達到滿意療效,可選擇將劑量調整至最大劑量80mg/日或以40mg每日一次本品配用膽酸螯合劑治療。
純合子型家族性高膽固醇血癥的治療
在一項由64例患者參加的慈善性用藥研究中,其中46例患者有相應的LDL受體信息。這46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的劑量可增至80mg/日。
對于純合子型家族性高膽固醇血癥患者,本品的推薦劑量是10-80mg/日。阿托伐他汀鈣應作為其它降脂治療措施(如LDL血漿透析法)的輔助治療。或當無這些治療條件時,本品可單獨使用。
腎功能不全患者用藥劑量
腎臟疾病既不會對本品的血漿濃度產生影響,也不會對其降脂效果產生影響,所以無需調整劑量。

功能主治: 血脂異常 心肌梗死 心絞痛 糖尿病 糖尿 家族性高膽固醇血癥 混合性高脂血癥 冠心病 高膽固醇血癥 充血性心力衰竭 硬化 充血

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

立普妥 阿托伐他汀鈣片-注意事項

內容
介紹
立普妥 阿托伐他汀鈣片副作用一般包含1.本品最常見的不良反應為胃腸道不適,其他還有頭痛、皮疹、頭暈、視覺模糊和味覺障礙. 2.偶可引起血氨基轉移酶可逆性升高.因此需監測肝功能. 3.少見的不良反應有陽萎、失眠. 4.罕見的不良反應有肌炎、肌痛、橫紋肌溶解,表現為肌肉疼痛、乏力、發燒,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿等,橫紋肌溶解可導致腎功能衰竭,但較罕見. 5.本品與免疫抑制劑、葉酸衍生物、煙酸、吉非羅齊、紅霉素等合用可增加肌病發生的危險. 6.有報道發生過肝炎、胰腺炎及過敏反應如血管神經性水腫.孕婦及哺乳期:1. 孕婦使用本品的安全性尚未確立.育齡婦女只有在懷孕可能性極小和已被告知藥物對孕婦的潛在危險時方可服用本品.服用本品的婦女一旦受孕,應及時停藥并告知對胎兒的潛在危險. (1) 氨氯地平的研究:在妊娠大鼠和兔子各自的重要器官發育時期給予劑量達10mg/kg/日的氨氯地平(按mg/m2 換算,分別8 倍*于﹑22 倍*于人體最大推薦劑量10mg),未發現藥物致畸以及胚胎/胎兒中毒.但是,在大鼠交配前及交配至妊娠的全程中,給予相當于10mg/kg/日氨氯地平,其胚胎數有顯著的降低(約50%),胎死宮內數顯著增加(約5 倍).研究顯示:氨氯地平的這個劑量能夠延長妊娠期和產程.目前尚缺乏對孕婦足夠的對照研究.以50kg 體重的患者為基礎. (2) 阿托伐他汀的研究:阿托伐他汀通過大鼠的胎盤在胎鼠肝臟中達到與母體血漿相同的藥物水平.當大鼠劑量高達。00 mg/kg/日,兔子劑量高達100 mg/kg/日,本品未產生致畸作用.依據體表面積(mg/m2)計算,這些劑量約為人類暴露用量的20 倍(大鼠) 或20 倍(兔子).在一項研究中,大鼠的給藥劑量是20, 100, 或225 mg/kg/日,從妊娠第7 天至哺乳期第21天 (斷奶), 母親的給藥劑量為225 mg/kg/日時幼畜出生﹑新生﹑斷奶和成熟期的存活率降低.母親的給藥劑量為100 mg/kg/日,幼畜第4 和21 天的體重下降;母親的給藥劑量為225 mg/kg/日在出生,第4 天,21 天和91 天的幼畜體重下降;幼畜發育延遲(劑量為100 mg/kg/日出現羅特爾綜合癥,而225 mg/kg/日出現聽覺驚跳反應;劑量為225 mg /kg/日出現耳廓分離和眼裂).這些劑量相當于人每日服用80 mg 劑量時曲線下面積的6 倍(100 mg/kg/日)和22 倍(225 mg/kg/日).罕見因宮內HMG-CoA 還原酶抑制劑暴露而發生先天畸形的報告.一名在妊娠前三個月期間服用洛伐他汀和硫酸右旋苯異丙胺的婦女,報告出生嬰兒為嚴重先天性骨骼畸形﹑氣管食管瘺和肛門閉鎖(VATER 法特聯合征). 2. 分娩.尚無本品對孕婦影響的研究,包括氨氯地平和阿托伐他汀在分娩過程中對母親或胎兒的研究以及對產程的影響.對大鼠的研究表明氨氯地平可延長大鼠的產程.。. 哺乳期婦女用藥:目前對本品的氨氯地平成分是否經人乳分泌尚不清楚.被哺乳的幼鼠血漿和肝臟的藥物濃度分別是母鼠乳汁中的50%和40%.由于對哺乳期嬰兒的潛在副作用,服用本品的婦女不應哺乳(見【禁忌】). 兒童:本品在兒童的安全性和有效性尚未確定。 氨氯地平的研究: 氨氯地平在不足6歲的患者中對血壓的作用尚不清楚。 阿托伐他汀的研究: 阿托伐他汀應只由專科醫生在兒童中使用。阿托伐他汀在兒童的治療經驗僅限于少數(4到17歲)患有嚴重脂質紊亂如純合子家族性高膽固醇血癥的患者。阿托伐他汀在這一患者人群的推薦起始劑量為10mg/日。尚無本品對該人群生長發育的安全性資料。 老人:1. 本品在老年人群的安全性和有效性尚未確定。 (1) 氨氯地平的研究: 氨氯地平的臨床研究沒有足夠數量65 歲以上的受試者以確定老年受試者是否與年輕受試者的反應不同。其他的臨床應用中沒有發現老年患者與年輕患者在反應上的差別。一般來說,考慮到多數情況下老人有肝﹑腎或心功能的減退及并發其他疾病或合用其他藥物的可能更大,老年患者的劑量選擇要謹慎,通常開始宜用劑量范圍內的低劑量。老年患者對本品的清除率降低,導致曲線下面積(AUC)增加約40-60%,因此宜從小劑量起始(見【用法用量】)。 (2) 阿托伐他汀等。更多關于立普妥 阿托伐他汀鈣片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

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