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異維A酸軟膠囊
異維A酸軟膠囊1
異維A酸軟膠囊2
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異維A酸軟膠囊5
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處方藥 醫保乙類

異維A酸軟膠囊

適用于重度難治性結節性痤瘡(結節性痤瘡,即直徑≥5mm的炎性損害,結節可能化膿或出血)。由于使用異維A酸后有明顯的不良反應,故應該在其他常規治療(包括系統性抗生素治療)無效時才能考廛。另外,由于異維A酸可能導致嚴重的出生缺陷,女性患者中僅適用于不準備或不能妊娠者。

生產企業:哈爾濱大中制藥有限公司

通用名稱:異維A酸軟膠囊

批準文號:國藥準字H19994006(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量:本品應在醫生指導下使用。應與食物同服。口服治療的劑量應因人而異,從0.1~1mg/kg/d不等,一般建議起始劑量為0.5mg/kg/d,分兩次與食物剛時服用。治療2-4周后可根據臨床效果及不良反應酌情淵整劑量。6-8周為一療程或遵醫囑(見【注意事項】)。因未與食物同服可顯著降低藥物吸收,故在上調劑量前應詳細詢患者服藥時與食物同服的依從性。尚未確定異維A酸每日一次給藥的安全性,故不推薦每日一次用藥。停藥后2個月以上,且皮損持續存在或出現重度結節性痤瘡復發,則可考慮進行第二個療程治療。因有經驗顯示,停藥后短期內仍可持續改善癥狀,故如需第二個療程治療,則兩療程之間應間隔8周以上。骨骼未發育完全的患者的最佳治療間隔時間尚不清楚。在任何療程均應采取有效的避孕措施。

功能主治: 結節性痤瘡 痤瘡 出血 炎性損害 結節

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

異維A酸軟膠囊-注意事項

內容
介紹
異維A酸軟膠囊副作用一般包含以下列出的是異維A酸臨床試驗及上市后監測到的不良反應,部分不良事件與異維A酸治療之間的關系尚不明確。異維A酸的大部分不良反應與維生素A過量的癥狀相似(主要為皮膚粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。與劑量相關的不良反應:唇炎和高甘油三酯血癥常與劑量呈相關性,臨床試驗報道的多數不良反應為可逆性,停藥后逐漸恢復,但部分在停藥后仍會持續。全身性損害;過敏反應(包括脈管炎、全身過敏反應)、水腫,疲乏,淋巴結病、體重下降。心血管系統:心悸、心動過速、血栓形成、中風。內分泌/代謝系統:高甘油三酯血癥,血糖波動。消化系統:炎癥性腸病、肝炎、胰腺炎、牙齦出血、牙齦炎、結腸炎、食管炎/食管潰瘍、回腸炎、惡心及其他非特異性胃腸道癥狀。血液系統:貧血、血小板減少、中性粒細胞減少癥,罕見有粒細胞缺乏癥的報告。肌肉骨骼系統:骨質增生、肌腱及韌帶的鈣化,骨骺閉合過早、骨密度降低、肌肉骨骼癥狀(部分為重度)包括背痛、肌痛、關節痛、一過性胸痛、關節炎、肌腱炎及其他骨異常,肌酸磷酸激酶升高/罕見橫紋肌溶解的報道等。神經系統:良性顱內壓升高(又稱假性腦瘤)、頭昏、困倦、頭痛、失眠、嗜唾、不適、神經過敏、感世異常、癲癇發作、中風、暈厥、無力。精神系統:自殺意念,自殺傾向、自殺、抑郁、精神錯亂、攻擊行為、暴力行為。在抑郁的相關報告中,部分患者停藥后抑郁癥狀減輕,但再次用藥后會重新出現抑郁。生殖系統:月經紊亂。呼吸系統:支氣管痙攣(有或無哮喘史)、呼吸道感染、聲音改變。皮膚及皮膚附屬器:痤瘡暴發、脫發(部分患者停藥后持續存在)、瘀斑、唇炎、口干、鼻干、皮膚干燥、鼻衄、多形性紅斑、面部潮紅、皮膚脆性增加、多毛癥、色素沉著及色素減退、感染(包括彌散性單純皰疹)、甲營養不良、甲溝炎、掌跖脫皮、光敏反應、史蒂文斯一約翰遜綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、瘙癢、化膿性肉芽腫、皮疹(包括面部紅斑、脂溢性皮炎和濕疹),蕁麻疹,脈管炎(包括Wegener';s肉芽腫病)、傷口愈合延遲。其他感覺:聽覺、聽覺損害、耳鳴。視覺:角膜混濁、停藥后可能持續的夜間視力下降、白內障、色盲、結膜炎.眼干、眼瞼炎、角膜炎,視神經炎、畏光,視力障礙。泌尿系絨:腎小球腎炎、非特異性泌尿系統檢查發現。實驗室檢查:治療期間出現血清甘油三酯升高、高密度脂蛋白(HDL)降低,血清膽固醇升高。堿性磷酸酶、ALT、AST、GGTP或LDH升高。空腹血糖升高、CPK升高、血尿酸增高。紅細胞計數降低、白細胞計數下降(包括嚴重中性粒細胞減少癥及罕見的粒細胞缺乏癥)、血沉加快、血小板計數升高、血小板減少。尿中出現白細胞、蛋白尿,顯微鏡下或肉眼血尿。孕婦及哺乳期婦女用藥:育齡期婦女或其配偶服藥前后三個月與服藥期間內應嚴格避孕,萬勿妊娠。尚不知異維A酸是否通過乳汁分泌,鑒于該藥的潛在不良反應,哺乳期婦女嚴禁使用異維A酸制劑。兒童用藥:尚未對12歲以下兒童使用異維A酸進行過研究。藥物過量可發生骨結構的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。在對12 -17歲重度難治性結節性痤瘡兒童患者,尤其當已知其合并有代謝或骨骼方面疾病時,使用異維A酸治療時應慎重。 在異維A酸的臨床研究中,兒童患者中除背痛、關‘市痛及肌痛發生率較成人增高外,其他不良反應與成人患者相當。老年用藥:臨床研究中尚未納入足夠數量65歲以上受試者以確定其藥物反應與較年輕受試者是否一致。雖然臨床使用中尚未發現老年患者用藥與其他人群之間存在差異,考慮年齡因素影響,預計老年患者在使用異維A酸治療時風險增大。等。更多關于異維A酸軟膠囊的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

異維A酸軟膠囊的副作用大不大呢?

異維A酸軟膠囊為深褐色膠丸,內容物為橙黃色油狀混懸液。異維A酸軟膠囊是上海信誼延安藥業有限公司生產的,國藥準字H10930210。那么異維A酸軟膠囊的副作用大不大呢?副作...

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哈爾濱大中制藥有限公司

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哈爾濱大中制藥有限公司成立于2004年03月05日,主要經營范圍為生產、銷售軟膠囊劑、原料藥、凝膠劑(許可證有效期至2015年12月31日)、生產軟膠囊類保健食品(許可證有效期至2018年9月5日)、化妝品(膏霜乳液單元)(護膚清潔類)【許可證有效期至2016年5月5日】等。

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