賴諾普利氫氯噻嗪片

帝益 賴諾普利氫氯噻嗪片

本品為復方制劑，每片含賴諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg。

用于治療高血壓。本復方不適用于高血壓的初始治療，適用于賴諾普利或氫氯噻嗪單獨治療不能滿意控制血壓的患者，也適用于兩單藥聯合治療獲得滿意療效后的替代治療。

視病情或個體差異而定，本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效予以調整，劑量調整一般需要在使用2～3周后方可進行。但患者單獨用賴諾普利或氫氯噻嗪治療無法獲得足夠降壓效果時，可以采用口服賴諾普利氫氯噻嗪片10mg/12.5mg，一次1片，一日1次，劑量的調整根據服藥期間血壓變化而定。每天服用25mg氫氯噻嗪可有效地控制血壓，但出現顯著的鉀流失的患者，選擇賴諾普利-氫氯噻嗪10mg-12.5mg可能在療效相似或更好的同時，減少鉀的流失。

國外對930名患者進行了本品的安全性評價，其中100名患者服用本品超過50周。詳見說明書。

運動員慎用，運動員需要在醫生指導下用藥。 賴諾普利 大動脈狹窄/肥厚型心肌病：左心室流出道阻塞患者合用賴諾普利與所有血管擴張劑應注意。 腎功能損傷：由于腎素－血管緊張素－醛固酮系統的抑制作用，有些個體可能出現腎功能變化。患有嚴重充血性心力衰竭的患者，其腎功能依賴于腎素－血管緊張素－醛固酮系統活性，使用血管緊張素轉換酶抑制劑，包括賴諾普利治療，可能伴有少尿癥和/或進行性氮血癥，罕見急性腎衰竭和死亡。 伴有單側腎動脈狹窄的高血壓患者，應用賴諾普利有可能出現血尿素氮和血肌酐升高。另一種血管緊張素轉換酶抑制劑的經驗表明，停藥后血尿素氮和血肌酐可回復到正常。對于此類患者，在治療的最初幾周應監測腎功能。 賴諾普利與利尿劑合用時，既往無腎血管疾病史的高血壓患者可能出現血尿素氮和血肌酐升高，通常輕微及短暫。既往腎損傷患者發生率較高。必要時減量或者停藥。因此高血壓患者應當對腎功能進行評價。高血鉀：賴諾普利加氫氯噻嗪治療的高血壓患者中大約有1.4%產生高血鉀（血鉀大于5.7mEq/L）。大多數情況下隨著治療的繼續進行而消失。產生高血鉀的危險因素包括：腎功能不全、糖尿病及合并用藥（詳見藥物相互作用）。咳嗽：有可能由于抑制內源性緩激肽的降解引起咳嗽，所有ACE抑制劑均報道了持續性咳嗽，停藥可緩解。在咳嗽的診斷中應考慮由于ACE抑制劑導致的咳嗽。 手術/麻醉：經歷重大手術或麻醉劑合用時，可能出現低血壓、一旦出現，可以通過補充體液進行糾正。 嗜中性白細胞減少癥/粒性白細胞缺乏癥：卡托普利為另一種血管緊張素轉換酶抑制劑，曾引起粒性白細胞缺乏癥及骨髓抑制，腎損傷患者（尤其是同時伴有膠原性血管疾病）比非復雜性患者更為常見。從目前服用賴諾普利的患者資料看，尚不能確定其發病與賴諾普利的治療是否相關。腎疾病及膠原性血管疾病的患者應定期監測白細胞數目。 氫氯噻嗪 所有服用噻嗪類的患者均應觀察是否出現體液或電解質紊亂的臨床癥狀并定期檢測血清電解質。 某些接受噻嗪類治療的患者可能出現血尿酸升高或痛風的加劇。 糖尿病患者可能需要進行胰島素劑量調整或口服降血糖藥物。噻嗪類利尿劑有可能出現血糖升高，進而使得潛伏的糖尿病顯現出來。 交感神經切除術后的患者，藥物的降壓作用可能增強。 若出現進行性的腎損傷，應考慮停止使用噻嗪類治療。 噻嗪類藥物可增加尿中鎂的消除，因此有可能造成低鎂癥。 噻嗪類藥物可能減少尿鈣的消除。在不存在鈣代謝紊亂的情況下，噻嗪類可能導致間歇的和輕微的血清鈣的升高。而顯著的血鈣升高可能是甲狀旁腺功能亢進的反應，在進行相關檢查前應停止服用噻嗪類藥物。 噻嗪類利尿劑的治療有可能伴有膽固醇及甘油三脂水平的升高。

非甾體類抗炎藥物：使用非甾體類抗炎藥物治療的腎功能不全患者同時服用賴諾普利可能對腎功能造成進一步的損傷，但一般是可逆的。有報告顯示NSAIDs可能減弱ACE抑制劑的降血壓作用，與氫氯噻嗪合用也會影響其降壓利尿作用。因此合并服用NSAIDs應考慮藥物間相互作用。增加血鉀的藥物：賴諾普利可減弱噻嗪類利尿劑引起的鉀的流失。賴諾普利與含鉀利尿劑（例如：螺旋內酯甾酮、伊普利酮、氨氯比咪或氨氯吡咪）、鉀補充劑或含鉀鹽合用可能引起血鉀的顯著上升。因此，同時服用上述藥物時，應定期檢測血鉀。鋰：鉀同包括ACE抑制劑在內可降低鈉的藥物合用有鋰中毒的報道。停用鋰及ACE抑制劑，鋰中毒一般是可逆的。若賴諾普利與鋰合用推薦應經常檢查血清鋰濃度。利尿劑降低鋰的腎清除并且增加腎毒性發生率。因此本品盡量避免與鋰劑合用。酒精，巴比妥類或鎮靜劑：與噻嗪類合用有可能產生體位性低血壓。糖尿病藥物（口服藥物和胰島素）：與氫氯噻嗪合用可能需要調整抗糖尿病藥物的劑量。其他抗高血壓藥物：與氫氯噻嗪合用可產生協同作用。消膽胺和降脂樹脂：陰離子交換樹脂可影響氫氯噻嗪吸收；服用單劑量消膽胺和降脂樹脂可使胃腸道吸收分別下降85%和43%。皮質類固醇：ACTH-增強電解質丟失，尤其是低血鉀。升高血壓的胺類（例如，去甲腎上腺素）：有可能降低對升高血壓的胺類的響應，但不需停用。骨骼肌松弛劑：非去極化松弛劑（例如，筒箭毒堿）：可能增強肌松劑的相應。其他藥物：賴諾普利與硝酸鹽類和/或地高辛合用無臨床顯著副反應。賴諾普利與心得安、地高辛、氫氯噻嗪合用無臨床顯著性意義的藥代動力學影響。食物不影響賴諾普利的生物利用度。

20片/盒

國藥準字H20080080

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