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處方藥 醫保乙類

左乙拉西坦片

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

生產企業:浙江京新藥業股份有限公司

通用名稱:左乙拉西坦片

批準文號:國藥準字H20143178(前往國家藥品監督管理局查看)

用法用量:給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進食影響。給藥方法和劑量成人(>18歲)和青少年(12歲-17歲)體重50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。 根據臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日兩次。劑量的變化應每2-4周增加或減少500mg/次。每日2次。老年人(65歲)根據腎功能狀況,調整劑量(詳見下文有關腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg:起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg,劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量:體重起始劑量:10mg/kg,每日兩次最大劑量:30mg/kg,每日2次。(詳見說明書表格)嬰兒和小于4歲的兒童患者:目前尚無相關的充足的資料。腎功能受損病人:根據腎功能狀況,按表中不同肌苷清除率(CLcr)ml/min(測出血清肌苷值按下述計算方法)調整日劑量。腎功能受損病人的劑量:(詳見說明書表格)肝病患者:對于輕度和中度肝功能受損的病人,無需調整給藥劑量。嚴重肝損的病人,肌苷清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌苷清除率小于70ml/min,日劑量應減半。

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

左乙拉西坦片-注意事項

內容
介紹
左乙拉西坦片副作用一般包含成人臨床研究匯總的安全性數據表明,藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經系統相關的不良反應發生率和產重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。兒童臨床研究(4~16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。總結成人和兒童臨床臨床結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見:0.1%-1%;罕見:0.01%-0.1%;非常罕見<0.01%;包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。全身反應和給藥部位不適:很常見:乏力神經系統不適:很常見:嗜睡常見:健忘、共濟失調、驚厥、頭暈、頭痛、運動過度、震顫。精神心理變化常見:易激動、抑郁、情緒不穩、敵意、失眠、神經質、人格改變、思維異常上市后不良事件報道:行為異常、攻擊性、易怒、焦慮、錯亂、幻覺、易激動、精神異常、自殺、自殺性意念、自殺企圖。但還沒有足夠數據,用于估計它們的發生率或建立因果關系。消化道不適常見:腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐代謝和營養障礙常見:食欲減退。當病人同時服用托吡酯時,食欲減退的危險性增加。耳及迷路系統不適常見:弦暈。眼部不適常見:復視。傷害、中毒和后續的并發癥:常見意外傷害。感染和傳染:常見感染。呼吸系統不適:常見咳嗽增加。皮膚和皮下組織異常變化:常見:皮疹上市后不良事件報道:脫發,某些病例中,停藥后,自行恢復。血液系統和淋巴系統異常變化:上市不良事件報道:白細胞減少、嗜中性細胞減少、全血細胞減少、血小板減少,但還沒有足夠數據,用于估計它們發生率或建立因果關系。孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:目前沒有孕婦服用本品的資料,動物試驗證明該藥有一定的生殖毒性。對于人類潛在的危險目前尚不明確。如非必要,孕婦請勿應用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療,可能使病情惡化,對母親和胎兒同樣有害。哺乳:動物試驗表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時哺乳。兒童用藥:見【用法用量】項。老年用藥:見【用法用量】項。等。更多關于左乙拉西坦片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。

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浙江京新藥業股份有限公司(證券代碼:002020)成立于1990年,是一家集研發、生產、銷售于一體的醫藥上市公司。公司遵循“做強藥品主業,發展醫療器械”的經營方針,堅持“務實、創新、包容、共贏”的企業核心價值觀,以“精心守護健康”為使命,致力于成為中國精神神經、心腦血管領域...

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