卡維地洛片

卡維地洛片

本品主要成份為卡維地洛。

1．原發性高血壓：可單獨用藥，也可和其它降壓藥合用，尤其是噻嗪類利尿劑。 2．心功能不全：輕度或中度心功能不全(NYHA分級II或III級)，合并應用洋地黃類藥物、利尿劑和血管緊張素轉換酶抑制劑（ACEI）。也可用于ACEI不耐受和使用或不使用洋地黃類藥物、肼屈嗪或硝酸酯類藥物治療的心功能不全者。

劑量必須個體化，需在醫師的密切監測下加量。 1.高血壓 推薦起始劑量6.25mg...

本品為白色或類白色或薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

1.高血壓： 發生率≥1%，不考慮因果關系的不良事件：乏力，心動過緩，體位性低血壓，體位依賴性水腫，下肢水腫，眩暈，失眠，嗜睡，腹痛，腹瀉，血小板減少，高脂血癥，背痛，病毒感染，鼻炎，咽炎，呼吸困難，泌尿道感染。 發生率>0.1%，<1%：四肢缺血，心動過速，運動功能減退，膽紅素尿，轉氨酶增高，胸骨下疼痛，水腫，焦慮，睡眠紊亂，抑郁加重，注意力不集中，思維異常，情緒不穩定，哮喘，男性性欲下降，瘙癢，紅斑，斑丘疹，光過敏反應，耳鳴，尿頻，口干，多汗，低鉀，糖尿病，高脂血癥，貧血，白細胞減少。 發生率≤0.1%，但很重要：三度房室傳導阻滯，束支傳導阻滯，心肌缺血，腦血管障礙，驚厥，偏頭痛，神經痛，脫發,剝脫性皮炎，健忘癥，胃腸道出血，氣管痙攣，肺水腫，聽力下降，呼吸性堿中毒，尿素氮增高，高密度脂蛋白下降，全血細胞減少。 2.心功能不全： 發生率>2%，不考慮因果關系的不良事件：多汗，乏力，胸痛，疼痛，水腫，發熱，下肢水腫，心動過緩，低血壓，暈厥，房室傳導阻滯，心絞痛惡化，眩暈，頭痛，腹瀉，惡心，腹痛，嘔吐，血小板減少，體重增加，痛風，尿素氮增加，高脂血癥，脫水，高血容量，背痛，關節痛，肌痛，上呼吸道感染，感染，鼻竇炎，氣管炎，咽炎，泌尿道感染，血尿，視覺異常。 發生率>1%，<2%：過敏，突然死亡，不適，低血容量，體位性低血壓，感覺減退,眩暈，黑便，牙周炎，谷丙轉氨酶、谷草轉氨酶升高，高尿酸尿，低血糖，低血鈉，堿性磷酸酶增加，尿糖呈陽性，紫癜，嗜睡，腎功能異常，白蛋白尿。 罕見再生障礙性貧血的報道，并僅在合用與該事件有關的其它藥物時發生。 3.心血管系統：治療早期偶爾有心動過緩、體位性低血壓，很少有暈厥。外周循環障礙（四肢發涼）不常見，可使原有間歇性跛行或有雷諾現象的病人癥狀加重。水腫不常見。心絞痛不常見。個別病人出現房室傳導阻滯和心衰加重。心衰病人可有頭暈、偶爾出現不同部位不同程度的水腫，極少數患者出現完全性房室傳導阻滯或進展性心衰，特別是在劑量增加時。 消化系統：胃腸不適 （如腹痛、腹瀉、惡心等） 偶見，便秘和嘔吐不常見。 皮膚和附件：可出現皮膚反應 （如變態反應性皮疹少見，個別病人可出現蕁麻疹、瘙癢、扁平苔蘚樣皮膚反應）。可能會發生銀屑樣皮膚損害或使原有的病情加重。 生化和血液系統：偶見血清轉氨酶改變，血小板減少，白細胞減少等。 代謝：由于本藥具有β受體阻斷劑的特性，可使隱性糖尿病病人出現臨床癥狀，或使原有糖尿病的病人病情加重，并抑制反向葡萄糖調節機制。心衰病人偶見體重增加及高膽固醇血癥。 其他：四肢疼痛偶見。口干、排尿障礙、性功能減退、視覺障礙及眼部刺激感罕見。可有眼干癥狀。有心衰和彌漫性心血管病變和/或腎功能不全的病人可能會進一步加重腎功能損害，個別病例可出現腎功能衰竭。

1．NYHA分級IV級失代償性心功能不全，需要靜脈使用正性肌力藥物患者； 2．氣管痙攣(2例報道持續性哮喘患者服用單劑卡維地洛死亡)或相關的氣管痙攣狀態； 3．二度或三度房室傳導阻滯； 4．病態竇房結綜合癥； 5．心源性休克； 6．嚴重心動過緩。 7．臨床嚴重肝功能不全患者。 8．對本品過敏者禁用。 9．糖尿病酮癥酸中毒、代謝性酸中毒。 10．慢性阻塞性肺病患者。 11．嚴重低血壓（收縮壓＜85mmHg）。

1．肝損害卡維地洛治療罕見輕度肝細胞損害。當出現肝功能障礙的首發癥狀（如瘙癢、尿色加深、持續食欲缺乏、黃疸、右上腹部壓痛、不能解釋的“流感樣”癥狀)時，必須進行實驗室檢查。如果實驗室檢查證實存在肝損害或黃疸，必須立即停藥，不可重復使用。 2．外周血管疾病β受體阻滯劑誘發或加重外周血管疾病患者的動脈血流不足癥狀。此類患者需小心使用。 3．麻醉和重大手術如果周期性長期使用卡維地洛，當使用對心臟有抑制作用的麻醉劑如乙醚、三甲烯和三氯乙烯時，須加倍小心。 4．糖尿病和低血糖β受體阻滯劑可能掩蓋低血糖癥狀，尤其是心動過速。非選擇性β受體阻滯劑可能增強胰島素引起的低血糖，延遲血糖水平的恢復。易自發性低血糖者或接受胰島素或口服降糖藥的糖尿病患者使用卡維地洛時須小心謹慎。 5．甲狀腺功能亢進中毒癥狀β受體阻滯劑可能掩蓋甲狀腺功能亢進的癥狀，如心動過速。突然停用(-受體阻滯劑可能加重甲狀腺功能亢進的癥狀或誘發甲狀腺危象。 6．因卡維地洛具有β受體阻滯活性，不能突然停藥，尤其是缺血性心臟病患者。必須1~2周以上逐漸停藥。 7．臨床試驗中卡維地洛可導致心動過緩，當脈搏<55次/分，必須減量。 8．低血壓、體位性低血壓和暈厥在首次服藥30天內發生的危險最高，為減少這些事件的發生，心功能不全患者的開始治療劑量為3.125mg/次，一日二次；高血壓患者為6.25mg/次，一日二次；緩慢加量，并且與食物同時服用。起始治療期，患者必須小心避免如駕駛或危險操作等情況。 9．罕見心功能不全患者腎功能惡化，尤其是低血壓(收縮壓<100mmHg)、缺血性心臟病和彌漫性血管疾病、和/或潛在腎功能不全者。停藥后腎功能恢復至基線水平。此類患者在加量時建議監測腎功能，如腎功能惡化，停藥或減量。 10．卡維地洛加量期可能出現心功能不全惡化或體液潴留，必須增加利尿劑，卡維地洛不加量直到臨床穩定。偶爾需要卡維地洛減量或暫時停藥。 11．嗜鉻細胞瘤患者在使用β受體阻滯劑之前應先使用α受體阻滯劑。雖然卡維地洛具有β受體和α受體阻滯活性，但尚無在這類患者中使用的臨床經驗。因此，懷疑嗜鉻細胞瘤的患者使用卡維地洛時須小心。 12．變異性心絞痛患者使用非選擇性β受體阻滯劑時可能誘發胸痛。雖然卡維地洛的α受體阻滯活性可能預防心絞痛的發生，但尚無在這類患者中使用的臨床經驗。因此，懷疑變異性心絞痛的患者使用卡維地洛時須小心。 13．過敏反應的危險：對許多過敏原有嚴重過敏病史的患者對重復使用可能發應更強烈，此類患者可能對治療過敏的常規劑量腎上腺素無反應。 14．非過敏性氣管痙攣（如慢性支氣管炎和肺氣腫） 支氣管痙攣疾病的患者一般禁止使用β受體阻滯劑。對其他降壓藥物無反應或不能耐受者可小心使用卡維地洛，應用最小的有效劑量，盡量減少對內源性或外源性β激動劑的抑制。 15．患者須知： ①無醫師的同意下不得突然停藥； ②充血性心力衰竭患者如果出現體重增加或呼吸困難增加等心功能惡化的癥狀時，必須向醫師請教。 ③站位時血壓可能下降，導致眩暈，罕見昏暈，這時坐下或躺下。 ④如果患者出現眩暈或昏暈，必須避免駕駛或危險工作。 ⑤當劑量必須調整時出現眩暈或昏暈，必須向醫師請教。 ⑥必須和食物同時服用。 ⑦糖尿病患者必須向醫師報告任何血糖水平的變化。 ⑧戴隱形眼鏡者可能會出現流淚。

1.CYP2D6抑制劑 ?無卡維地洛與CYP2D6抑制劑(如奎尼丁、氟西汀、帕羅西汀)相互作用的研究，但預計該類藥物將提高卡維地洛右旋體的濃度。回顧性分析表明，2D6代謝不良者在加量期眩暈的發生率高，推測可能是由于濃度增高的具有α阻滯活性的右旋體的血管擴張作用。 2.耗竭兒茶酚胺的藥物 ?卡維地洛與可耗竭兒茶酚胺藥物(如利血平、單氨氧化酶抑制劑) 同時服用，必須密切觀察患者的低血壓和/或嚴重心動過緩癥狀，。 3.地高辛 ?卡維地洛和地高辛同時服用，可增加血地高辛濃度15%。 4.可樂定 ?與卡維地洛同時服用，可能增強降低血壓和減慢心率的作用。在停用可樂定前幾天應先停用卡維地洛，然后可樂定逐漸減量至停藥。 5.環胞素 增加環胞素的血谷濃度，環胞素需要減量以維持在治療濃度之內。建議開始卡維地洛的治療后密切監測環胞素濃度，適當調整環胞素劑量。 6.肝代謝誘導劑和抑制劑 ?雷米封減少70%的卡維地洛血漿濃度。西米替丁使卡維地洛的AUC 增加30%，但Cmax無變化。 7.鈣拮抗劑 ?有報道與地爾硫卓合用發生傳導障礙。建議與其它β受體阻滯劑一樣，與維拉帕米或地爾硫卓類鈣拮抗劑合用時，需監測心電圖

遮光，密封保存。

14片/盒

國藥準字H20000100

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