美洛昔康片

美洛昔康片

化學名稱：4-羥基-2-甲基-N-（5-甲基-2-噻唑基）-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

用于類風濕關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節?。┑陌Y狀治療。

口服，用水或流質送服吞咽。 類風濕性關節炎：每天15毫克（2片），根據治療后的反...

本品為淡黃色或黃色片。

據國外研究資料報道：以下羅列的不良反應系在美洛昔康片給藥后發生，然而他們的發生頻率是根據臨床試驗記錄結果，而無論與美洛昔康片用藥是否有因果關系，這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑量為7.5或15毫克。治療用藥的平均時間為127天。 （1）胃腸道 頻率超過1％：消化不良，惡心，嘔吐，腹痛，便秘，脹氣，腹瀉。頻率介于0.1％和1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）；食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔，結腸炎。 （2）血液 頻率超過1％：貧血介于0.1%和1%之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的一個因素。 （3）皮膚病 頻率超過1%：瘙癢、皮疹介于0.1％和1％之間：口炎、蕁麻疹小于0.1％：感光過敏。 （4）呼吸道 頻率小于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康片之后有個體出現急性哮喘。 （5）中樞神經系統 頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛介于0.1%和1%之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。 （6）心血管的 頻率多于1%：：水腫介于0.1%和平共處%之間：血壓升高、心悸、潮紅。 （7）泌尿生殖系統的 介于0.1％和1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。

（1）已知對本品過敏的患者。 （2）服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 （3）禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 （4）有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 （5）有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 （6）重度心力衰竭患者。

詳見說明書。

（1）大劑量本品及其他NSAID包括水楊酸鹽，同時使用一種以上的NSAID可能通過協同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。 （2）口服抗凝劑、氨芐噻哌啶，系統地使用肝素、溶栓劑，可增加出血的可能。如果上述合并用藥不可避免 ，必須密切監視抗凝劑的作用。 （3）鋰：據報導本品可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用、調節和停用本品時監控血漿鋰水平。 （4）氨甲喋呤：本品與其他的NSAID相似，本品會增加氨甲喋呤的血液毒性，在這種情況下，建議嚴格監控血細胞數。 （5）避孕：要據報導，本品會降低宮內避孕器的效能。 （6）利尿劑：用本品時，可能使因利尿脫水患者發生急性腎功能不全，故使用本品和利尿劑的病人應補充足夠的水，在治療開始前還應監控腎功能。 （7）抗高血壓藥（例如：β-受體阻斷劑,ACE抑制劑，血管舒張藥，利尿劑）：有報導在應用本品治療期間，通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。 （8）在胃腸道中消膽胺與本品結合可加快本品的排除。 通過腎前腺素間接的作用本品會提高環孢菌素的腎毒性，在結合治療期間要測定腎功能。 （9）同時使用抗酸藥、西咪替丁、地高辛和速尿時沒有觀察到有關的藥代

遮光、密封保存。

10片/盒

國藥準字H20020398

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