河北一洲腫瘤醫院,是一家集醫療、教學、科研、預防、康復為一體的三級腫瘤醫保定點醫院。為給廣大腫瘤患者提供最前沿的診療手段,同時提高醫院的科研能力及影響力,我院于2023年6月26日組建臨床試驗機構、臨床試驗腫瘤內科專業、臨床試驗倫理委員會等機構組織。2023年9月18日于國家食品藥品監督管理局進行藥物臨床試驗備案(備案號:藥臨床機構備字2023000168)。在這之前,我院已于2020年進行醫療器械臨床試驗機構備案(備案號:械臨機構備202000026)。目前,我院已具備完備的臨床藥物、臨床器械試驗資質,將我院科研能力推進至新階段。
2023年11月15日,河北省食品藥品監督管理局注冊司朱軍杰處長一行三人組成的專家組蒞臨一洲腫瘤醫院,聽取了我院臨床試驗機構、臨床試驗專業、臨床試驗倫理委員會各部門負責人的專項匯報,并展開了現場檢查。隨著檢查工作的順利進行,標志著我院臨床試驗機構、臨床試驗專業腫瘤內科、臨床試驗倫理委員會正式啟動運營。
一洲腫瘤醫院臨床試驗機構由我院副院長高波擔任機構負責人,宋彥增擔任機構辦主任,張依楠擔任機構辦公室秘書;臨床試驗專業由高建芝擔任腫瘤內科專業負責人,王迪擔任秘書;一洲腫瘤醫院臨床試驗倫理委員會由我院常務副院長曹林擔任倫理委員會主任委員,劉樹國擔任辦公室主任,鮑阿迷擔任秘書。
辦公地點:
臨床試驗機構辦公室,河北一洲腫瘤醫院門診住院大樓C318-C320