2022年11月，復宏漢霖宣布，旗下首款自主研發的創新生物藥抗pD-1單抗H藥--漢斯狀?(通用名:斯魯利單抗注射液)新適應癥上市申請獲得國家藥品監督管理局(NMpA)批準，聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇用于一線治療不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)新適應癥，為肺鱗癌患者提供了用藥新選擇。此前，H藥已獲批治療微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤，廣泛的適應癥布局推動更多患者獲益。

此次獲批主要基于一項隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究(ASTRUM-004)，該研究于全球多地包括中國、歐盟波蘭、土耳其等國家開設研究中心，其中納入白人的比例超過30%，充分的國際臨床試驗數據有望支持海外市場的申報，也為全球性臨床應用奠定基礎。臨床研究結果表明，H藥聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇治療既往未接受治療的局部晚期或轉移性sqNSCLC患者獲益顯著，達到預設的主要終點，且具有良好的安全性和耐受性。

H藥作為復宏漢霖首個創新型單抗，適應癥布局廣泛并在全球開展10余項免疫聯合療法臨床研究，覆蓋肺癌、肝細胞癌、食管癌、頭頸鱗癌和胃癌等高發癌種，全球累計入組已超過3100名受試者，也是擁有國際臨床數據較多的抗pD-1單抗，加碼H藥國際化進程。在肺癌領域，H藥更是全面覆蓋其一線治療，除了sqNSCLC，還在非鱗狀非小細胞肺癌(nsqNSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)等領域開展臨床試驗。

其中，H藥治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的III期臨床試驗獲得積極結果，是全球首個一線治療ES-SCLC獲得陽性結果的抗pD-1單抗。目前，該適應癥的上市申請已獲得NMpA受理，有望成為全球首個一線治療SCLC的抗pD-1單抗。

NSCLC方面，復宏漢霖也正積極開展多項臨床研究，包括H藥聯合創新型抗EGFR單抗HLX07一線治療EGFR高表達sqNSCLC、H藥聯合漢貝泰?(貝伐珠單抗)一線治療nsqNSCLC等。公司潛心深耕肺癌領域，不斷擴大針對該領域的適應癥布局，并以創新的聯合治療方案助力肺癌患者實現更高質量的長期生存。