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布地奈德粉吸入劑的批準(zhǔn)文號(hào)是什么?

發(fā)布時(shí)間:2022-04-19 14:21 相關(guān)企業(yè):AstraZeneca AB

作為皮質(zhì)激素代謝的主要代謝酶-細(xì)胞色素P450的亞族CYP3A的強(qiáng)抑制劑,酮康唑可增加經(jīng)口吸收的布地奈德的血濃度。那么,布地奈德粉吸入劑的批準(zhǔn)文號(hào)是什么?

布地奈德粉吸入劑

普米克都保 布地奈德粉吸入劑 生產(chǎn)廠家:AstraZeneca AB 功能主治:本品適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的支氣管哮喘患者。本品也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD),規(guī)律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。 用法用量:支氣管哮喘 本品的劑量應(yīng)個(gè)體化。根據(jù)患者原先的哮喘治療狀況,推薦使用本品的起始劑量和最高劑量見下表。在重度哮喘和哮喘加重期時(shí),每天劑量分3-4次給予可能對(duì)某些患者有益。 (詳見說(shuō)明書) 注意:當(dāng)哮喘控制后,所有患者都能減量至最低有效維持劑量。 維持劑量的劑量范圍:成人 一日100~1600g 兒童 一日100~800g 盡管治療開始后1~2周、甚至更長(zhǎng)的時(shí)間也未必能達(dá)到最大效果,但通常在吸入治療開始后24小時(shí)內(nèi),哮喘控制即能改善。一日劑量通常分為1~2次給予。成人和患輕至中度哮喘的兒童(6歲起),其所需維持劑量為一日100~400g者,可考慮一日給藥一次。對(duì)未使用糖皮質(zhì)激素治療和使用吸入糖皮質(zhì)激素能很好地控制住哮喘的患者,起始用藥可一日一次。用藥時(shí)間為早晨或夜間。若哮喘癥狀惡化,應(yīng)增加給藥次數(shù)和每日劑量。本品內(nèi)的藥物由患者吸入而到達(dá)肺中,因而指導(dǎo)患者通過(guò)吸嘴用力深度吸氣是很重要的。為了將真菌性口炎的發(fā)生率降到最低,應(yīng)指導(dǎo)患者在每次吸藥后用水漱口。 未接受糖皮質(zhì)激素治療者 需維持治療的哮喘患者根據(jù)上表劑量使用本品將有益處。對(duì)初始劑量反應(yīng)不理想時(shí),增加劑量可加強(qiáng)對(duì)哮喘的控制。 使用吸入糖皮質(zhì)激素維持治療者 成人的臨床研究顯示,同等劑量布地奈德經(jīng)由都保吸入器吸入的效果大于由壓力氣霧器(pMDI)給藥的效果。因而,當(dāng)用普米克壓力氣霧劑的患者改用普米克都保吸入器,且哮喘控制理想時(shí),幾乎可將原劑量減到一半。如患者由吸入其他糖皮質(zhì)激素改用本品,開始時(shí)給予類似劑量,以后可考慮減量。 使用口服糖皮質(zhì)激素維持治療者 本品可替代或顯著減少口服糖皮質(zhì)激素劑量,以維持或改善哮喘的控制。最初,本品應(yīng)和患者平常的口服糖皮質(zhì)激素維持劑量合用。約一周后,口服劑量逐漸減至可能的最低劑量。需特別強(qiáng)調(diào)的是,口服激素撤除的速度要慢。在許多病例中,本品能完全替代口服糖皮質(zhì)激素。在撤除時(shí),盡管肺功能仍保持穩(wěn)定甚至改善,某些患者可能出現(xiàn)全身糖皮質(zhì)激素撤除癥狀,例如關(guān)節(jié)和/或肌肉疼痛,疲乏和抑郁。對(duì)這些患者應(yīng)鼓勵(lì)其繼續(xù)應(yīng)用本品,但應(yīng)監(jiān)測(cè)腎上腺功能不全的客觀體征。如有出現(xiàn)腎上腺功能不全的征象,應(yīng)暫時(shí)增加其全身糖皮質(zhì)激素劑量,然后繼續(xù)更慢地撤除。在應(yīng)激時(shí)期或嚴(yán)重哮喘發(fā)作時(shí),改用吸入的患者需要補(bǔ)充全身激素。若使用超過(guò)推薦劑量的本品,其安全性和有效性尚未確定。 慢性阻塞性肺病(COPD) 本品的推薦劑量是400g,一日二次。口服糖皮質(zhì)激素的COPD患者,若減少口服劑量,其本品的用量應(yīng)和 用法用量;支氣管哮喘的推薦劑量相同。
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生產(chǎn)本品的公司有很多家,不同的廠商生產(chǎn)的布地奈德粉吸入劑也不一樣,特別是批準(zhǔn)文號(hào)。本品的批準(zhǔn)文號(hào)為H20080249。

布地奈德粉吸入劑的主要成分是布地奈德。布地奈德粉吸入劑適用于需使用糖皮質(zhì)激素維持治療以控制基礎(chǔ)炎癥的支氣管哮喘患者。普米克都保也適用于慢性阻塞性肺病患者(COPD),規(guī)律地使用本品可減緩COPD患者FEV1的加速下降。布地奈德粉吸入劑是白色至灰白色圓形顆粒,輕壓后成為粉末狀,填入特制的吸入氣流驅(qū)動(dòng)的多劑量粉末吸入器中。普米克都保功效主治是預(yù)防和治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎,效果很好。

知識(shí)擴(kuò)展:怎樣識(shí)別藥品批準(zhǔn)文號(hào)呢?國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2001年對(duì)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和試生產(chǎn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的表達(dá)格式作了規(guī)定,統(tǒng)一格式為“國(guó)藥準(zhǔn)

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