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艾可拓 鹽酸吡格列酮片
2型糖尿病 本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果,推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。
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艾可拓 鹽酸吡格列酮片-注意事項
內容
介紹
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艾可拓 鹽酸吡格列酮片副作用一般包含根據日本進行的臨床試驗結果,在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中,有364例患者(26.6%)出現包括實驗室檢測值異常在內的不良反應。本品在女性患者以及與胰島素合并用藥時,發生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時發生水腫的比例:男性3.9%(26/665),女性11.2%(72/643),與胰島素合并用藥時發生水腫的比例:男性:13.6%(3/22),女性28.9%(11/38)]。而且與沒有糖尿病并發癥的患者相比,伴有糖屎病并發癥的患者發生水腫的幾率較高[伴有視網膜病變、伴有糖屎病神經病變、伴有糖尿病腎臟病變的患者發生水腫的比例分別為:10.4%(44/422)、11.4%(39/342)、10.6%(30/282)]。此外,與胰島素合并用藥時低血糖的發生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時及與胰島素合并用藥時發生水腫的比例分別為:0.7%(9/1308),33.3%(20/60)]上市后實際服用的監測結果(截止2009年12月)顯示,3421例患者中有556例患者(16.3%)出現不良反應(包括實驗室檢測值異常)。下述的本品不良反應出現在上述臨床試驗、上市后的監測結果或自發報告中。(其余詳見說明書)孕婦及哺乳期婦女用藥:項)。
孕婦及哺乳期婦女用藥:(1)不用于孕婦或有可能妊娠的婦女。[有關妊娠期用藥的安全性尚未確立。在大鼠的器官形成期進行給藥試驗,≥40mg/kg組觀察到胚·胎仔死亡率出現高值,新生鼠生存率出現低值;在家兔的器官形成期進行給藥試驗,160mg/kg組觀察到有母體兔的死亡或流產各1例,胚·胎仔死亡率出現高值。]
(2)哺乳期婦女避免用藥,不得不用藥時,應停止哺乳。[有報道,在大鼠的乳汁中有藥物出現。]
兒童用藥:對兒童用藥的安全性尚未確立(沒有臨床經驗)。
老年用藥:老年人通常生理機等。更多關于艾可拓 鹽酸吡格列酮片的使用禁忌與詳細注意事項請查看下列復禾醫藥為您整理的科普文章。
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