鹽酸吡格列酮片

艾可拓 鹽酸吡格列酮片

鹽酸吡格列酮。

2型糖尿病 本品僅用于接受下列療法而未得到充分效果，推斷為有胰島素抵抗性的患者。 1.1)僅使用飲食療法和/或運動療法 2)使用飲食療法和/或運動療法加磺酰脲類藥物 3)使用飲食療法和/或運動療法加α-葡萄糖苷酶抑制劑 4)使用飲食療法和/或運動療法加雙胍類藥物 2.使用飲食療法和/或運動療法加胰島素制劑 [有關適應癥的注意事項] 本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者。必須留意除糖尿病之外還有葡萄糖耐量異常·尿糖陽性等有糖尿病樣癥狀(腎性糖尿、老年性糖耐量異常、甲狀腺機能異常等)的疾病。

1.適用于所有患者的推薦用法 口服，一日一次。無充血性心力衰竭的患者起始推薦劑量...

本品為帶有刻痕的白色至淡黃色片。

根據日本進行的臨床試驗結果，在一日1次服用吡格列酮15mg、30mg或45mg的1368例患者中，有364例患者(26.6%)出現包括實驗室檢測值異常在內的不良反應。本品在女性患者以及與胰島素合并用藥時，發生水腫的幾率較高[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時發生水腫的比例：男性3.9%(26/665)，女性11.2%(72/643)，與胰島素合并用藥時發生水腫的比例：男性：13.6%(3/22)，女性28.9%(11/38)]。而且與沒有糖尿病并發癥的患者相比，伴有糖屎病并發癥的患者發生水腫的幾率較高[伴有視網膜病變、伴有糖屎病神經病變、伴有糖尿病腎臟病變的患者發生水腫的比例分別為：10.4%（44/422）、11.4%（39/342）、10.6%（30/282）]。此外，與胰島素合并用藥時低血糖的發生率有所增加[本品單用和與除胰島素外的其他降糖藥合并用藥時及與胰島素合并用藥時發生水腫的比例分別為：0.7%(9/1308)，33.3%(20/60)]上市后實際服用的監測結果(截止2009年12月)顯示，3421例患者中有556例患者(16.3%)出現不良反應(包括實驗室檢測值異常)。下述的本品不良反應出現在上述臨床試驗、上市后的監測結果或自發報告中。（其余詳見說明書）

(對下述患者禁用) ⑴ 心力衰竭或有心力衰竭病史的患者 [在動物研究中，伴隨循環血漿容量的增加有可能出現代償性變化而引起心臟重量增加。有臨床病例報道出現心力衰竭或加重心力衰竭] ⑵ 嚴重酮癥，糖尿病性昏迷或昏迷前，或1型糖尿病患者。 [必須用靜脈輸液及胰島素迅速糾正高血糖。] ⑶ 嚴重肝功能障礙的患者 [本品主要在肝臟進行代謝，有可能引起蓄積。] ⑷ 嚴重腎功能障礙的患者 ⑸ 嚴重的感染癥，手術前后，或嚴重創傷的患者 [有必要注射胰島素以控制血糖，因而不適合給予本品。] ⑹ 對本品成分有過敏史的患者 ⑺

詳見說明書。

表14合并用藥的注意事項（本品與下列藥物合并使用時應慎重）（詳見說明書）

常溫（10-30℃）保存。

7片/盒

國藥準字J20140082

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