丙酸氟替卡松具有強效抗炎活性，但鼻粘膜局部給藥時全身活性甚微。在治療劑量經鼻給藥或局部（經皮）給藥時，丙酸氟替卡松對下丘腦-垂體-腎上腺軸的潛在抑制作用很小。只有在很高劑量口服給藥(10mg，每日四次：即每日40mg或更高)時才會出現明顯的抑制作用。那么，丙酸氟替卡松鼻噴霧劑的說明書有什么？

【藥品名稱】

通用名稱：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑

商品名稱：丙酸氟替卡松鼻噴霧劑(輔舒良)

英文名稱：FluticasonePropionateNasalSpray

拼音全碼：BingSuanFuTiKaSongBiPenWuJi(FuShuLiang)

【主要成份】藥液濃度為0.05%，相當于每噴含丙酸氟替卡松液中含50微克。

【性狀】本品為白色混懸液。

【適應癥/功能主治】本品用于預防和治療季節性過敏性鼻炎(包括枯草熱)和常年性過敏性鼻炎。

【規格型號】120噴

【用法用量】僅用于鼻腔吸入。

1.用于預防和治療成人和兒童(12歲及以上)的季節性過敏性鼻炎和常年性鼻炎：每日1次，每個鼻孔各噴，以早晨用藥為好，某些患者需每日2次，每個鼻孔各2噴。當癥狀得到控制時，維持劑量為每日1次，每個鼻孔1噴。如果癥狀復發，可相應增加劑量。應采用能夠使癥狀得到有效控制的最小劑量。每日最大劑為每個鼻孔不超過4噴。

2.老年患者：用量同成年患者。

3.4-11歲兒童：每日1次，每個鼻孔各1噴。

4.某些患者需每日2次，每個鼻孔各1噴，每日最大劑量為每個鼻孔不超過2噴。必須規律地用藥才能獲得最大療效。

【不良反應】經鼻應用皮質激素后曾有發生鼻中隔穿孔的報道，但極為罕見，通常見于曾作過鼻手術的病人。與其他鼻部吸入劑一樣，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和氣味，鼻衄和頭痛曾見諸報道。與其他鼻噴霧劑一樣，可能會發生對全身的作用，特別是當在大劑量且長期使用時。過敏反應，包括皮疹，面部或舌部水腫曾有報道。罕有過敏性/過敏性樣反應和支氣管痙攣的報道。

【禁忌】對本品中任何組成成分過敏者禁用。

【注意事項】

1.應在接觸過敏原之前使用本品，以防止過敏性鼻炎癥狀的發生。

2.必須規律地用藥才能獲得最大療效，最佳療效會在連續治療的3～4天后才能達到。

3.如果連續使用7天，癥狀仍無改善或雖然癥狀有改善但不能完全控制，則需停藥并去醫院檢查。

4.未經醫生許可連續使用本品不得超過3個月。

5.12歲以下兒童應在醫生指導下使用本品，如需長期使用應規律地監測身高。

6.正在服用其他糖皮質激素藥物的患者使用前應咨詢醫師或到醫院檢查。

7.糖尿病患者請咨詢醫生。

8.孕婦及哺乳期婦女應用時應咨詢醫師或藥師。

9.鼻孔感染或感冒發燒的患者應在醫師指導下使用。

10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

11.本品性狀發生改變時禁止使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.兒童必須在成人監護下使用。

14.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【兒童用藥】遵醫囑。

【老年患者用藥】遵醫囑。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕期：尚無充分證據表明人在懷孕期應用此藥是否安全。給懷孕的動物使用皮質激素可造成胚胎的畸形，包括腭裂和宮內生長發育遲緩。這種作用發生于人類的可能性很小。但應注意，只有在大劑量全身應用皮質類激素時才會對動物的胎仔產生作用，而直接經鼻給藥時皮質激素的全身暴露量很低。但正如其他藥物一樣，懷孕期間使用本品時需權衡其益處和可能的危險性。2.哺乳期：丙酸氟替卡松是否分泌到哺乳動物的乳汁中尚無研究。但對靈長類經鼻給藥在血漿中未測到藥物，因此不可能在乳汁中檢測到。當給哺乳期母親使用丙酸氟替卡松時，應權衡藥物益處及對母親和嬰兒的潛在危險。

【藥物相互作用】由于廣泛的首過代謝作用和腸及肝中細胞色素酶P4503A4的高系統清除作用，通常，吸入給藥后丙酸氟替卡松的血藥濃度很低。因此，不會出現具有臨床意義的由丙酸氟替卡松引起的藥物相互作用。一項在健康受試者中進行的藥物相互作用研究顯示，利托那韋(ritonavir，一種CYP3A4肝酶強抑制劑)可使丙酸氟替卡松血藥濃度大幅度增加，導致血清皮質醇濃度的明顯降低。曾有同時接受丙酸氟替卡松和利托那韋治療的患者出現具有臨床意義的藥物相互作用，導致系統糖皮質激素效應，包括庫興氏綜合征（Cushing’sSyndrome）及腎上腺功能抑制。因此，應避免將丙酸氟替卡松與利托那韋合用。只有當患者對藥物的預期收益超過可能產生系統糖皮質副作用時，才能考慮同時給予丙酸氟替卡松和利托那韋。研究表明，其它細胞色素酶P4503A4的抑制劑對丙酸氟替卡松系統暴露量增加無影響(紅霉素)和輕微影響(酮康唑)，血清皮質醇濃度無明顯降低。然而，同時服用P4503A4肝酶強抑制劑(如，酮康唑)時，應注意有可能造成丙酸氟替卡松系統暴露的增加。

【藥物過量】目前尚無短期或長期過量應用丙酸氟替卡松的資料。健康志愿者經鼻使用2mg丙酸氟替卡松，每日2次，療程7天，未曾發現影響下丘腦－垂體－腎上腺軸的功能。長期口腔吸入或口服高劑量的皮質激素可抑制下丘腦－垂體－腎上腺軸。

【藥理毒理】丙酸氟替卡松具有強效抗炎活性，但鼻粘膜局部給藥時全身活性甚微。在治療劑量經鼻給藥或局部（經皮）給藥時，丙酸氟替卡松對下丘腦-垂體-腎上腺軸的潛在抑制作用很小。只有在很高劑量口服給藥(10mg，每日四次：即每日40mg或更高)時才會出現明顯的抑制作用。

【藥代動力學】經鼻給藥劑量高達1mg時丙酸氟替卡松的血漿濃度仍很低，接近0.05ng/ml的定量分析限。口服丙酸氟替卡松后87-100%的劑量經糞便排泄，其中75%是原型藥物。口服46mg后，64%以原型排泄，產生一無活性的主要代謝產物。靜脈給藥后快速從血漿中清除，提示廣泛的肝攝取。根據有限的資料，已確定血漿消除半衰期為3小時，表觀分布容積大于三倍體重，提示廣泛的組織分布和快速清除。

【貯藏】室溫密閉保存。

【包裝】每瓶120噴。

【有效期】24月

【批準文號】H20091100

【生產企業】GlaxoWellcome,S.A.(葛蘭素史克集團公司)

通過以上介紹希望各位患者能夠準確了解藥物并在醫生的指導下用藥。保證自己的健康。

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