安立生坦片
副作用大嗎?不良反應多嗎?這是廣大患者在購買藥品時最關心的最常問的話題之一,那么安立生坦片自從上市以來,經無數臨床實踐證實其治療效果確實有效,而深受市場和廣大患者的信賴。那么安立生坦片的副作用大嗎?用藥安全性高嗎?
是藥三分毒,這句話一點不假,雖然安立生坦片治療效果甚好,但是畢竟是藥品,存在著一般藥品該有的普遍性。那么安立生坦片的毒副作用大嗎?使用后會不會嚴重影響到患者的身心健康呢?別著急,隨著復禾醫藥藥師一同往下了解。
在關于安立生坦的不良反應研究中,安立生坦片的安全性數據來自兩項在肺動脈高壓患者中開展的安慰劑對照研究(ARIES-1和ARIES-2)、以及四項在肺動脈高壓患者中開展的安慰劑對照研究。在接受安立生坦片治療的患者中不良事件發生率明顯高于安慰劑組
大多數藥物不良反應為輕至中度,僅有鼻充血呈劑量依賴性。與安慰劑組相比,安立生坦片治療組中僅有少數患者發生的不良事件與肝功能檢測有關。僅有少數幾種藥物不良反應的發生率在不同年齡和性別的患者中發生率有顯著差異。在年輕患者中安立生坦片治療組的外周性水腫發生率和安慰劑組相近;而在老年患者中安立生坦片治療組的外周性水腫發生率高于安慰劑組。
此類亞組分析的結果必需進行謹慎的解釋。在肺動脈高壓患者參加臨床試驗的過程中,安立生坦片治療組因為不良事件(與肺動脈高壓不相關)而中斷治療的發生率與安慰劑相近。在肺動脈高壓患者參加臨床試驗的過程中,安立生坦片治療組中嚴重不良事件(與肺動脈高壓不相關)的發生率與安慰劑組相近。
上市后經驗:下述不良反應是在安立生坦片獲得批準后的使用過程中被識別的。液體潴留,心衰(與液體潴留相關),超敏反應(如血管性水腫、皮疹),以及貧血。因為這些自發報告的反應來自規模大小不確定的人群,因此不可能估算出非常可靠的發生率、或確定一個與藥物接觸相關的因果關系。
體外研究:用人類肝臟組織進行的研究表明,安立生坦由CYP3A、CYP2C19、5-二磷酸葡萄糖基轉移酶(UGTs)、1A9S、2B7S以及1A3S進行代謝。體外實驗提示,安立生坦是器官陰離子轉運蛋白(OATP)的底物,同時也是P-gp的底物(而非抑制劑)。