鹽酸雷尼替丁泡騰片

德特利爾 鹽酸雷尼替丁泡騰片

本品主要成分為鹽酸雷尼替丁。

本品用于良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、術(shù)后潰瘍、返流性食管炎及卓一艾氏綜合癥,亦可用于預(yù)防應(yīng)激性潰瘍。

溫開水溶解后口服，一次0.15g，一日2次，清晨和臨睡前服用。

本品為類白色或淡黃色片，表面有輕微的隱斑。媒為無色的澄明液體。

1. 常見的有惡心﹑皮疹﹑便秘﹑乏力﹑頭痛﹑頭暈等。2. 與西咪替丁相比，損傷腎功能﹑性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。3. 少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。4. 長期服用可持續(xù)降低胃液酸度，有利于細(xì)菌在胃內(nèi)繁殖，從而使食物內(nèi)硝酸鹽還原為亞硝酸鹽，形成N-亞硝基化合物。5. 肝功能不全者及老年患者，偶見服藥后出現(xiàn)定向力障礙﹑嗜睡﹑焦慮等精神狀態(tài)。

1. 雷尼替丁可掩蓋胃癌癥狀，胃潰瘍患者用藥前應(yīng)確診為良性潰瘍后方可使用。2. 本品主要由腎排泄，有腎功能損害者須調(diào)整劑量。本品主要在肝臟中代謝，肝功能不全者應(yīng)謹(jǐn)慎觀察使用。長期用藥者（一年以上）應(yīng)定期作肝功能檢查。3. 偶有報(bào)道本品會(huì)加重急性卟啉癥患者的病情，患過該癥者應(yīng)避免使用。

1．與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的消除率降低。 2．有報(bào)道與細(xì)胞色素P-450有微弱的結(jié)合作用，但推薦劑量并不會(huì)抑制肝臟中細(xì)胞色素P-450與藥酶的作用。然而有獨(dú)立的藥物相互作用報(bào)道指出，本品通過某些作用不明的機(jī)制可能會(huì)影響一些藥物的生物利用度。 3．雖有報(bào)道與華法林合用會(huì)降低或增加凝血酶原時(shí)間，然而人體藥動(dòng)學(xué)研究表明，即使雷尼替丁的劑量達(dá)到了每日400mg，也無相互作用發(fā)生，雷尼替丁對華法林的清除率與凝血酶原時(shí)間均無影響。雷尼替丁的給藥劑量超過每日400mg時(shí)是否會(huì)與華法林發(fā)生藥物相互作用則沒有作過研究。 4．在三唑侖與雷尼替丁的藥物相互作用研究中，同時(shí)口服雷尼替丁時(shí)三唑侖的血漿濃度要高于三唑侖單獨(dú)給藥。試驗(yàn)對象為18-60歲的患者，同時(shí)口服雷尼替丁片劑75mg和150mg，與單用三唑侖相比，三唑侖的平均濃度-時(shí)間曲線面積（AUC）分別高出10%和28%。在60歲以上年齡組中，給予雷尼替丁片劑75mg和150mg其平均AUC則高出約30%。三唑侖以及主要代謝產(chǎn)物ａ-羥基三唑侖的藥動(dòng)學(xué)指標(biāo)及其消除均無改變。雷尼替丁減少胃酸分泌可能導(dǎo)致三唑侖的生物利用度增加，二者之間這種藥物相互作用的臨床意義不明。

6片/盒

國藥準(zhǔn)字H20040033

珠海經(jīng)濟(jì)特區(qū)生物化學(xué)制藥廠